國家藥監(jiān)局今日發(fā)布公告，對3種常用藥說明書進(jìn)行修訂。

3種常用藥，說明書被修訂

5月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂3款藥品說明書的公告，其中包括“消炎鎮(zhèn)痛膏”、“安神補(bǔ)腦制劑”、“清開靈口服制劑”。

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，對于上述3款藥品說明書的【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項(xiàng)】等內(nèi)容，國家藥監(jiān)督局進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

消炎鎮(zhèn)痛膏，這些人禁用

有一點(diǎn)要注意，消炎鎮(zhèn)痛膏說明書修訂內(nèi)容明確指出，乙醇胺類藥物過敏者、橡膠膏過敏者、本品及所含成份過敏者這3類人群，不得服用該藥。

以下是消炎鎮(zhèn)痛膏說明書具體修訂內(nèi)容：

1.【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括：不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：皮疹、瘙癢、紅斑、腫脹、水皰、潮紅、疼痛、過敏反應(yīng)等。

2.【禁忌】項(xiàng)應(yīng)增加：

（1）.皮膚破潰、皮損或感染處禁用。

（2）.對乙醇胺類藥物過敏者禁用。

（3）.對橡膠膏過敏者禁用。

（4）.對本品及所含成份過敏者禁用。

3.【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)增加：

（1）.糖尿病嚴(yán)重者慎用，以防止使用不當(dāng)引起皮膚損傷。

（2）.使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)停藥并及時(shí)就醫(yī)。

安神補(bǔ)腦制劑，感冒患者最好別吃

安神補(bǔ)腦制劑說明書修訂內(nèi)容中，增加了2項(xiàng)禁忌人群：一是得過肝病的或肝生化指標(biāo)異常的人群，二是對該藥所含成本過敏的人群。此外內(nèi)容還表示，感冒發(fā)熱病人不宜服用安神補(bǔ)腦制劑。

以下是該藥說明書具體修訂內(nèi)容：

一、安神補(bǔ)腦制劑非處方藥類說明書

1.【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括：不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹部不適、口干、腹痛、腹脹、腹瀉、便秘、頭痛、嗜睡、皮疹、瘙癢、心悸、過敏反應(yīng)等，有肝功能生化指標(biāo)異常等病例報(bào)告。

2.【禁忌】項(xiàng)應(yīng)增加：

（1）.有肝病史或肝生化指標(biāo)異常者禁用。

（2）.對本品及所含成份過敏者禁用。

3.【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)增加：

（1）.用藥期間如果出現(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即停藥并到醫(yī)院就診。

（2）.嚴(yán)格按藥品說明書用法用量服用，勿超劑量、長期連續(xù)用藥。

（3）.本品建議飯后服用。

（4）.脾胃虛弱者慎用。

（5）.當(dāng)使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)停藥并及時(shí)就醫(yī)。

（6）.感冒發(fā)熱病人不宜服用。

（7）.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

4.【藥物相互作用】項(xiàng)應(yīng)包括：

（1）.本品遇堿性藥物如碳酸氫鈉、枸櫞酸鈉等可發(fā)生變質(zhì)。

（2）.本品不宜與含鞣質(zhì)的中藥和食物合用。

（3）.不宜與海藻、京大戟、紅大戟、甘遂、芫花或含有其成份的制劑同用。

（4）.如與其他藥物同時(shí)使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

二、安神補(bǔ)腦制劑處方藥說明書

1.【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括：不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹部不適、口干、腹痛、腹脹、腹瀉、便秘、頭痛、嗜睡、皮疹、瘙癢、心悸、過敏反應(yīng)等，有肝功能生化指標(biāo)異常等病例報(bào)告。

2.【禁忌】項(xiàng)應(yīng)增加：

（1）.有肝病史或肝生化指標(biāo)異常者禁用。

（2）.對本品及所含成份過敏者禁用。

3.【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)增加：

（1）.用藥期間如果出現(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即停藥并到醫(yī)院就診。

（2）.本品建議飯后服用。

（3）.脾胃虛弱者慎用。

（4）.當(dāng)使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)停藥并及時(shí)就醫(yī)。

（5）.感冒發(fā)熱病人不宜服用。

4.【藥物相互作用】項(xiàng)應(yīng)包括：

（1）本品遇堿性藥物如碳酸氫鈉、枸櫞酸鈉等可發(fā)生變質(zhì)。

（2）本品不宜與含鞣質(zhì)的中藥和食物合用。

（3）不宜與海藻、京大戟、紅大戟、甘遂、芫花或含有其成份的制劑同用。

清開靈口服制劑，存在多個(gè)不良反應(yīng)

清開靈口服制劑說明書修訂內(nèi)容里，增加了多個(gè)藥物不良反應(yīng)，其中不乏一些典型的副作用表現(xiàn)，比如惡心嘔吐、腹痛腹瀉、頭痛、胸悶、皮疹等。藥店出售該藥時(shí)，必須向顧客交代清楚。

以下是該藥說明書具體修訂內(nèi)容：

一、清開靈口服制劑非處方藥說明書

1.【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)增加：監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、口干、腹瀉、腹痛、腹脹、皮疹、瘙癢、頭暈、頭痛、胸悶、乏力、潮紅、過敏或過敏樣反應(yīng)等。

2.【禁忌】項(xiàng)應(yīng)增加：對本品及所含成份過敏者禁用。

3.【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)增加：發(fā)熱體溫超過38.5℃的患者，應(yīng)去醫(yī)院就診。

二、清開靈口服制劑處方藥說明書

1.【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)增加：監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、口干、腹瀉、腹痛、腹脹、皮疹、瘙癢、頭暈、頭痛、胸悶、乏力、潮紅、過敏或過敏樣反應(yīng)等。

2.【禁忌】項(xiàng)應(yīng)增加：對本品及所含成份過敏者禁用。

3.【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)增加：

（1）.久病體虛患者如出現(xiàn)腹瀉時(shí)慎用。

（2）.過敏體質(zhì)者慎用。