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創新藥熱度退潮,第一個舉手投降的要出現了

退潮的時候,才知道誰在裸泳。 4月20日,國內轉引外媒報道稱:在美國上市的天境生物正在尋求出售整體或部分業務,目前公司正與咨詢機構進行磋商和評估。 自從2018年港股18A政策以及2019年A股科創板開通以來,創新藥概念只見漲潮,從未見退潮。如果消息屬實,

退潮的時候,才知道誰在裸泳。

4月20日,國內轉引外媒報道稱:在美國上市的天境生物正在尋求出售整體或部分業務,目前公司正與咨詢機構進行磋商和評估。

自從2018年港股18A政策以及2019年A股科創板開通以來,創新藥概念只見漲潮,從未見退潮。如果消息屬實,天境生物可能成為第一個舉手投降的創新藥上市企業。

對此,天境生物向健識局表示,“對于市場傳聞和猜測,我們不予置評。”

天境生物的消息還停留在傳聞階段,但中國創新藥行業的資本狂熱已經開始退去。無論是堅持研發、努力出海的;還是鉆營取巧、渾水摸魚的,都面臨新一輪價值拷問。

研發進度偏慢

創始人因造假事件離職

天境生物成立于2016年,和其他創新藥企一樣,聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病領域創新生物藥的早期發現、藥物開發和商業化。

之所以說“和其他創新藥企一樣”,是因為這家公司的產品和管線并不算突出。目前公司研發進度較快的是GM-CSF抗體、CD47單抗和生長激素。

GM-CSF抗體是一款自免藥物,2021年8月剛在中國完成1b期臨床的首例給藥;CD47目前則面臨國內至少10個以上在研品種的競爭;生長激素已經被集采盯上了。

2020年初,天境生物在納斯達克上市時,公司創始人臧敬五明確表示:天境生物要搶占全球神經免疫學高地,研發Best in Class甚至First in Class產品。

結果,成立至今,天境生物沒拿出一款上市產品。

創辦天境生物之前,臧敬五曾任葛蘭素史克全球高級副總裁、中國研發中心總裁。但在2013年6月,葛蘭素史克收到舉報材料,稱其中國研發中心科學家在2010年發表在《自然醫學》的研究論文涉嫌數據造假。隨后,葛蘭素史克承認某些數據存在不實之處。

臧敬五隨后從葛蘭素史克離職,但對于“論文造假”的指責,臧敬五一直堅稱完全沒有證據。

這件事孰是孰非已經很難說清,但的確會影響一位職業經理人的聲譽,也讓臧敬五對學術規范非常重視。創辦天境生物之初,臧敬五就設立了嚴格的合規體系,他認為可以“保護研發過程”。

但這一切,都沒能讓天境生物脫穎而出。

2020年1月上市后,天境生物跟隨創新藥的大趨勢,股價一路上漲,公司市值一度突破70億美元。

但2021年6月以來,天境生物股價暴跌,跌幅超過八成,目前已跌破發行價。

“出售公司”可能只是傳言,但天境生物內部從去年開始就有了一絲罅隙。

2021年底,天境生物元老之一、首席執行官申華瓊宣布離職,留給媒體的話是“希望做回本行:中樞神經系統藥物的開發”。

尚未開展商業化

資金不足以支持擴張

天境生物離臧敬五宣稱的“成為一家biopharma”,還有一段漫漫長路,首先最基本的就是實現自我造血。

根據同花順iFinD數據顯示,2021年底,天境生物擁有的現金儲備43.5億元,看似不少,實際并不能滿足公司擴張的需要。

2021年,天境生物的研發費用和行政管理費用分別為12.13億元和9億元,沒有一分錢的銷售費用支出。由于沒有在售產品,2021年天境生物的8800萬元收入主要來自于產品對外授權。

如果沒有外部融資,未來還要開展商業化,天境賬面上40億現金可能都燒不到1年。

2021年7月,天境生物曾宣布計劃在科創板和港交所的雙重上市,預計將在2022年完成。但在當下的局面里,即使能順利上市,可能也無法融到滿意的金額。

還沒開展商業化就沒錢了,這對一家立志做biopharma的創新藥企來說,顯然是不行的。

天境生物不得不想辦法掙錢。2021年11月,天境生物將長效重組人生長激素的產品開發、生產及商業化的戰略合作授予濟川藥業,首付款2.24億元,總BD金額超20億元,刷新當時本土藥企BD交易紀錄。

實際上,早在2020年9月,天境生物高調宣布與艾伯維合作,向后者授權了CD47單抗的全球市場開發合商業化權益。那一筆交易,天境光首付就收了2億美元。憑著艾伯維的背書,天境還拉到了高瓴、GIC等機構的定增資金4.18億美元。

高瓴看中天境生物,可能是因為當時吉利德斥資50億美元收購了全球第一家做CD47抗體的Forty-seven公司。按習慣,高瓴循著CD47的蛛絲馬跡就找到了天境。

沒想到,今年1月底,吉利德宣布其CD47抗體Magrolimab與阿扎胞合的臨床試驗被FDA叫停。

研究者發現,兩款藥物聯用的嚴重不良反應在不同組之間存在明顯差異。截至目前,吉利德CD47所有的臨床試驗已暫停入組,已入組的患者嚴密監視臨床數據。

CD47從天堂掉到土里,天境生物自然也深受影響。目前,天境生物與艾伯維的合作是否仍在順利開展,尚不得而知。

企業過冬

兼并可能成常態

很多人都將2018年視為中國創新藥企發展的元年。

彼時,由于金融監管政策的放開,大批biotech通過資本運作,相繼在美國、香港等掛牌上市,完成資本的原始積累。

但借回來的錢,總歸是要還的。不少藥企需要利用手中的產品,去廣闊的市場中拼,不僅要證明其研發藥品的臨床療效,更要鍛煉公司運營及銷售的整體能力。

作為中國醫藥產業的一股新型力量,想在短短三五年間完成華麗蛻變,談何容易?

分析人士指出,在歐美成熟的生物醫藥產業,創新藥企只負責研發,而傳統藥企則負責產品上市后的商業化,各家公司發揮自身優勢,分工明確,這將有利于產業良性發展。

同花順iFinD數據顯示,截至2021年底,天境生物僅有員工228人。業界預計,今后很長一段時間,天境生物將會利用合作方式進行商業推廣。

天境生物最終是否出售,或以何種方式合并,目前僅停留在傳聞階段。但在市場情緒低迷、上市收緊的背景下,已有創新藥企的資金鏈吃緊。2021年,港股上市公司邁博藥業賬面資金只剩8000萬元,但其一年的研發開支就達到2.64億元,很明顯已經入不敷出。

這是一個進退兩難的局面:招人擴張,沒錢;回籠收縮,又不甘。想要殺出一條生路,必須在燒光現金之前完成商業轉化,才能順利上岸。

文 |  雷公   運營 |  莫羽汐   圖|視覺中國
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本文來源:健識局 作者:雷公
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