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10年內(nèi)預(yù)計(jì)71個(gè)新品有潛力獲批,BI創(chuàng)新革命的底氣是?

盡管疫情尚未正式結(jié)束,但BI履新僅半年時(shí)間的大中華區(qū)人藥業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人董博文已經(jīng)交出了一份亮眼的答卷?!叭弦弧睒I(yè)務(wù)模式的加持下,BI的這場(chǎng)創(chuàng)新革命將向何處去?又將如何操作? 2020年6月9日,勃林格殷格翰(BI)宣布其抗肺纖維化治療藥物維加特?(乙磺酸尼

兩家中國(guó)企業(yè)上榜!強(qiáng)生、羅氏、拜耳憑什么穩(wěn)居前三?2020全球最具價(jià)值醫(yī)藥企業(yè)品牌TOP25發(fā)布

近期,Brand Finance發(fā)布了一年一度的《全球最具價(jià)值醫(yī)藥企業(yè)品牌TOP25報(bào)告》,強(qiáng)生、羅氏、拜耳依舊穩(wěn)居前三,但今年最值得關(guān)注的是榜單由TOP10擴(kuò)展到TOP25,因而有三家亞洲企業(yè)上榜,其中兩家為中國(guó)企業(yè)。 對(duì)于一個(gè)企業(yè)而言,品牌的打造與推廣是其增強(qiáng)企業(yè)...

盡管疫情尚未正式結(jié)束,但BI履新僅半年時(shí)間的大中華區(qū)人藥業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人董博文已經(jīng)交出了一份亮眼的答卷?!叭弦弧睒I(yè)務(wù)模式的加持下,BI的這場(chǎng)創(chuàng)新革命將向何處去?又將如何操作?

2020年6月9日,勃林格殷格翰(BI)宣布其抗肺纖維化治療藥物維加特?(乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊)已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)上市批準(zhǔn),成為首個(gè)也是目前唯一一個(gè)用于系統(tǒng)性硬化病相關(guān)間質(zhì)性肺疾病(SSc-ILD)的藥物。

恒瑞醫(yī)藥吡咯替尼治療HER2突變晚期NSCLC登上《臨床腫瘤學(xué)雜志》!

恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)創(chuàng)新藥吡咯替尼二線及以上治療HER2突變晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的2期臨床研究結(jié)果在線發(fā)表于國(guó)際學(xué)術(shù)期刊《臨床腫瘤學(xué)雜志》(JCO),此次已經(jīng)是吡咯替尼第三次登上該雜志。 近日,恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)創(chuàng)新藥吡咯替尼傳來(lái)好消息,其二線及以上...

勃林格殷格翰大中華區(qū)人用藥品事業(yè)部總經(jīng)理
董博文
這讓董博文(Pavol Dobrocky)很是興奮。自2020年1月1日起接替馮耐德(Dirk van Niekerk)繼任BI大中華區(qū)(中國(guó)大陸、香港及臺(tái)灣地區(qū))人用藥品事業(yè)部總經(jīng)理之后,這是BI第一個(gè)在國(guó)內(nèi)獲批新適應(yīng)癥的重磅產(chǎn)品。
一方面,其標(biāo)志著系統(tǒng)性硬化病相關(guān)間質(zhì)性肺疾病(SSc-ILD)患者走出了無(wú)藥可醫(yī)的困境。董博文在接受采訪時(shí)曾表示,“維加特?的療效和安全性已經(jīng)得到充分的臨床研究數(shù)據(jù)的支持,相信這一新適應(yīng)癥在中國(guó)的獲批將讓中國(guó)SSc-ILD患者獲益,為他們送去有藥可醫(yī)的希望?!倍硪环矫娓匾模谴舜卧撍帿@批的新適應(yīng)癥系BI在中國(guó)的首次全球同步遞交。從獲批速度來(lái)看,歐盟批準(zhǔn)之后僅1.5個(gè)月,該適應(yīng)癥即獲得中國(guó)藥品監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn),這意味著B(niǎo)I在新藥上市方面已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)了真正意義上的全球同步獲批。
而這并不是BI在過(guò)去半年內(nèi)人用藥品市場(chǎng)上所取得的唯一成績(jī)。
5月12日,基于在研免疫新藥Spesolimab在泛發(fā)性膿皰性銀屑病適應(yīng)癥I期臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果,BI啟動(dòng)了其全球關(guān)鍵性II期臨床試驗(yàn),且在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院皮膚科成功入組了首位患者。
直至發(fā)稿日,關(guān)于BI的經(jīng)典呼吸產(chǎn)品沐舒坦?注射液用于新冠患者治療的研究正在進(jìn)行。 在德國(guó)總部,針對(duì)新冠病毒的抗體研究也在緊張進(jìn)行中。

