恒瑞醫(yī)藥吡咯替尼治療HER2突變晚期NSCLC登上《臨床腫瘤學(xué)雜志》！

恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)創(chuàng)新藥吡咯替尼二線及以上治療HER2突變晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的2期臨床研究結(jié)果在線發(fā)表于國際學(xué)術(shù)期刊《臨床腫瘤學(xué)雜志》（JCO），此次已經(jīng)是吡咯替尼第三次登上該雜志。 近日，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)創(chuàng)新藥吡咯替尼傳來好消息，其二線及以上...

對于轉(zhuǎn)OTC的部分企業(yè)而言，前途并非一片光明。它們在擁有更加多樣化銷售渠道的同時(shí)，醫(yī)保政策的變更，它們將失去的是進(jìn)入醫(yī)保目錄的資格。

7月8日，國家藥監(jiān)局公告稱，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，疏清顆粒等17種藥品由處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥。E藥經(jīng)理人不完全統(tǒng)計(jì)，自2015年至今已經(jīng)有140種藥品轉(zhuǎn)為OTC。其中33種為雙跨產(chǎn)品，這也意味著這些品種具有雙重身份，既可以作為非處方藥又可以作為處方藥的品種。

本次轉(zhuǎn)換為非處方藥的 17 種藥品，涉及云南白藥、漳州片仔癀、葵花藥業(yè)湖北武當(dāng)、綠葉、四川科倫、華東醫(yī)藥（煙臺）等近百家生產(chǎn)企業(yè)。 這 17 種藥品分別是疏清顆粒、消疲靈顆粒、七葉神安分散片、翹梔牙痛顆粒、藿香正氣膠囊、十滴水膠丸、雪梨止咳糖漿、復(fù)方益母膠囊、抗菌消炎膠囊、六味地黃咀嚼片、百令片、芩連膠囊、葛根湯片、八珍片、川貝枇杷膠囊、健脾糕片、六味補(bǔ)血膠囊。

3 月 31 日，國家藥監(jiān)局對外公布將金花清感顆粒由處方藥轉(zhuǎn)換為甲類非處方藥。 金花清感顆粒生產(chǎn)廠家為北京聚協(xié)昌藥業(yè)。 金花清感顆粒與以嶺藥業(yè)生產(chǎn)的連花清瘟膠囊、紅日藥業(yè)生產(chǎn)的血必凈注射液，被列為新冠肺炎治療 “ 推薦用藥 ” 。 該藥于 2016 年 9 月才正式獲得國家新藥證書和上市許可。 4 月 27 日，國家藥監(jiān)局也將益母草軟膠囊等 8 種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥，涉及 24 家生產(chǎn)企業(yè)。

處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥，對于不少企業(yè)來說意味著擁有更加多樣和靈活的銷售渠道和營銷方式。 甲類 OTC 藥品除了在醫(yī)院銷售，還可以在社會藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥店銷售。 乙類 OTC 除了醫(yī)藥、藥店之外，還可在藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的超市、賓館、商店等商業(yè)企業(yè)中零售，比甲類 OTC 藥品有更廣泛的銷售渠道。 并且，近年來我國 OTC 市場規(guī)模增長迅速，已由 2002 年的 399 億元增長到 2019 年的 2914.2 億元，近 20 年增長了 7 倍多。

盡管 OTC 銷售渠道目前仍以實(shí)體藥店和醫(yī)院銷售為主，但是 IQVIA  數(shù)據(jù)顯示   ， 2018 年，線下藥店銷售占比 57% ，醫(yī)院銷售占比 20% ，但網(wǎng)上藥店的銷售搶眼，網(wǎng)上 OTC 藥品銷售額已由 2010 年的 3000 萬元增到 2019 年的 138 億元。

另外，各地政策加持，為 OTC 非處方藥的銷售提供便利，刺激非藥品零售企業(yè)如便利店、超市、養(yǎng)生店、保健品店等非藥店，擴(kuò)大銷售范圍，布局賣藥。 例如湖北今年提出要 “ 簡化申請零售經(jīng)營乙類非處方藥的審批流程和申請材料，審批時(shí)間壓縮至 2 天以內(nèi)。 ”  今年 3 月，甘肅省發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)藥品零售企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和便民服務(wù)的意見》，提出，允許商場、超市、便利店等商業(yè)主體在營業(yè)場所設(shè)置藥品銷售專柜，銷售乙類非處方藥，豐富群眾購買使用渠道。

但是對于轉(zhuǎn) OTC 的部分企業(yè)而言，在擁有更加多樣化銷售渠道的同時(shí)，還將失去進(jìn)入醫(yī)保目錄的資格。

4月29日，國家醫(yī)保局發(fā)布了一份《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法（征求意見稿）》。該意見稿明確提到，醫(yī)保目錄中不納入保健藥品、乙類OTC等。2019版國家醫(yī)保藥品目錄有OTC藥品617種，占比23%，乙類OTC有121個(gè)。中國非處方藥物協(xié)會統(tǒng)計(jì)顯示，我國OTC每年占醫(yī)保基金支出僅為4%。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，如果限制乙類OTC納入醫(yī)保目錄，將極大削弱OTC行業(yè)信心。并不少人士猜測，未來所有的OTC藥品全部被踢出醫(yī)保目錄。

數(shù)據(jù)來源：PharmaGo、IPM; 納入統(tǒng)計(jì)的乙類OTC藥品來自國家藥監(jiān)局發(fā)布的OTC藥品目錄（包括雙跨品種）以及地方省局批準(zhǔn)的OTC藥品

兩家中國企業(yè)上榜！強(qiáng)生、羅氏、拜耳憑什么穩(wěn)居前三？2020全球最具價(jià)值醫(yī)藥企業(yè)品牌TOP25發(fā)布

近期，Brand Finance發(fā)布了一年一度的《全球最具價(jià)值醫(yī)藥企業(yè)品牌TOP25報(bào)告》，強(qiáng)生、羅氏、拜耳依舊穩(wěn)居前三，但今年最值得關(guān)注的是榜單由TOP10擴(kuò)展到TOP25，因而有三家亞洲企業(yè)上榜，其中兩家為中國企業(yè)。 對于一個(gè)企業(yè)而言，品牌的打造與推廣是其增強(qiáng)企業(yè)...

而依賴醫(yī)院銷售渠道的企業(yè)必須提前做好準(zhǔn)備以應(yīng)對政策的不確定性。 自 2015 年至今共有 21 種非處方藥為乙類 OTC 。 而 2019 年乙類 OTC 藥品醫(yī)院銷售占比＞ 10% 的上市藥企中，新斯頓乙類 OTC 藥品在醫(yī)院的銷售占企業(yè)總銷售額的比例高達(dá) 68% ，其次為生物谷（ 41% ），奇正藏藥（ 27% ）、通化金馬（ 22% ）、益盛藥業(yè)（ 21% ）。

10年內(nèi)預(yù)計(jì)71個(gè)新品有潛力獲批，BI創(chuàng)新革命的底氣是？

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