4月20日,國家衛健委醫政醫管局發布《國家限制類技術目錄和臨床應用管理規范(2022年版)》,重新調整了各級醫院限制使用的醫療技術名單。 這是繼2017年國家衛健委首次發布“限制臨床應用”的目錄之后的第一次更新,意味著一大批醫療技術、醫療器械的應用范圍
4月20日,國家衛健委醫政醫管局發布《國家限制類技術目錄和臨床應用管理規范(2022年版)》,重新調整了各級醫院限制使用的醫療技術名單。
這是繼2017年國家衛健委首次發布“限制臨床應用”的目錄之后的第一次更新,意味著一大批醫療技術、醫療器械的應用范圍將調整。
限制類臨床技術指那些技術難度大、風險高,對醫療機構和人員水平有較高要求的技術,這些技術有的需要消耗稀缺資源,有的還涉及重大倫理風險,所以要加強監管。這類技術不是每個醫生都能應用,也即不是每家醫院都有能力做。
最新版《國家限制技術目錄》中共包含12項技術,新增的兩項是體外膜肺氧合(ECMO)和自體器官移植。
業界更為關注的是取消的五項限制級技術,包括同種異體皮膚移植、腫瘤深部熱療和全身熱療、人工智能輔助診斷、顱頜面畸形顱面外科矯治和口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治。這意味該5項技術可以廣泛推開應用。
國內近幾年涌現出一批從事AI輔助診斷企業,如數坤醫療、推想醫療、科亞醫療、鷹瞳醫療等。對人工智能輔助診斷限制的放開,可能會帶來一輪機會。
健識局注意到,這次調整的限制性技術中,保留了人工智能輔助治療技術。這一技術專指手術機器人輔助手術的技術,包括機器人、腹腔鏡機器人、內鏡機器人等均在其中。
衛健委對手術機器人的應用提出了多項要求,如要求開展臨床診療工作10年以上,床位不少于50張,年手術量不少于1000例;開展人工智能輔助治療技術的醫師需要具有 10 年以上三級甲等醫院相關專業臨床診療工作經驗,需要副主任醫師或以上專業技術職務等。
這些嚴格監管,可能意味著相關手術機器人的應用受到限制。國內上市公司中,天智航、微創機器人、威高、堃博醫療等都有手術機器人業務。
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本文來源:健識局 作者:煙酰胺 免責聲明:該文章版權歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題,請在30日內與我們聯系