01  BI“老將”履新,從容應(yīng)對(duì)新冠挑戰(zhàn)

對(duì)于董博文來(lái)說(shuō),剛剛在中國(guó)履新半年的時(shí)間無(wú)疑是特殊的,其上任之后不久,席卷全球的新冠疫情便開(kāi)始爆發(fā),一定程度上也打亂了包括BI在內(nèi)的幾乎每一家制藥企業(yè)已經(jīng)制定好的2020年上半年計(jì)劃。
縱觀跨國(guó)藥企職業(yè)經(jīng)理人的迭代,臨危受命的有之,上任即面臨復(fù)雜政策環(huán)境或市場(chǎng)環(huán)境挑戰(zhàn)的有之,但像董博文這樣,上任伊始便面臨一場(chǎng)全球都始料未及的重大疫情的,卻還著實(shí)鮮見(jiàn)。一定程度上,其既對(duì)公司最高管理層的危機(jī)處理能力提出了巨大挑戰(zhàn):如何面對(duì)突發(fā)情況,保護(hù)員工安全、穩(wěn)定軍心;同時(shí)也是在考驗(yàn)職業(yè)經(jīng)理人對(duì)于業(yè)務(wù)本身的駕輕就熟,能否在各類(lèi)紛繁復(fù)雜的環(huán)境下帶領(lǐng)公司的業(yè)績(jī)馬車(chē)持續(xù)穩(wěn)定的向前發(fā)展。
從前者來(lái)看,BI顯然做得井然有序。一方面,“在全球疫情爆發(fā)之初,BI就在討論怎樣能夠幫助應(yīng)對(duì)新冠疫情,比如我們的執(zhí)行董事會(huì)決定為冠狀病毒研發(fā)捐獻(xiàn)11000個(gè)研發(fā)小時(shí),另外在集團(tuán)層面也設(shè)立了專(zhuān)項(xiàng)的支持抗疫基金?!痹诮邮蹺藥經(jīng)理人專(zhuān)訪時(shí),董博文如此表示。另一方面,在1月底BI就決定要援助抗疫,包括現(xiàn)金的捐贈(zèng)、口罩等防護(hù)物資的捐贈(zèng)。
與此同時(shí),面對(duì)疫情對(duì)人藥業(yè)務(wù)帶來(lái)的挑戰(zhàn),董博文憑借著個(gè)人豐富的經(jīng)歷沉著應(yīng)對(duì)。其1998年加入BI,是名副其實(shí)的“老將”,而在來(lái)中國(guó)之前,董博文先后在斯洛伐克、維也納中心區(qū)(包括中歐、東歐、中亞等地區(qū)共 18 個(gè)國(guó)家)和俄羅斯擔(dān)任過(guò)各類(lèi)職務(wù),最近一份職務(wù)是俄羅斯分公司總經(jīng)理兼人用藥品事業(yè)部負(fù)責(zé)人,因此在不同的市場(chǎng)環(huán)境中積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。
