文 | 大衛(wèi)   編 | 錦瑟

有50種原料藥，具備生產(chǎn)資格的企業(yè)只有一家

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進(jìn)入2021年后，醫(yī)藥行業(yè)反壟斷調(diào)查的聲勢(shì)一浪高過一浪。

4月6日，天津天藥股份發(fā)布公告稱，因涉嫌醋酸氟輕松原料藥壟斷，天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)將對(duì)其罰款4402萬元。

 

醋酸氟輕松多用于治療各類皮炎，是皮質(zhì)激素類的一種。天藥股份是中國皮質(zhì)激素類原料藥龍頭企業(yè)，皮膚科藥物中，皮質(zhì)激素類藥物是僅次于抗真菌藥物的第二大品種，因此天藥股份業(yè)務(wù)門類雖不寬，卻是細(xì)分行業(yè)里的龍頭。

 

領(lǐng)了這張罰單后，天藥股份隨即調(diào)整了其2020年業(yè)績(jī)預(yù)測(cè)，從原來的凈利潤(rùn)“5500萬元-7500萬元”調(diào)整為“3100萬元-3700萬元”。

 

一張罰單差點(diǎn)吃掉了天藥股份2020年一整年的利潤(rùn)，天藥股份到底做了什么？

 

根據(jù)《行政處罰告知書》，天藥股份被指以協(xié)議形式，對(duì)醋酸氟輕松原料藥銷售市場(chǎng)進(jìn)行劃分，并變更、固定醋酸氟輕松原料藥價(jià)格，排除限制了該領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)認(rèn)為天藥股份的行為違反了《中華人民共和國反壟斷法》。

 

一家原料藥的下游企業(yè)告訴健識(shí)局：“醋酸氟輕松原料藥的價(jià)格一直在漲，下游廠商太難了。”

 

 

供應(yīng)商只有兩家

下游企業(yè)叫苦不迭

 

“原料藥漲價(jià)，下游小企業(yè)只能默默承受，想辦法壓縮成本，我們也要生存啊”。下游企業(yè)采購部門的一個(gè)工作人員這樣對(duì)健識(shí)局感慨了一番。

 

天藥股份在皮質(zhì)激素類原料藥領(lǐng)域擁有絕對(duì)的市場(chǎng)話語權(quán)。根據(jù)天藥股份的財(cái)報(bào)，目前中國的皮質(zhì)激素類原料藥主要生產(chǎn)廠家僅有仙琚制藥、浙江先樂、廣東溢多利等公司。而天藥股份“由于生產(chǎn)規(guī)模、技術(shù)積累以及多年的市場(chǎng)開發(fā)”，顯然比這些同行更有優(yōu)勢(shì)。

 

健識(shí)局發(fā)現(xiàn)，天藥股份生產(chǎn)的原料藥主要有2類，分別是氨基酸原料藥和皮質(zhì)激素類原料藥。2019年，皮質(zhì)激素類原料藥營(yíng)收為9.43億元，同比增長(zhǎng)了21.92%。同期天藥股份營(yíng)業(yè)收入為29.15億元，皮質(zhì)激素類原料藥貢獻(xiàn)了公司2019年三分之一的營(yíng)收。

 

天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理局的處罰依據(jù)的正是天藥股份2019年的價(jià)格壟斷行為，罰款分為兩部分，一部分是違法所得889余萬元，另一部分則是2019年度銷售額4%的罰款3500余萬元。

 

上述藥企采購部門工作人員告訴健識(shí)局：“天藥股份是我們的主要供應(yīng)商。漲價(jià)確實(shí)有一段時(shí)間了，之前有庫存的時(shí)候，我們可以暫時(shí)不采購。但庫存用完了，就不得不買了。”

 

天藥股份的皮質(zhì)激素類原料藥生意的確不錯(cuò)。根據(jù)其年報(bào)，2019年，皮質(zhì)激素類原料藥庫存大幅下降了61.82%。

 

但從處罰的結(jié)果來看，2019年天藥股份一方面在減庫存，另一方面通過壟斷抬高產(chǎn)品價(jià)格，獲得大量收益。

 

 

國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，醋酸氟輕松原料藥在中國只有2家企業(yè)擁有GMP認(rèn)證，分別是天津太平洋化學(xué)制藥有限公司以及天藥股份。由于市場(chǎng)上沒有足夠多的供應(yīng)商，該品種的報(bào)價(jià)也不甚透明，健識(shí)局向上述藥企咨詢實(shí)際采購價(jià)格時(shí)，對(duì)方表示：“不方便透露。”

