編輯：子非魚(yú)

處方藥網(wǎng)售政策落地樂(lè)城，建立電子處方中心

今日（4月8日），國(guó)家發(fā)改委、商務(wù)部聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于支持海南自由貿(mào)易港建設(shè)放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入若干特別措施的意見(jiàn)》（發(fā)改體改〔2021〕479號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》）。

意見(jiàn)指出，支持開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷(xiāo)售，將在海南博鰲樂(lè)城先行區(qū)建立）建立海南電子處方中心（為處方藥銷(xiāo)售機(jī)構(gòu)提供第三方信息服務(wù)），對(duì)于在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的處方藥，除國(guó)家藥品管理法明確實(shí)行特殊管理的藥品外，全部允許依托電子處方中心進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售，不再另行審批。

這意味著，醞釀并爭(zhēng)議多年的處方藥網(wǎng)售政策，以在樂(lè)城先行區(qū)建立電子處方中心的方式得以落地。相信隨著樂(lè)城的先行落地，摸索出一套行之有效的監(jiān)管、運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)后，在不久的將來(lái)會(huì)在全國(guó)推開(kāi)。

形成閉環(huán)：電子處方中心連接醫(yī)院處方系統(tǒng)、零售、醫(yī)保支付以及商保

《意見(jiàn)》指出，海南電子處方中心對(duì)接互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、海南醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方系統(tǒng)、各類(lèi)處方藥銷(xiāo)售平臺(tái)、醫(yī)保信息平臺(tái)與支付結(jié)算機(jī)構(gòu)、商業(yè)類(lèi)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)處方相關(guān)信息統(tǒng)一歸集及處方藥購(gòu)買(mǎi)、信息安全認(rèn)證、醫(yī)保結(jié)算等事項(xiàng)“一網(wǎng)通辦”，海南電子處方中心及海南省相關(guān)部門(mén)要制定細(xì)化工作方案，強(qiáng)化對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品管理，落實(shí)網(wǎng)絡(luò)安全、信息安全、個(gè)人隱私保護(hù)等相關(guān)主體責(zé)任。利用區(qū)塊鏈、量子信息等技術(shù)，實(shí)現(xiàn)線(xiàn)上線(xiàn)下聯(lián)動(dòng)監(jiān)管、藥品流向全程追溯、數(shù)據(jù)安全存儲(chǔ)。

可以看出，電子處方中心并非是一個(gè)簡(jiǎn)單的信息平臺(tái)，而是對(duì)接了外部的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的HIS系統(tǒng)，以及各類(lèi)處方藥銷(xiāo)售平臺(tái)（這里不太清楚這類(lèi)平臺(tái)的定義和邊界，可以理解為包含醫(yī)藥電商平臺(tái)嗎？），以及醫(yī)保信息及支付平臺(tái)，商保。

這一套體系有處方來(lái)源（線(xiàn)上、線(xiàn)下醫(yī)療機(jī)構(gòu)），有零售平臺(tái)（甚至延伸至線(xiàn)上電商部分），還有醫(yī)保的支付平臺(tái)（這個(gè)就牛了，直接對(duì)接醫(yī)保結(jié)算），當(dāng)然少不了商保。按業(yè)界的“黑話(huà)”來(lái)說(shuō)，這已經(jīng)形成了一個(gè)完整處方藥網(wǎng)售的商業(yè)閉環(huán)。

新修訂《藥品管理法》不再禁止處方藥網(wǎng)售

2019年8月修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》中規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品，應(yīng)當(dāng)遵守本法藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)規(guī)定。

之后，根據(jù)新修訂的藥品管理法，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》作了修改，2020年11月將該辦法面向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

在對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥的條件這一項(xiàng)中，意見(jiàn)稿明確：藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保電子處方來(lái)源真實(shí)、可靠，并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調(diào)劑審核，對(duì)已使用的處方進(jìn)行電子標(biāo)記。

同時(shí)也明確了疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品，不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售。

然而，這終究只是一份征求意見(jiàn)稿，正式稿卻一直未出臺(tái)。可以說(shuō)，網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品放開(kāi)并不難，難的是如何有效監(jiān)管。

經(jīng)過(guò)這這么多年政策的醞釀，此次在海南自貿(mào)港政策背景下，外加博鰲樂(lè)城先行區(qū)的優(yōu)惠政策，處方藥網(wǎng)售政策得以落地，業(yè)界普遍大呼“ 讓政策來(lái)得更猛烈一些吧！”

《意見(jiàn)》明確7條醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域市場(chǎng)準(zhǔn)入的7條支持性?xún)?yōu)惠政策

此外，除了處方藥網(wǎng)售之外，《意見(jiàn)》明確了創(chuàng)新醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域市場(chǎng)準(zhǔn)入方式，涵蓋了醫(yī)療設(shè)備、藥品、CRO、醫(yī)美、移植、醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金等方面，包括：

支持海南國(guó)產(chǎn)化高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新發(fā)展、加大對(duì)藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入支持、全面放寬合同研究組織（CRO）準(zhǔn)入限制、支持海南高端醫(yī)美產(chǎn)業(yè)發(fā)展、優(yōu)化移植科學(xué)全領(lǐng)域準(zhǔn)入和發(fā)展環(huán)境、設(shè)立海南醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展混改基金等七條具體的支持性政策。