文 | 小米   編 | 錦瑟

中成藥又將面臨新一輪的政策打擊

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第二批重點監控目錄公布，多款中成藥這次逃不掉監管了。

 

3月30日，福建省醫保局印發通知，公布福建省第二批醫保重點監控藥品清單。其中，天士力的“神藥”復方丹參滴丸、步長制藥的獨家品種腦心通膠囊、康恩貝的獨家產品麝香通心滴丸三款中成藥被列入。

 

按照醫保局的工作要求，納入重點監控清單的藥品，存在采購使用異常情形的，各級醫保部門應進行約談督促整改。對于月發貨金額超過500萬元的，醫保部門將責成生產企業調低掛網價。生產企業若整改不力，視情節予以暫停或取消掛網的處罰。

 

福建是全國醫改的風向標，包括“用藥重點監控”在內，很多改革政策都是在福建首先推出，逐步推廣到全國。

 

2019年7月，國家衛健委曾公布首批國家級重點監控目錄（化藥及生物制品），對176家企業，500億市場形成沖擊。不過，業界一直呼吁的“中成藥重點監控名單”，卻遲遲沒有正式公布。

 

此番福建省第二批重點監控目錄公布，勢必會引發其他省市、甚至國家衛健委的跟進。

 

據米內網的數據顯示，中成藥在2020年重點城市公立醫院的銷售額接近30億元，但相比于2019年，銷售總量同比下降12.48%。

 

盡管在宏觀層面上，國家鼓勵中醫藥發展的政策趨勢并無變化，但中成藥總被扣上“輔助用藥”、“臨床療效不明確”等帽子，醫保部門出臺一系列的監管措施對中成藥也不友好。曾經在醫藥市場叱咤風云的中成藥，勢必又將面臨新一輪的政策打擊。

 

 

銷售神話破滅

多款重磅品種業績下滑

 

雖然疫情里中醫藥的功效讓人稱奇，但過去兩年里，中成藥市場已悄然發生了變化。

 

根據天士力2019年報顯示，其核心產品復方丹參滴丸銷售量為1.2億盒，銷售量同比下降13.23%。

 

健識局注意到，除復返丹參滴丸之外，占天士力銷售排名前2到5名產品的分別是：養血清腦顆粒、養血清腦丸、注射用益氣復脈、水林佳的銷售量均出現下滑。

 

而在同一時間，步長制藥幾乎也面臨著同樣的“煩惱”。每盒36粒的腦心通膠囊在2019年的銷售量為6427萬盒，相比于2018年銷量下降7.65%。每盒48 粒的腦心通膠囊銷售量雖然同比增長2.01%，但庫存量同比增加86.11%。

 

這次被福建納入重點監控的三款中成藥中，唯一一款銷售量保持正增長的是康恩貝的麝香通心滴丸。根據康恩貝財報顯示，麝香通心滴丸2019年丸實現銷售收入1.62 億元，同比增長24%。

 

不過，一枝獨秀并不能讓康恩貝高興。受醫療機構的藥占比、重點監控、醫保談判等諸多政策的影響，康恩貝的“恤彤”、“天保寧”、“金艾康”等多款中藥產品的業績大幅下降，導致康恩貝2019全年虧損3.46億元。

 

要知道，上述三款被納入重點監控的中成藥產品，都曾經締造中國醫藥的“神話”，憑借一己之力支撐所在公司連年高企的銷售收入。

 

復方丹參滴丸自1994年國內上市以來，銷售量一路上漲，連續多年實現收入突破10億元。

 

1998年，天士力集團將專治冠心病、心絞痛的復返丹參滴丸送到美國FDA審查，2013年宣布進入臨床Ⅲ期。一旦闖關成功，復方丹參滴丸將成為美國正式批準上市的首款中成藥，成為中國醫藥行業的“榜樣”。

 

而腦心通由步長制藥創始人趙步長發明，1993年投入市場，是步長制藥首款獨家專利藥產品。該藥物不僅進入了進入《國家醫保目錄》，同時收錄于《國家基本藥物目錄》。2001年，腦心通已實現銷售額3億元的目標，時至今日依然是步長制藥的五大明星產品之一。

 

隨著重磅品種銷售“神話”的破滅，中成藥若不能證明自身臨床的有效性，必將面臨加速淘汰的命運。事實上，各家醫療機構在重點監控的考核制度下，大舉向療效不明的中成藥開刀，也是情理之中的事。

 

 

醫院主動剔除中成藥

藥品集采“只砍價、不帶量”

 

時隔一年半，福建省祭出“第二批”重點監控用藥目錄，而且正趕在高層領導視察福建三明醫改工作之后，寓意不言自明。

 

“重點監控”是福建醫改中推出的創新性舉措之一。2012年4月20日，福建三明市的129個品規藥品被列為第一批“重點跟蹤監控目錄”，由此拉開了重點監控的序幕。

大約從2016年開始，重點監控政策開始被安徽、河南等省份仿效，作為控制藥費的重要手段之一，只要哪種藥用量偏大、異常，就會被列入重點監控的范圍之內。

 

2019年國家衛健委推出第一批重點監控用藥目錄后，20種目錄內藥物隨后全部被踢出醫保目錄，這是“重點監控政策”實施以來，最具威力的一次“形象展示”。因此業界一直惴惴不安，擔心第二批國家重點監控會把自家明星產品列入其中。

 

尤其是，第一批20種重點監控品種里并沒有中藥，因此中成藥被列入第二批已經是板上釘釘的事。

 

已有大批醫療機構已逐漸放棄中成藥了。自2017年以來，山東千佛山醫院、上海市第六人民醫院金山分院、中南大學湘雅二院、四川華西醫院等多家知名醫院都曾印發通知，明確拒絕中藥、中藥注射劑、輔助用藥進院。

 

迎接中成藥的還不止懸在頭上的“重點監控之刀”，更為糟糕的是，2019年7月，國家醫保局曾透露，將展開胰島素、生物類似藥和中成藥的集中采購。可以預見，今后相關產品將遭價格沖擊，中成藥的好日子到頭了。

 

根據國家醫保局官網消息，中成藥集采工作已陸續在青海省、浙江省金華市和河南省濮陽市開展。其中，青海省中成藥集采對于腎康、喜炎平、痰熱清、血栓通等中藥注射液采取“不帶量限價掛網”方案，國家醫保局建議醫療機構“不宜對中成藥在醫療機構的配備使用政策進行強制性約束”。

 

這意味著，今后中成藥進入全國集采，可進入“只砍價、不帶量”的模式，近千億的中成藥市場將面臨萎縮。

 

“神藥”的淘汰進程將進一步加快。