盡管疫情在一定程度上將大多數(shù)藥企的工作計(jì)劃都打亂了,但BI大中華區(qū)的業(yè)務(wù)卻在正常的往前進(jìn)行。 在董博文看來(lái),重點(diǎn)在于如何快速地做出反應(yīng),針對(duì)疫情的進(jìn)展去進(jìn)行相應(yīng)的應(yīng)對(duì)。
“一方面我們看到有快速的變化,我們業(yè)務(wù)反應(yīng)的速度也必須要非???。同時(shí)中國(guó)政府以及老百姓在應(yīng)對(duì)方面應(yīng)該說(shuō)是組織得高度有效,所以疫情對(duì)中國(guó)造成的影響跟其他國(guó)家相比,要小得多?!痹诮邮蹺藥經(jīng)理人專(zhuān)訪時(shí),董博文如此來(lái)總結(jié)其過(guò)去半年內(nèi)BI人用藥業(yè)務(wù)在中國(guó)開(kāi)展的感受。
顯然,隨著疫情逐步緩解,對(duì)于接下來(lái)人用藥業(yè)務(wù)在華的重點(diǎn)工作安排,BI也已經(jīng)有了成熟的思考,并在逐步落地。
“隨著China Key(中國(guó)關(guān)鍵)項(xiàng)目的實(shí)施,BI已經(jīng)成為跨國(guó)藥企中第一家也是目前唯一一家中國(guó)全面參與全球早期臨床研究項(xiàng)目的公司,這將加速BI創(chuàng)新產(chǎn)品在中國(guó)上市,實(shí)現(xiàn)與歐美同步,甚至早于歐美?!?/span>
董博文介紹,目前“中國(guó)關(guān)鍵”項(xiàng)目已經(jīng)有34個(gè)項(xiàng)目在中國(guó)落地,并且BI所有新的全球研發(fā)項(xiàng)目,中國(guó)都將會(huì)參加。“目前僅人用藥品領(lǐng)域,公司就擁有在研項(xiàng)目近100個(gè),其中75%的在研項(xiàng)目具有同類(lèi)首創(chuàng)潛力,50%具有突破性治療潛力?!倍鴮?duì)于未來(lái)BI在中國(guó)的新品上市計(jì)劃,其透露:未來(lái)10年內(nèi)預(yù)計(jì)有71個(gè)新產(chǎn)品或新適應(yīng)癥有潛力在中國(guó)獲批。
02  打造“三合一”業(yè)務(wù)模式,BI要做創(chuàng)新革命?
10年內(nèi)預(yù)計(jì)有71個(gè)新產(chǎn)品或新適應(yīng)癥有潛力在中國(guó)獲批,BI的底氣來(lái)源于哪里?