 

在這樣的市場(chǎng)格局下，下游企業(yè)只能被迫接受供應(yīng)商的一次又一次漲價(jià)。上述人士無奈地說：“他們漲價(jià)，我們也沒有能力去改變，只能盡量配合。”

 

 

原料藥成本高居不下

行業(yè)缺乏競(jìng)爭(zhēng)者成壟斷根源

 

事實(shí)上，不止是醋酸氟輕松，2019年很多原料藥都經(jīng)歷了異常的價(jià)格上漲。

 

2017年7月，纈沙坦原料藥平均報(bào)價(jià)為635元/千克。但到了2019年4月，該產(chǎn)品報(bào)價(jià)提高到1950元/千克，創(chuàng)下10年新高。

 

雖然不同原料藥的漲價(jià)邏輯并不相同，可是有一個(gè)原因是被行業(yè)人士廣泛接受的。

 

2018年1月1日起，《環(huán)境保護(hù)稅法》正式實(shí)施，由征收排污費(fèi)改為征收環(huán)境保護(hù)稅，對(duì)于需要大量排污的原料藥生產(chǎn)企業(yè)，環(huán)保壓力和成本突然增高。

 

當(dāng)時(shí)有原料藥生產(chǎn)企業(yè)工作人員對(duì)《廣州日?qǐng)?bào)》記者說：大型藥企支付得起改造成本，有可能實(shí)現(xiàn)升級(jí)轉(zhuǎn)型，其他原料藥生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)不了改造成本，干脆關(guān)門了。

 

 

根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)，2018年開始，中國原料藥產(chǎn)量經(jīng)歷了斷崖式下降，由2017年的347.8萬噸，下降至2018年的282.3萬噸，2019年還在繼續(xù)下降。

 

天藥股份也在2018年財(cái)報(bào)中表示，“來自環(huán)保的監(jiān)管越來越嚴(yán)苛，企業(yè)面臨的壓力也越來越大，環(huán)保守法的成本偏高，對(duì)公司的凈利潤(rùn)產(chǎn)生了不利影響”。天藥股份的環(huán)保稅從2018年的47.9萬元，上漲到2019年的84.9萬元，幾乎翻了一番。

 

并且原料藥的毛利率也普遍低于行業(yè)平均水平，根據(jù)2021年發(fā)表于《北京工業(yè)大學(xué)學(xué)報(bào)（社會(huì)科學(xué)版）》的一篇研究報(bào)告《中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競(jìng)爭(zhēng)力評(píng)估與“十四五”時(shí)期高質(zhì)量發(fā)展對(duì)策》顯示：2019年，原料藥及中間體的平均毛利率為36.93%，遠(yuǎn)低于抗腫瘤藥物93.96%的毛利率水平。

 

天藥股份的皮質(zhì)類激素原料藥的毛利率更是遠(yuǎn)低于行業(yè)里原料藥的平均水平，2018年僅達(dá)到27.93%。

 

不到30%的毛利率，加上各項(xiàng)其他成本，導(dǎo)致原料藥企業(yè)實(shí)際利潤(rùn)并不高。因此，國內(nèi)原料藥生產(chǎn)企業(yè)趨于集中。國家發(fā)改委價(jià)格監(jiān)督檢查和反壟斷局副局長(zhǎng)李青曾對(duì)媒體表示：“中國原料藥生產(chǎn)掌握在特別少數(shù)的生產(chǎn)企業(yè)手中，10%的原料藥只能由個(gè)位數(shù)的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，例如有50種原料藥只有一家企業(yè)有生產(chǎn)資格可以生產(chǎn)。”

 

原料藥本來就是奇貨可居，企業(yè)為了追逐高收益，實(shí)施價(jià)格壟斷、操縱市場(chǎng)等行為，也就不奇怪了。

 

從2021年開始，市場(chǎng)監(jiān)管部門的反壟斷調(diào)查明顯趨于頻繁。今年年初，先聲藥業(yè)就因?yàn)閮r(jià)格壟斷，被罰超過1億元，創(chuàng)下國內(nèi)企業(yè)因壟斷而被罰款的最高金額記錄。

 

原料藥生產(chǎn)企業(yè)今后可能要更加當(dāng)心了。