文 | 小米 編 | 錦瑟

中成藥又將面臨新一輪的政策打擊

第二批重點(diǎn)監(jiān)控目錄公布，多款中成藥這次逃不掉監(jiān)管了。

3月30日，福建省醫(yī)保局印發(fā)通知，公布福建省第二批醫(yī)保重點(diǎn)監(jiān)控藥品清單。其中，天士力的“神藥”復(fù)方丹參滴丸、步長(zhǎng)制藥的獨(dú)家品種腦心通膠囊、康恩貝的獨(dú)家產(chǎn)品麝香通心滴丸三款中成藥被列入。

按照醫(yī)保局的工作要求，納入重點(diǎn)監(jiān)控清單的藥品，存在采購(gòu)使用異常情形的，各級(jí)醫(yī)保部門(mén)應(yīng)進(jìn)行約談督促整改。對(duì)于月發(fā)貨金額超過(guò)500萬(wàn)元的，醫(yī)保部門(mén)將責(zé)成生產(chǎn)企業(yè)調(diào)低掛網(wǎng)價(jià)。生產(chǎn)企業(yè)若整改不力，視情節(jié)予以暫停或取消掛網(wǎng)的處罰。

福建是全國(guó)醫(yī)改的風(fēng)向標(biāo)，包括“用藥重點(diǎn)監(jiān)控”在內(nèi)，很多改革政策都是在福建首先推出，逐步推廣到全國(guó)。

2019年7月，國(guó)家衛(wèi)健委曾公布首批國(guó)家級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控目錄（化藥及生物制品），對(duì)176家企業(yè)，500億市場(chǎng)形成沖擊。不過(guò)，業(yè)界一直呼吁的“中成藥重點(diǎn)監(jiān)控名單”，卻遲遲沒(méi)有正式公布。

此番福建省第二批重點(diǎn)監(jiān)控目錄公布，勢(shì)必會(huì)引發(fā)其他省市、甚至國(guó)家衛(wèi)健委的跟進(jìn)。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)顯示，中成藥在2020年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院的銷售額接近30億元，但相比于2019年，銷售總量同比下降12.48%。

盡管在宏觀層面上，國(guó)家鼓勵(lì)中醫(yī)藥發(fā)展的政策趨勢(shì)并無(wú)變化，但中成藥總被扣上“輔助用藥”、“臨床療效不明確”等帽子，醫(yī)保部門(mén)出臺(tái)一系列的監(jiān)管措施對(duì)中成藥也不友好。曾經(jīng)在醫(yī)藥市場(chǎng)叱咤風(fēng)云的中成藥，勢(shì)必又將面臨新一輪的政策打擊。

銷售神話破滅

多款重磅品種業(yè)績(jī)下滑

雖然疫情里中醫(yī)藥的功效讓人稱奇，但過(guò)去兩年里，中成藥市場(chǎng)已悄然發(fā)生了變化。

根據(jù)天士力2019年報(bào)顯示，其核心產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸銷售量為1.2億盒，銷售量同比下降13.23%。

健識(shí)局注意到，除復(fù)返丹參滴丸之外，占天士力銷售排名前2到5名產(chǎn)品的分別是：養(yǎng)血清腦顆粒、養(yǎng)血清腦丸、注射用益氣復(fù)脈、水林佳的銷售量均出現(xiàn)下滑。

而在同一時(shí)間，步長(zhǎng)制藥幾乎也面臨著同樣的“煩惱”。每盒36粒的腦心通膠囊在2019年的銷售量為6427萬(wàn)盒，相比于2018年銷量下降7.65%。每盒48 粒的腦心通膠囊銷售量雖然同比增長(zhǎng)2.01%，但庫(kù)存量同比增加86.11%。

這次被福建納入重點(diǎn)監(jiān)控的三款中成藥中，唯一一款銷售量保持正增長(zhǎng)的是康恩貝的麝香通心滴丸。根據(jù)康恩貝財(cái)報(bào)顯示，麝香通心滴丸2019年丸實(shí)現(xiàn)銷售收入1.62 億元，同比增長(zhǎng)24%。

不過(guò)，一枝獨(dú)秀并不能讓康恩貝高興。受醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥占比、重點(diǎn)監(jiān)控、醫(yī)保談判等諸多政策的影響，康恩貝的“恤彤”、“天保寧”、“金艾康”等多款中藥產(chǎn)品的業(yè)績(jī)大幅下降，導(dǎo)致康恩貝2019全年虧損3.46億元。

要知道，上述三款被納入重點(diǎn)監(jiān)控的中成藥產(chǎn)品，都曾經(jīng)締造中國(guó)醫(yī)藥的“神話”，憑借一己之力支撐所在公司連年高企的銷售收入。

