文 | 雷公 編 | 錦瑟

創(chuàng)新藥在DTP藥房的銷售占比達90%以上

“國產(chǎn)創(chuàng)新藥進院難的現(xiàn)象屢見不鮮，應(yīng)受到社會各界的重視。”在4月9日舉行的“暢議談判藥品落地”研討會上，中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會執(zhí)行會長宋瑞霖如是說。

有數(shù)據(jù)顯示，截止2020年第三季度，2018-2019年納入國家醫(yī)保目錄的腫瘤創(chuàng)新藥，在1420家樣本醫(yī)院中，進院比例約為25%。這組數(shù)據(jù)引發(fā)醫(yī)藥界關(guān)于“創(chuàng)新藥進醫(yī)院難”的廣泛熱議。

宋瑞霖表示：從十一五到十三五，國家投入了230億元支持了5000多個項目，就是為了讓老百姓用得上、用得好我們的創(chuàng)新藥，這是初心。“現(xiàn)在初心的實現(xiàn)遇到了障礙。”

創(chuàng)新藥入院難的背后原因復(fù)雜。根據(jù)國家衛(wèi)健委的要求，800張以上床位的公立醫(yī)院，藥品配備數(shù)量應(yīng)不超過1500種。國家醫(yī)保研究院副研究員曹莊認為，不同醫(yī)院在醫(yī)療系統(tǒng)的功能定位不同，配備的品種差異較大，很多患者無法購買到自己所需藥品。

與會的多位專家向健識局表示，創(chuàng)新藥進入醫(yī)院是一個系統(tǒng)性工程，需要生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保部門協(xié)同運作，破解“最后一公里”并非一朝一夕之事。

大批創(chuàng)新藥獲批上市

若想進院并非一蹴而就

大批創(chuàng)新藥通過醫(yī)保談判進入醫(yī)院，其實醫(yī)保基金的支持力度是足夠的。

根據(jù)全國的監(jiān)測數(shù)據(jù)，2019年中國談判準入醫(yī)保藥品目錄的35種創(chuàng)新藥。與之相對應(yīng)，醫(yī)保基金在醫(yī)療機構(gòu)的投入力度也不斷加大，2020年四季度，支持這35種創(chuàng)新藥的醫(yī)保費用是一季度的5倍。

不過，醫(yī)保基金的支持并未解決創(chuàng)新藥進院難的問題。健識局了解到，醫(yī)療機構(gòu)審核引進一款創(chuàng)新藥是有相應(yīng)的審核流程。

據(jù)北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科副主任趙斌介紹，創(chuàng)新藥物必須通過醫(yī)院的藥事委員會開會討論，同意后方能進入醫(yī)院的用藥目錄。不過，很多醫(yī)院召開藥事委員會的慣例是半年開一次，個別醫(yī)院甚至幾年開一次，創(chuàng)新藥入了目錄入不了院，很大一部分問題在這里。

會上，宋瑞霖發(fā)出質(zhì)問：“我們的醫(yī)院也沒少開那些沒用的會，怎么就不能夠每年多開兩次藥事會？是不是心系患者？是不是以患者為中心？是不是應(yīng)該在黨史教育中認認真真地回答一下這個問題？”

藥事委員會只是第一關(guān)，創(chuàng)新藥并不是批準入院就能用了。大批創(chuàng)新藥對于醫(yī)務(wù)人員來說也是新產(chǎn)品，集中進入醫(yī)保目錄后，使得醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)、整理、消化的時間大大增加。這也阻礙創(chuàng)新藥在臨床上的投入使用。

任何一款藥物都存在不良反應(yīng)，如何短時間內(nèi)正確的使用是擺在所有醫(yī)務(wù)人員面前的一道難題。趙斌認為，從一款創(chuàng)新藥物獲批上市，距離被臨床醫(yī)生詳細了解并熟練使用，還需要非常漫長的過程。

但這只是阻礙創(chuàng)新藥入院的一小部分原因。與會的多位專家指出：隨著藥占比、藥品零加成、醫(yī)保總額預(yù)付等一系列監(jiān)管政策的出臺，銷售藥品成為醫(yī)療機構(gòu)的成本，藥劑科對新藥的引入缺乏動力。

要想打破限制，只有減少考核。2019年，云南省醫(yī)保部門聯(lián)合衛(wèi)健委，通過取消藥占比、門診次均費用增幅、門診次均藥品費用增幅、住院次均費用增幅、住院次均藥品費用增幅等5項考核指標，落實醫(yī)保談判藥品的落地，目前試點效果明顯。

但這項試點并未在全國鋪開。究其原因，一位不愿透露姓名的專家向健識局表示：“公立醫(yī)院的所有舉措都是以通過主管部門的考核，以及自身業(yè)務(wù)的發(fā)展而定。不會為了單純解決創(chuàng)新藥進院難的問題而做調(diào)整。”

進院困難重重

雙通道有望破解現(xiàn)有困局

創(chuàng)新藥大多是“獨家品種”。企業(yè)通過“自愿參與、自主報價、公平競爭”的原則進入醫(yī)保談判。但因缺乏臨床使用數(shù)據(jù)，不能正確評估臨床用量，因此無法利用行政的手段，讓藥品進入醫(yī)療機構(gòu)使用。

創(chuàng)新藥順利進入醫(yī)療機構(gòu)，考驗著各家藥企的商業(yè)化布局能力。

華中科技大學(xué)醫(yī)藥衛(wèi)生管理學(xué)院教授陳昊建議：“緩解創(chuàng)新藥目前進院難的問題，可利用雙通道政策（即醫(yī)院和藥房），讓醫(yī)院開具處方，患者到藥房拿藥，形成處方外流之勢。”

據(jù)不完全統(tǒng)計，已有20余個省級醫(yī)保部門出臺了相關(guān)的政策，對部分談判藥品實行“雙通道”的保障政策，即對參保人員使用的高值、特殊藥品，實行定點醫(yī)療機構(gòu)定點藥店共同保障的辦法。

曹莊認為，這在很大程度上解決了談判藥品醫(yī)院供應(yīng)不足的問題。

實質(zhì)上，近兩年創(chuàng)新藥的銷售渠道主要是在DTP藥房而非醫(yī)院。2020年9月，陳昊在第五屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會上表示：“近兩年上市的創(chuàng)新藥，DTP藥房的銷售占比可達90%以上。”

不過，目前北京、上海、廣州、深圳等特大型城市尚未執(zhí)行“雙通道”的政策，很多創(chuàng)新藥不能通過DTP藥房進行銷售。

陳昊認為，要提高創(chuàng)新藥的醫(yī)院市場準入，除提升醫(yī)院對創(chuàng)新藥的科學(xué)認知和相關(guān)服務(wù)能力外，還需要創(chuàng)新支付方式，建立多元共付的創(chuàng)新藥費用分擔(dān)機制。

事實上，解決創(chuàng)新藥入院難的問題。多數(shù)專家認為，這不是依靠某個單一部門的努力就能完成的，這需要醫(yī)院、醫(yī)保、企業(yè)、藥店之間共同努力，相關(guān)部門出臺一系列的配套政策，最終讓所有的患者都能病有所醫(yī)。

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