中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新過(guò)去10年，從早期研發(fā)、臨床研發(fā)、藥物批準(zhǔn)再到上市壁壘重重。近一兩年，創(chuàng)新藥勢(shì)頭正盛，其中的代表群體是中國(guó)的biotech公司。

2020年中國(guó)遞交的創(chuàng)新管線一半以上來(lái)自于biotech，過(guò)去幾年中，一批優(yōu)秀的biotech在港股、美股紛紛登錄。一方面贏得了寶貴的資金投入到研發(fā)中，另一方面也把自己通過(guò)對(duì)外技術(shù)許可，推向國(guó)際市場(chǎng)，比如：基石與EQRx達(dá)成戰(zhàn)略合作，金額高達(dá)13億美元，信達(dá)PD-1換來(lái)禮來(lái)10億美金，百濟(jì)PD-1換來(lái)諾華22億美金，君實(shí)PD-1換來(lái)Coherus公司11億美金。

這一環(huán)節(jié)的討論一開(kāi)始，基石藥業(yè)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官江寧軍作為此環(huán)節(jié)主持人，言簡(jiǎn)意賅的講述了如今中國(guó)創(chuàng)新藥的生機(jī)勃勃。

那么，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)新的格局下如何往前進(jìn)步？

2021年4月10日，由中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)指導(dǎo)，E藥經(jīng)理人、賽默飛世爾科技共同主辦的“2021中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新100峰會(huì)”上，由江寧軍主持，和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人，董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官王勁松，康辰藥業(yè)董事長(zhǎng)王錫娟，開(kāi)拓藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官童友之，亞虹醫(yī)藥創(chuàng)始人，董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官潘柯四位嘉賓就此話題展開(kāi)了對(duì)話。

01 中國(guó)如此快速發(fā)展的生物創(chuàng)新，主要驅(qū)動(dòng)因素是什么？

“越來(lái)越多的生物制藥公司致力于提升創(chuàng)新能力，與國(guó)際接軌，因此孵化出越來(lái)越多的創(chuàng)新產(chǎn)品。近年來(lái)，biotech的產(chǎn)出越來(lái)越多，逐漸進(jìn)入收獲期。”江寧軍表示，并提問(wèn)四位嘉賓，醫(yī)藥創(chuàng)新快速發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力是什么？

王勁松認(rèn)為，最主要的驅(qū)動(dòng)因素是國(guó)家層面對(duì)創(chuàng)新的鼓勵(lì)和支持。第一，國(guó)家將生物醫(yī)藥行業(yè)的戰(zhàn)略地位調(diào)整成為核心戰(zhàn)略行業(yè)；第二對(duì)行業(yè)的精準(zhǔn)支持和鼓勵(lì)，如上市許可持有人制度。

此外，各類各環(huán)節(jié)服務(wù)醫(yī)藥創(chuàng)新人才的聚集與吸引，使初創(chuàng)企業(yè)能夠快速按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展。在資本市場(chǎng)，上市前，企業(yè)在早期、中期、后期都能得到不同的資本支持，隨后，港交所、科創(chuàng)板對(duì)創(chuàng)新藥企上市資質(zhì)的放寬，又進(jìn)一步支持了生物醫(yī)藥的研發(fā)創(chuàng)新。整體來(lái)說(shuō)，現(xiàn)在是生物醫(yī)藥發(fā)展的黃金時(shí)代。

王錫娟同意王勁松的看法，同時(shí)表示，政策的推進(jìn)帶動(dòng)了企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的自身動(dòng)力。同時(shí)，在政策的帶動(dòng)下，整個(gè)市場(chǎng)的剛性需求、患者對(duì)健康生活的需求，促使投資機(jī)構(gòu)也愿意提供更多的投資。

童友之補(bǔ)充道： 其實(shí)做創(chuàng)新藥更大的需求來(lái)自于患者，來(lái)自于未被滿足的臨床需求。 在創(chuàng)新的驅(qū)動(dòng)力上，現(xiàn)在有一些特別新的疾病發(fā)生，譬如新冠疫情發(fā)生后，無(wú)論是國(guó)內(nèi)企業(yè)還是國(guó)外企業(yè)，其實(shí)都是一張白紙。 如何搶到創(chuàng)新先機(jī)，對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥企是很大的挑戰(zhàn)。