勃林格殷格翰大中華區(qū)醫(yī)學(xué)部負(fù)責(zé)人
張維
BI大中華區(qū)醫(yī)學(xué)部負(fù)責(zé)人張維將其歸結(jié)于BI身上濃厚的家族性企業(yè)的特質(zhì)。盡管在過(guò)去很長(zhǎng)一段時(shí)間,這家來(lái)自德國(guó)的、擁有130余年歷史的老牌家族企業(yè)更多以低調(diào)、保守的形象示人,但在張維看來(lái),恰恰是因?yàn)锽I是這樣的一個(gè)家族性企業(yè),所以其更能踐行“創(chuàng)新展現(xiàn)價(jià)值”的宗旨。體現(xiàn)在現(xiàn)實(shí)層面的操作上,即志存高遠(yuǎn),不追逐短期的利潤(rùn),而致力于長(zhǎng)期可持續(xù)的成功。
對(duì)于創(chuàng)新的革命則是BI試圖實(shí)現(xiàn)其這樣長(zhǎng)期戰(zhàn)略的途徑。張維介紹,BI的中國(guó)醫(yī)學(xué)研發(fā)團(tuán)隊(duì)從2009年開(kāi)始致力于把全球的創(chuàng)新藥帶到中國(guó)來(lái),最初設(shè)立的項(xiàng)目叫作China I、China II。張維坦言:“這些項(xiàng)目是讓總部知道我們的存在,在不影響全球進(jìn)度的情況下,能夠帶著我們玩?!?/span>
但隨著中國(guó)政府“健康中國(guó)2030”策略方向的確定,以及中國(guó)監(jiān)管當(dāng)局改革力度的加大和中國(guó)研發(fā)機(jī)構(gòu)整體能力的提高,中國(guó)的創(chuàng)新環(huán)境開(kāi)始呈現(xiàn)出全新面貌,也讓BI中國(guó)抓住契機(jī)說(shuō)服總部,這才有了“China IN”(中國(guó)納入)和“China Key”(中國(guó)關(guān)鍵)兩個(gè)項(xiàng)目。
“China IN項(xiàng)目的啟動(dòng)標(biāo)志著B(niǎo)I中國(guó)默認(rèn)加入全球所有的關(guān)鍵性項(xiàng)目,并且做到與歐美同步提交新產(chǎn)品或者新適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng)。而China Key項(xiàng)目的啟動(dòng),則標(biāo)志著B(niǎo)I中國(guó)全面參與BI全球的早期臨床研究,并且不區(qū)分治療領(lǐng)域?!?/span>
然而B(niǎo)I顯然不想僅僅局限于此。7月2日,在進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)25周年之際,BI在上海宣布正式啟動(dòng)中國(guó)外部創(chuàng)新合作中心,為中國(guó)和亞洲的生物醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新者提供一站式的創(chuàng)新合作解決方案,開(kāi)展從早期研究、創(chuàng)新合作到戰(zhàn)略投資等全方位合作,全流程幫助其實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新想法。
勃林格殷格翰中國(guó)外部創(chuàng)新合作中心負(fù)責(zé)人
張巍怡
在BI中國(guó)外部創(chuàng)新合作中心負(fù)責(zé)人張巍怡看來(lái),BI所啟動(dòng)的外部創(chuàng)新合作中心和其他跨國(guó)藥企普遍在做的創(chuàng)新中心,實(shí)際上有著本質(zhì)的不同。最大的區(qū)別在于,其采用了跨國(guó)藥企中首個(gè)“三合一”業(yè)務(wù)模式——集學(xué)術(shù)合作(跨邊界研究)、業(yè)務(wù)拓展及許可、風(fēng)險(xiǎn)投資于一體。
形象的來(lái)說(shuō),此次啟動(dòng)的外部創(chuàng)新合作中心如同一個(gè)一站式“創(chuàng)新空間站”:通過(guò)“創(chuàng)新望遠(yuǎn)鏡”全天候發(fā)現(xiàn)新科技,通過(guò)“創(chuàng)新捕捉器”將項(xiàng)目引入企業(yè)研發(fā)管線,再通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)投資“孵化站”將成果變?yōu)檎嬲菁盎颊叩尼t(yī)療手段。
其中,“創(chuàng)新望遠(yuǎn)鏡”即跨邊界研究。其不斷探索新興科學(xué)、適應(yīng)癥和技術(shù),通過(guò)及時(shí)高效地鑒別最前沿的生物醫(yī)學(xué)和技術(shù)領(lǐng)域,對(duì)最新科技成果展開(kāi)科學(xué)研究,為BI主要治療領(lǐng)域的藥品研發(fā)以及仍存在大量尚未被滿足的醫(yī)學(xué)需求的疾病領(lǐng)域,與學(xué)術(shù)科研機(jī)構(gòu)合作提供早期研究支持。