復(fù)方丹參滴丸自1994年國(guó)內(nèi)上市以來(lái)，銷售量一路上漲，連續(xù)多年實(shí)現(xiàn)收入突破10億元。

1998年，天士力集團(tuán)將專治冠心病、心絞痛的復(fù)返丹參滴丸送到美國(guó)FDA審查，2013年宣布進(jìn)入臨床Ⅲ期。一旦闖關(guān)成功，復(fù)方丹參滴丸將成為美國(guó)正式批準(zhǔn)上市的首款中成藥，成為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的“榜樣”。

而腦心通由步長(zhǎng)制藥創(chuàng)始人趙步長(zhǎng)發(fā)明，1993年投入市場(chǎng)，是步長(zhǎng)制藥首款獨(dú)家專利藥產(chǎn)品。該藥物不僅進(jìn)入了進(jìn)入《國(guó)家醫(yī)保目錄》，同時(shí)收錄于《國(guó)家基本藥物目錄》。2001年，腦心通已實(shí)現(xiàn)銷售額3億元的目標(biāo)，時(shí)至今日依然是步長(zhǎng)制藥的五大明星產(chǎn)品之一。

隨著重磅品種銷售“神話”的破滅，中成藥若不能證明自身臨床的有效性，必將面臨加速淘汰的命運(yùn)。事實(shí)上，各家醫(yī)療機(jī)構(gòu)在重點(diǎn)監(jiān)控的考核制度下，大舉向療效不明的中成藥開(kāi)刀，也是情理之中的事。

醫(yī)院主動(dòng)剔除中成藥

藥品集采“只砍價(jià)、不帶量”

時(shí)隔一年半，福建省祭出“第二批”重點(diǎn)監(jiān)控用藥目錄，而且正趕在高層領(lǐng)導(dǎo)視察福建三明醫(yī)改工作之后，寓意不言自明。

“重點(diǎn)監(jiān)控”是福建醫(yī)改中推出的創(chuàng)新性舉措之一。2012年4月20日，福建三明市的129個(gè)品規(guī)藥品被列為第一批“重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控目錄”，由此拉開(kāi)了重點(diǎn)監(jiān)控的序幕。

大約從2016年開(kāi)始，重點(diǎn)監(jiān)控政策開(kāi)始被安徽、河南等省份仿效，作為控制藥費(fèi)的重要手段之一，只要哪種藥用量偏大、異常，就會(huì)被列入重點(diǎn)監(jiān)控的范圍之內(nèi)。

2019年國(guó)家衛(wèi)健委推出第一批重點(diǎn)監(jiān)控用藥目錄后，20種目錄內(nèi)藥物隨后全部被踢出醫(yī)保目錄，這是“重點(diǎn)監(jiān)控政策”實(shí)施以來(lái)，最具威力的一次“形象展示”。因此業(yè)界一直惴惴不安，擔(dān)心第二批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控會(huì)把自家明星產(chǎn)品列入其中。

尤其是，第一批20種重點(diǎn)監(jiān)控品種里并沒(méi)有中藥，因此中成藥被列入第二批已經(jīng)是板上釘釘?shù)氖隆?/span>

已有大批醫(yī)療機(jī)構(gòu)已逐漸放棄中成藥了。自2017年以來(lái)，山東千佛山醫(yī)院、上海市第六人民醫(yī)院金山分院、中南大學(xué)湘雅二院、四川華西醫(yī)院等多家知名醫(yī)院都曾印發(fā)通知，明確拒絕中藥、中藥注射劑、輔助用藥進(jìn)院。

迎接中成藥的還不止懸在頭上的“重點(diǎn)監(jiān)控之刀”，更為糟糕的是，2019年7月，國(guó)家醫(yī)保局曾透露，將展開(kāi)胰島素、生物類似藥和中成藥的集中采購(gòu)。可以預(yù)見(jiàn)，今后相關(guān)產(chǎn)品將遭價(jià)格沖擊，中成藥的好日子到頭了。

根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)消息，中成藥集采工作已陸續(xù)在青海省、浙江省金華市和河南省濮陽(yáng)市開(kāi)展。其中，青海省中成藥集采對(duì)于腎康、喜炎平、痰熱清、血栓通等中藥注射液采取“不帶量限價(jià)掛網(wǎng)”方案，國(guó)家醫(yī)保局建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)“不宜對(duì)中成藥在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配備使用政策進(jìn)行強(qiáng)制性約束”。

這意味著，今后中成藥進(jìn)入全國(guó)集采，可進(jìn)入“只砍價(jià)、不帶量”的模式，近千億的中成藥市場(chǎng)將面臨萎縮。

“神藥”的淘汰進(jìn)程將進(jìn)一步加快。