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FDA發布COVID-19疫苗獲批上市標準:保護效力比安慰劑至少高50%

6月30日,FDA生物制品評價與研究中心(CBER)發布了《行業指南:COVI9-19預防性疫苗的開發及許可》文件,為幫生物醫藥企業進行COVID-19預防性疫苗的臨床開發和監管機構注冊批準提供幫助。 在指南文件中,CDER與行…
2020-07-01 類目:快訊 標簽: 生物醫藥 CDER 醫藥魔方Plus
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