“創(chuàng)新捕捉器”則是業(yè)務(wù)拓展及許可。通過(guò)授權(quán)許可交易,將與BI研發(fā)策略相契合的創(chuàng)新項(xiàng)目引入至BI全球研發(fā)管線,實(shí)現(xiàn)與外部合作伙伴的合作共贏。
風(fēng)險(xiǎn)投資基金則恰似“孵化站”,專(zhuān)注于以股權(quán)投資的方式投資早期創(chuàng)新療法以及數(shù)字健康項(xiàng)目,旨在為病人帶來(lái)更好的治療手段及和提高患者生活質(zhì)量。
“勃林格殷格翰算是比較開(kāi)創(chuàng)性的把三個(gè)不同的外部創(chuàng)新的單元納入到同一個(gè)外部創(chuàng)新的中心里,這樣無(wú)論是外部合作者感興趣跟勃林格殷格翰做學(xué)術(shù)合作,還是想達(dá)成資產(chǎn)的合作,還是創(chuàng)新者想要尋求投資,我們都可以給他提供很好的解決方案?!睆埼♀榻B。
03  繼續(xù)看好中國(guó)市場(chǎng),各項(xiàng)業(yè)務(wù)全面開(kāi)花
勃林格殷格翰大中華區(qū)總裁兼CEO高齊飛(Felix Gutsche)毫不掩飾其對(duì)于中國(guó)市場(chǎng)的重視。在BI中國(guó)外部創(chuàng)新合作中心啟動(dòng)儀式新聞發(fā)布會(huì)上,高齊飛表示:“中國(guó)已經(jīng)并繼續(xù)是勃林格殷格翰最重要的市場(chǎng)之一;更重要的是,這里還是全球創(chuàng)新中心和世界經(jīng)濟(jì)‘穩(wěn)定器’”。
勃林格殷格翰大中華區(qū)總裁兼CEO
高齊飛
對(duì)于BI來(lái)說(shuō),中國(guó)顯然已經(jīng)成為勃林格殷格翰全球范圍業(yè)務(wù)內(nèi)的一個(gè)區(qū)域亮點(diǎn):2019年全年和2020年一季度,BI大中華區(qū)業(yè)務(wù)均實(shí)現(xiàn)兩位數(shù)增長(zhǎng)。而即便是新冠疫情期間,BI中國(guó)也沒(méi)有停下前進(jìn)的腳步,除了人藥業(yè)務(wù),其它業(yè)務(wù)也全面開(kāi)花。
2020年2月,位于上海張江的BI生物制藥基地也首批復(fù)工,其生產(chǎn)的生物制藥首個(gè)商業(yè)化合同生產(chǎn)的產(chǎn)品交付上市。
6月,勃林格殷格翰在華本土研發(fā)的豬瘟活疫苗獲得了農(nóng)業(yè)農(nóng)村部頒發(fā)的《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》,計(jì)劃于明年初正式上市,將為中國(guó)養(yǎng)豬業(yè)帶來(lái)高質(zhì)量的產(chǎn)品,突破傳統(tǒng)的免疫方案及其配套疾病解決方案。勃林格殷格翰動(dòng)物保健于2003年進(jìn)入中國(guó)開(kāi)展業(yè)務(wù),逐漸成長(zhǎng)為中國(guó)動(dòng)保行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè),在中國(guó)的全價(jià)值鏈布局包括研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、技術(shù)服務(wù),診斷和檢測(cè)。勃林格殷格翰也是跨國(guó)藥企中為數(shù)不多同時(shí)擁有人藥業(yè)務(wù)和動(dòng)保業(yè)務(wù)的公司之一。
3月30日,BI旗下的數(shù)字創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室BI X正式?jīng)Q定將其海外首個(gè)分支機(jī)構(gòu)設(shè)在上海,這一首期投資額為300萬(wàn)歐元的創(chuàng)新機(jī)構(gòu)將于今年7月正式建成,并與BI中國(guó)總部及德國(guó)BI X總部緊密合作,為中國(guó)患者提供創(chuàng)新解決方案。

決定“棄機(jī)從醫(yī)”之后,這家百年巨頭股價(jià)直漲11%,為什么?

在相機(jī)等相關(guān)業(yè)務(wù)連年虧損,醫(yī)療業(yè)務(wù)收入連續(xù)三年創(chuàng)歷史新高、2020營(yíng)收占比超八成的情況下,奧林巴斯終于決定“棄機(jī)從醫(yī)”。 日前,奧林巴斯發(fā)出公告,將旗下數(shù)碼相機(jī)和IC錄音筆為代表的映像業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)讓給日本產(chǎn)業(yè)合作伙伴股份公司(JIP),雙方計(jì)劃在2020年底前...

本文來(lái)源:E藥經(jīng)理人 作者:E藥經(jīng)理人
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