編輯：子非魚

處方藥網(wǎng)售政策落地樂城，建立電子處方中心

今日（4月8日），國家發(fā)改委、商務部聯(lián)合下發(fā)《關于支持海南自由貿(mào)易港建設放寬市場準入若干特別措施的意見》（發(fā)改體改〔2021〕479號）（以下簡稱《意見》）。

意見指出，支持開展互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售，將在海南博鰲樂城先行區(qū)建立）建立海南電子處方中心（為處方藥銷售機構提供第三方信息服務），對于在國內(nèi)上市銷售的處方藥，除國家藥品管理法明確實行特殊管理的藥品外，全部允許依托電子處方中心進行互聯(lián)網(wǎng)銷售，不再另行審批。

這意味著，醞釀并爭議多年的處方藥網(wǎng)售政策，以在樂城先行區(qū)建立電子處方中心的方式得以落地。相信隨著樂城的先行落地，摸索出一套行之有效的監(jiān)管、運營經(jīng)驗后，在不久的將來會在全國推開。

形成閉環(huán)：電子處方中心連接醫(yī)院處方系統(tǒng)、零售、醫(yī)保支付以及商保

《意見》指出，海南電子處方中心對接互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、海南醫(yī)療機構處方系統(tǒng)、各類處方藥銷售平臺、醫(yī)保信息平臺與支付結(jié)算機構、商業(yè)類保險機構，實現(xiàn)處方相關信息統(tǒng)一歸集及處方藥購買、信息安全認證、醫(yī)保結(jié)算等事項“一網(wǎng)通辦”，海南電子處方中心及海南省相關部門要制定細化工作方案，強化對高風險藥品管理，落實網(wǎng)絡安全、信息安全、個人隱私保護等相關主體責任。利用區(qū)塊鏈、量子信息等技術，實現(xiàn)線上線下聯(lián)動監(jiān)管、藥品流向全程追溯、數(shù)據(jù)安全存儲。

可以看出，電子處方中心并非是一個簡單的信息平臺，而是對接了外部的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、醫(yī)療機構的HIS系統(tǒng)，以及各類處方藥銷售平臺（這里不太清楚這類平臺的定義和邊界，可以理解為包含醫(yī)藥電商平臺嗎？），以及醫(yī)保信息及支付平臺，商保。

這一套體系有處方來源（線上、線下醫(yī)療機構），有零售平臺（甚至延伸至線上電商部分），還有醫(yī)保的支付平臺（這個就牛了，直接對接醫(yī)保結(jié)算），當然少不了商保。按業(yè)界的“黑話”來說，這已經(jīng)形成了一個完整處方藥網(wǎng)售的商業(yè)閉環(huán)。

新修訂《藥品管理法》不再禁止處方藥網(wǎng)售

2019年8月修訂的《中華人民共和國藥品管理法》中規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)通過網(wǎng)絡銷售藥品，應當遵守本法藥品經(jīng)營的有關規(guī)定。

之后，根據(jù)新修訂的藥品管理法，國家藥監(jiān)局對《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》作了修改，2020年11月將該辦法面向社會公開征求意見。

在對網(wǎng)絡銷售處方藥的條件這一項中，意見稿明確：藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡銷售處方藥的，應當確保電子處方來源真實、可靠，并按照有關要求進行處方調(diào)劑審核，對已使用的處方進行電子標記。

同時也明確了疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品，不得通過網(wǎng)絡銷售。

然而，這終究只是一份征求意見稿，正式稿卻一直未出臺。可以說，網(wǎng)絡銷售藥品放開并不難，難的是如何有效監(jiān)管。

經(jīng)過這這么多年政策的醞釀，此次在海南自貿(mào)港政策背景下，外加博鰲樂城先行區(qū)的優(yōu)惠政策，處方藥網(wǎng)售政策得以落地，業(yè)界普遍大呼“ 讓政策來得更猛烈一些吧！”

《意見》明確7條醫(yī)藥衛(wèi)生領域市場準入的7條支持性優(yōu)惠政策

此外，除了處方藥網(wǎng)售之外，《意見》明確了創(chuàng)新醫(yī)藥衛(wèi)生領域市場準入方式，涵蓋了醫(yī)療設備、藥品、CRO、醫(yī)美、移植、醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金等方面，包括：

支持海南國產(chǎn)化高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新發(fā)展、加大對藥品市場準入支持、全面放寬合同研究組織（CRO）準入限制、支持海南高端醫(yī)美產(chǎn)業(yè)發(fā)展、優(yōu)化移植科學全領域準入和發(fā)展環(huán)境、設立海南醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展混改基金等七條具體的支持性政策。