4月14日，嘉和生物發(fā)布公告稱，周新華決定辭去集團(tuán)總裁、執(zhí)行董事的職位，自2022年4月15日起生效。

周新華是嘉和生物的創(chuàng)始人，至今已有15年。如今周新華走人，嘉和生物高管層主要由郭峰擔(dān)任集團(tuán)行政總裁兼董事會(huì)主席，呂東、陳宇、倪琳出任非執(zhí)行董事。

健識(shí)局獲悉，郭峰此前是默克全球研發(fā)副總裁兼中國研發(fā)中心總經(jīng)理，于2020年4月加入嘉和生物，出任CEO，全面主持公司業(yè)務(wù)。2021年11月，郭峰又任董事會(huì)主席。至此，該公司實(shí)際完成了實(shí)控人的過渡。

嘉和生物年報(bào)顯示，2020年，周新華年薪高達(dá)6161.3萬元。公司方面表示周新華與董事會(huì)之間并無意見分歧。

近半年來，創(chuàng)新藥企高管離職已屢見不鮮，但公司創(chuàng)始人離席尚不多見。

成立15年

只上市一款生物類似藥

嘉和生物成立于2007年，是中國第一批以生物創(chuàng)新制藥公司。彼時(shí)，曾在美國安進(jìn)擔(dān)任工藝開發(fā)科學(xué)總監(jiān)的周新華拿到了惠生集團(tuán)的1000萬美元，搭建單抗藥物研發(fā)與生產(chǎn)化平臺(tái)，也就是嘉和生物的前身。

幾輪融資后，嘉和生物于2020年10月登陸資本市場。不過，相比于百濟(jì)、信達(dá)、榮昌等，嘉和創(chuàng)業(yè)多年卻沒有一款新藥獲批，令人唏噓。

嘉和生物財(cái)報(bào)顯示，2021年公司虧損8.65億元，比上一年的30.32億元虧損好很多。虧損收窄的主要原因是2020年計(jì)提過一次性的優(yōu)先股公允價(jià)值變動(dòng)，涉及近20億元。

整體上，2020、2021這兩年，嘉和生物收入幾乎為0，研發(fā)投入等各項(xiàng)財(cái)務(wù)指標(biāo)均無大變化。

頂著創(chuàng)新藥企的帽子，嘉和現(xiàn)階段產(chǎn)品卻有點(diǎn)“拿不出手”。2022年3月，嘉和生物發(fā)布公告稱，公司的英夫利西單抗生物類似藥獲國家藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn)。這是嘉和獲批上市的首款藥物。

英夫利西單抗是一款免疫藥物，主治類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、克羅恩病等，原研藥是強(qiáng)生的，1998年在美國獲批上市，2006年進(jìn)入中國市場。不幸的是，這款藥物上市沒幾年就碰上了“藥王”阿達(dá)木單抗。

在全球市場的爭奪中，英夫利西單抗的臨床療效始終被阿達(dá)木單抗壓制。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2021年前三季度，全球抗體類藥物市場TOP10品種中，阿達(dá)木單抗銷售額突破200億美元；K藥、烏司奴單抗緊隨其后，英夫利西單抗沒有進(jìn)入前十。

在中國市場，英夫利西單抗的表現(xiàn)也缺乏亮點(diǎn)，2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額約為5億元；同期，阿達(dá)木單抗是10億元。

而且，目前國內(nèi)已經(jīng)有海正藥業(yè)、邁博藥業(yè)的同款類似藥趕在嘉和之前上市。

健識(shí)局獲悉，嘉和生物目前已在核心市場建立一支100多人的商業(yè)團(tuán)隊(duì)，非核心市場交給CSO合作。

一個(gè)總量本就不大的品種、一家原研藥企和兩家仿制藥對(duì)手——這樣的基本盤，很難賣得好。

嘉和生物也想尋求翻身。2020年7月20日，嘉和引進(jìn)的PD-1杰洛利單抗向國家藥監(jiān)局提交新藥上市申請(qǐng)，至今仍未獲批。

2021年11月2日，嘉和生物原董事會(huì)主席易清清宣布離職，郭峰接任。當(dāng)時(shí)，嘉和管理結(jié)構(gòu)是原總裁周新華和郭峰二人為執(zhí)行董事，位于公司最高管理層。如今創(chuàng)始人走了，公司最高層只剩郭峰一人。