2001年，潘柯從美國(guó)強(qiáng)生回國(guó)創(chuàng)業(yè)，他感覺(jué)過(guò)去20年我們國(guó)家的局勢(shì)發(fā)生了翻天覆地的變化。“在這樣的時(shí)代洪流沖擊下，我覺(jué)得是非常值得慶幸的時(shí)代，也是不該辜負(fù)的時(shí)代。”

02 做全球首創(chuàng)的兩大關(guān)鍵要素

今后5年~10年，中國(guó)要做出引領(lǐng)全球的First-in-class，現(xiàn)在最重要的兩件事情是什么？

潘柯認(rèn)為，政策層面上可以進(jìn)一步開(kāi)放，比如在資本市場(chǎng)如果在鼓勵(lì)創(chuàng)新上留更大的空間，允許創(chuàng)新企業(yè)接受更多的風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)。“我覺(jué)得可以給予創(chuàng)新企業(yè)或者企業(yè)家、投資人更多的機(jī)會(huì)，更多的退出渠道，這會(huì)有非常大的推動(dòng)作用。”

王勁松表示，經(jīng)過(guò)10~20年突飛猛進(jìn)的發(fā)展，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)在進(jìn)入一個(gè)轉(zhuǎn)折點(diǎn)——不僅僅滿足數(shù)量而且滿足質(zhì)量。這個(gè)質(zhì)量不僅是中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，而且是全球標(biāo)準(zhǔn)。從這個(gè)角度來(lái)看，中國(guó)制藥發(fā)展能夠有國(guó)際話語(yǔ)權(quán)，最核心的是要在國(guó)際市場(chǎng)上有回報(bào)。

此外，擁有一系列的核心平臺(tái)技術(shù)，才不至于一直在追趕，而是依據(jù)核心技術(shù)改變差異化優(yōu)勢(shì)。 “和鉑藥業(yè)通過(guò)自身努力打造了全球領(lǐng)先的差異化抗體平臺(tái)，并與國(guó)際頂級(jí)藥企輝瑞、禮來(lái)、艾伯維技術(shù)上達(dá)成了合作，讓我們的技術(shù)在全球有更大影響力。 ”

2003年王錫娟創(chuàng)立康辰藥業(yè)，是國(guó)內(nèi)本土專注于創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)。 她認(rèn)為創(chuàng)新除了產(chǎn)品創(chuàng)新外，在商業(yè)化過(guò)程中也需要將創(chuàng)新的思維融入其中。

童友之補(bǔ)充道，“我覺(jué)得中國(guó)要真正維持現(xiàn)在的創(chuàng)新，首先還是要回到本源——新藥創(chuàng)新性。 在國(guó)外很少有一個(gè)靶點(diǎn)會(huì)超過(guò)三個(gè)藥物在做，只有在中國(guó)才會(huì)出現(xiàn)做幾十個(gè)同靶點(diǎn)藥物的情況，這對(duì)新藥企業(yè)是非常大的資源浪費(fèi)，解決患者需求才是維持真正的創(chuàng)新性，才能幫助創(chuàng)新藥企持續(xù)發(fā)展。 ”

另外一點(diǎn)是價(jià)值，如何在新藥中體現(xiàn)價(jià)值？現(xiàn)在資本市場(chǎng)給了很多創(chuàng)新藥企很好的價(jià)值體現(xiàn)，甚至可能有一些泡沫，但這個(gè)泡沫可以幫助中國(guó)創(chuàng)新藥企成長(zhǎng)。“任何創(chuàng)新藥最終價(jià)值還是有人買單，創(chuàng)新藥價(jià)值如何在市場(chǎng)上體現(xiàn)出來(lái)，這是我一直很擔(dān)心的。如果像壓到仿制藥一樣，壓創(chuàng)新藥的價(jià)值，創(chuàng)新是不可能持續(xù)發(fā)展的。我們需要的創(chuàng)新藥相對(duì)來(lái)說(shuō)必然是一個(gè)奢侈品，絕對(duì)不能做成地?cái)傌洝?rdquo;

