編輯：安諾影

 

第五批國家集采目錄公布在即，各大藥企踩點過評！

4月29日，國家藥監局發布112個藥品批準證明文件待領取信息，其中52個通過（含視同通過）一致性評價，其中不乏多西他賽、頭孢他啶等第五批國家集采報量品種。

前兩天，恒瑞醫藥的碘克沙醇注射液剛剛過評，這會南京正大天晴后腳就跟上了，該組已經有6家藥企符合申報條件，看來對恒瑞來說，壓力不小啊。

 

頭孢他啶一口氣來了四家過評，包括福安藥業慶余堂制藥、成都倍特、海南通用三洋藥業、湖南科倫，符合條件企業躍升到11家，一場腥風血雨看來是無法避免了。

 

而競爭最為激烈的莫過于利伐沙班片，已經有19家藥企符合申報條件，這對原研拜耳來說，也是不小的沖擊。

 

利伐沙班，超20多億市場拜耳如何守住？

 

利伐沙班原研由拜耳/強生聯合開發，商品名為Xarelto 。強生負責美國市場，拜耳負責美國以外的全球其他市場。利伐沙班最早于2008年9年獲得歐盟批準上市，上市之后很快取代了華法林在歐洲的市場。公開數據顯示2019年，利伐沙班全球銷售額超過69億美元。

 

據拜耳公布的2020年成績單中顯示利伐沙班是拜耳銷售額最高的藥品，取下45.15億美元的銷售額，同比增長9.4%。據拜耳和強生兩家企業的財報披露，利伐沙班在全球銷售額高達75億美元，是名副其實的抗凝重磅藥。

2009年3年，利伐沙班在國內獲批上市，商品名為拜瑞妥。自其正式進入中國以來，銷售收入穩步上漲、成績不俗。據米內網數據顯示2019年城市公立醫院終端銷售額有21.45億元，同比增長37.05%。

2017年11月27日，拜耳在甘肅主動將利伐沙班片（10mg）的中標價格進行調整，由原中標價366.5元調整為138元，降價幅度達到了62%，這樣透露出其重視中國市場的決心。而新一輪的國家集采即將開始，拜耳會不會再次降價穩固市場，我們拭目以待。

 

60億注射劑品種頭孢他啶，11家藥企爭奪國采入場門票

頭孢他啶屬于半合成的第三代頭孢菌素類，使用廣泛，為2018年國家基藥目錄和2020年醫保目錄品種，其原研廠家為葛蘭素史克。

 

據米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端注射用頭孢他啶銷售額超過60億元，2020H1其銷售額接近25億元，海南海靈化學制藥占據的市場份額超過50%。

 

根據醫藥云端工作室統計，截止目前，已有揚子江、北京韓美藥品、海南海靈化學制藥、金城金素、福安藥業余堂、成都倍特、齊魯、合瑞制藥、湖南科倫、海南通用三洋10家藥企通過一致性評價。

多西他賽集齊7家，恒瑞如何捍衛主場？

 

多西他賽注射液一直受醫院抗腫瘤藥的青睞，銷售額高居首位，多年來在國內被列為銷售額超10億級的大品種。

據米內網數據，2018年中國公立醫療機構終端多西他賽銷售額為48.2億元，恒瑞打破了賽諾菲的原研壁壘，占領了主場。恒瑞醫藥的艾素占據46.02%的市場份額，原研廠家賽諾菲的泰索帝占比25.62%，齊魯的多帕菲占比12.53%。

 

目前多西他賽注射液過評企業包括匯宇制藥、恒瑞醫藥、正大天晴、齊魯、揚子江、四川美大康佳樂等6家。

為保持市場龍頭地位，2019年恒瑞醫藥的多西他賽已經在重慶、遼寧、黑龍江等多地降價。此前恒瑞公布了2020年財報，業績不及市場預期。而此次面臨集采重壓的恒瑞又會作何抉擇呢？