高瓴、淡馬錫加持

缺乏創(chuàng)新能力依然難支

2020年登陸港交所的時(shí)候，嘉和生物的股東隊(duì)伍也曾讓人眼前一亮。

嘉和生物目前第一大股東是高瓴，持股25.03%，第二是持股11.46%的康恩貝，第三是最近炙手可熱的沃森生物。同花順iFind數(shù)據(jù)顯示，嘉和股東還包括淡馬錫、高盛、黑石、泰格醫(yī)藥旗下的觀由資本等豪華陣容。周新華個(gè)人持股1.06%。

嘉和生物最早是沃森的控股子公司，2018年港股開放未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)上市后，沃森開始逐步引入投資者孵化嘉和。嘉和管線中進(jìn)度較快的是幾款生物類似藥，包括曲妥珠單抗、貝伐珠單抗，以及上述的英夫利西單抗。

站在2007年那個(gè)時(shí)間點(diǎn)來看，這樣的管線設(shè)計(jì)是超前的。但15年過去了，嘉和手里依然只有幾款生物類似藥，拿它們闖蕩創(chuàng)新藥界，就顯得單薄了。

創(chuàng)始人的離開，是一個(gè)強(qiáng)烈的信號(hào)：創(chuàng)新藥行業(yè)進(jìn)入下半場，洗牌在即。

今年2月，錢巍和褚楠相繼從君實(shí)回歸羅氏、輝瑞兩家跨國藥企；3月，百濟(jì)神州的核心技術(shù)人員黃蔚娟提出離職；基石藥業(yè)大中華區(qū)總經(jīng)理趙萍也選擇離職……

激烈競爭下，創(chuàng)新藥企受到研發(fā)支出和商業(yè)化支出的雙重?cái)D壓。光靠產(chǎn)品獲得資本青睞的年代已經(jīng)過去了，現(xiàn)在要吸引資本繼續(xù)關(guān)注，必須拿出真正的業(yè)績來。

就在上周，美國創(chuàng)新藥企Kaleido Biosciences宣布決定立即關(guān)閉、停止公司所有正在進(jìn)行的業(yè)務(wù)，并解雇公司所有員工。此外，Kaleido還將于4月18日向美國證券交易所提交表格，以尋求普通股的自愿退市。

Kaleido曾被全球醫(yī)藥投資界看好，擁有頂級(jí)投資機(jī)構(gòu)Flagship Pioneering的加持，最終還是走向了破產(chǎn)、退市的結(jié)局。

反觀中國創(chuàng)新藥市場，自2018年之后，大批公司陸續(xù)登陸資本市場。這4年里，投資機(jī)構(gòu)不斷回調(diào)預(yù)期，只是因?yàn)檫@些創(chuàng)新藥企募集的資金還未花完，還能繼續(xù)廝殺。不過，中國創(chuàng)新藥企主要聚焦于改良型創(chuàng)新，有的利用國外成熟靶點(diǎn)進(jìn)行改造；有的直接做生物類似藥，想利用醫(yī)保賺取一波紅利，持續(xù)能力普遍較弱。

擺在嘉和生物等創(chuàng)新藥企面前最大的問題是：僧多粥少、靶點(diǎn)扎堆。健識(shí)局獲悉，2020年，光是拿到融資的初創(chuàng)藥企至少有800家，它們?nèi)缤娪吧龅娜巳海贁?shù)幾個(gè)出口擠。

大浪淘沙，大量的同質(zhì)化注定會(huì)消失，中國醫(yī)藥市場格局也將進(jìn)入下一程。