03 創(chuàng)新藥企vs傳統(tǒng)藥企，是競(jìng)是合？

無(wú)論是在中國(guó)藥物發(fā)展歷史上，還是創(chuàng)新藥企日漸活躍的現(xiàn)在，傳統(tǒng)藥企都發(fā)揮著舉足輕重的作用。傳統(tǒng)藥企與創(chuàng)新藥企之間的關(guān)系將會(huì)如何發(fā)展，是競(jìng)爭(zhēng)還是合作？幾位嘉賓就這個(gè)問(wèn)題發(fā)表了自己的見(jiàn)解。

王勁松認(rèn)為，現(xiàn)在來(lái)說(shuō)，傳統(tǒng)藥企仍然占據(jù)中國(guó)生物醫(yī)藥的主流。經(jīng)過(guò)幾十年的深耕，傳統(tǒng)藥企對(duì)中國(guó)的創(chuàng)新土壤、人才、政策、醫(yī)療資源緊密對(duì)接，對(duì)市場(chǎng)開(kāi)發(fā)擁有絕對(duì)的資源優(yōu)勢(shì)。創(chuàng)新型藥企作為新生代，也有其優(yōu)勢(shì)。未來(lái)可能會(huì)出現(xiàn)像歐美藥企大型化整體化的發(fā)展，或者專注研發(fā)的創(chuàng)新型企業(yè)，這可能是將來(lái)長(zhǎng)期的趨勢(shì)。“但目前相當(dāng)一段時(shí)間，傳統(tǒng)藥企與創(chuàng)新藥企還將維持互相合作互補(bǔ)的態(tài)勢(shì)。”

王錫娟對(duì)此表示認(rèn)同。不過(guò)在她看來(lái)，仿制藥隨著“4+7”和招標(biāo)快速推進(jìn)，傳統(tǒng)企業(yè)將向國(guó)際大領(lǐng)域邁進(jìn)，越來(lái)越國(guó)際化。仿制藥仍然在臨床數(shù)量上占主流方面，創(chuàng)新藥則在銷售收入占主要地位。

童友之表示，創(chuàng)新藥企要認(rèn)識(shí)到并不是將所有的產(chǎn)品出讓就可以換來(lái)企業(yè)的發(fā)展，在合作的過(guò)程中能不能換來(lái)資源、能不能助力成長(zhǎng)才是企業(yè)需要考慮的。對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥企而言，對(duì)內(nèi)對(duì)外有很多選擇，選擇成為什么樣的企業(yè)決定了未來(lái)的命運(yùn)。

潘柯以自己的企業(yè)為例來(lái)闡述二者之間的關(guān)系。他表示亞虹的定位非常清楚，以填補(bǔ)市場(chǎng)空白作為產(chǎn)品研發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)，這樣的定位讓公司沒(méi)有直接的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

“Biotech有Biotech的優(yōu)勢(shì)和特色，尤其在Biomaker上”，但Biotech畢竟在銷售規(guī)模和團(tuán)隊(duì)上發(fā)展較慢，與在同樣領(lǐng)域有很強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)傳統(tǒng)企業(yè)進(jìn)行合作是很好的選擇。

對(duì)此，江寧軍進(jìn)一步追問(wèn)，如果討論的不是今天，而是未來(lái)，創(chuàng)新藥企和傳統(tǒng)藥企二者在什么時(shí)間點(diǎn)上會(huì)發(fā)成變化，“兩者是否不再是互補(bǔ)關(guān)系而是激烈的競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系，或者還有第三條路可以走。”

“這件事情是必然要發(fā)生的。”潘柯回答道，中國(guó)醫(yī)藥環(huán)境現(xiàn)在發(fā)生的變化主要得益于產(chǎn)品更新?lián)Q代產(chǎn)生的巨大空間，有能力吸引投資支持研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。但到了一定程度，當(dāng)產(chǎn)品更新?lián)Q代的空間將越來(lái)越小，純粹的競(jìng)爭(zhēng)靠的是自己的優(yōu)勢(shì)，不管是技術(shù)的優(yōu)勢(shì)或者銷售規(guī)模換來(lái)的優(yōu)勢(shì)，這種情況必然迫使Biotech做出選擇。