國家藥監局今日發布公告，對3種常用藥說明書進行修訂。

3種常用藥，說明書被修訂

5月12日，國家藥監局發布關于修訂3款藥品說明書的公告，其中包括“消炎鎮痛膏”、“安神補腦制劑”、“清開靈口服制劑”。

根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，對于上述3款藥品說明書的【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】等內容，國家藥監督局進行統一修訂。

消炎鎮痛膏，這些人禁用

有一點要注意，消炎鎮痛膏說明書修訂內容明確指出，乙醇胺類藥物過敏者、橡膠膏過敏者、本品及所含成份過敏者這3類人群，不得服用該藥。

以下是消炎鎮痛膏說明書具體修訂內容：

1.【不良反應】項應包括：不良反應監測數據顯示，本品可見以下不良反應：皮疹、瘙癢、紅斑、腫脹、水皰、潮紅、疼痛、過敏反應等。

2.【禁忌】項應增加：

（1）.皮膚破潰、皮損或感染處禁用。

（2）.對乙醇胺類藥物過敏者禁用。

（3）.對橡膠膏過敏者禁用。

（4）.對本品及所含成份過敏者禁用。

3.【注意事項】項應增加：

（1）.糖尿病嚴重者慎用，以防止使用不當引起皮膚損傷。

（2）.使用本品出現不良反應時，應停藥并及時就醫。

安神補腦制劑，感冒患者最好別吃

安神補腦制劑說明書修訂內容中，增加了2項禁忌人群：一是得過肝病的或肝生化指標異常的人群，二是對該藥所含成本過敏的人群。此外內容還表示，感冒發熱病人不宜服用安神補腦制劑。

以下是該藥說明書具體修訂內容：

一、安神補腦制劑非處方藥類說明書

1.【不良反應】項應包括：不良反應監測數據顯示，本品可見以下不良反應：惡心、嘔吐、腹部不適、口干、腹痛、腹脹、腹瀉、便秘、頭痛、嗜睡、皮疹、瘙癢、心悸、過敏反應等，有肝功能生化指標異常等病例報告。

2.【禁忌】項應增加：

（1）.有肝病史或肝生化指標異常者禁用。

（2）.對本品及所含成份過敏者禁用。

3.【注意事項】項應增加：

（1）.用藥期間如果出現全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時，應立即停藥并到醫院就診。

（2）.嚴格按藥品說明書用法用量服用，勿超劑量、長期連續用藥。

（3）.本品建議飯后服用。

（4）.脾胃虛弱者慎用。

（5）.當使用本品出現不良反應時，應停藥并及時就醫。

（6）.感冒發熱病人不宜服用。

（7）.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。

4.【藥物相互作用】項應包括：

（1）.本品遇堿性藥物如碳酸氫鈉、枸櫞酸鈉等可發生變質。

（2）.本品不宜與含鞣質的中藥和食物合用。

（3）.不宜與海藻、京大戟、紅大戟、甘遂、芫花或含有其成份的制劑同用。

（4）.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

二、安神補腦制劑處方藥說明書

1.【不良反應】項應包括：不良反應監測數據顯示，本品可見以下不良反應：惡心、嘔吐、腹部不適、口干、腹痛、腹脹、腹瀉、便秘、頭痛、嗜睡、皮疹、瘙癢、心悸、過敏反應等，有肝功能生化指標異常等病例報告。

2.【禁忌】項應增加：

（1）.有肝病史或肝生化指標異常者禁用。

（2）.對本品及所含成份過敏者禁用。

3.【注意事項】項應增加：

（1）.用藥期間如果出現全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時，應立即停藥并到醫院就診。

（2）.本品建議飯后服用。

（3）.脾胃虛弱者慎用。

（4）.當使用本品出現不良反應時，應停藥并及時就醫。

（5）.感冒發熱病人不宜服用。

4.【藥物相互作用】項應包括：

（1）本品遇堿性藥物如碳酸氫鈉、枸櫞酸鈉等可發生變質。

（2）本品不宜與含鞣質的中藥和食物合用。

（3）不宜與海藻、京大戟、紅大戟、甘遂、芫花或含有其成份的制劑同用。

清開靈口服制劑，存在多個不良反應

清開靈口服制劑說明書修訂內容里，增加了多個藥物不良反應，其中不乏一些典型的副作用表現，比如惡心嘔吐、腹痛腹瀉、頭痛、胸悶、皮疹等。藥店出售該藥時，必須向顧客交代清楚。

以下是該藥說明書具體修訂內容：

一、清開靈口服制劑非處方藥說明書

1.【不良反應】項應增加：監測數據顯示，本品可見以下不良反應：惡心、嘔吐、口干、腹瀉、腹痛、腹脹、皮疹、瘙癢、頭暈、頭痛、胸悶、乏力、潮紅、過敏或過敏樣反應等。

2.【禁忌】項應增加：對本品及所含成份過敏者禁用。

3.【注意事項】項應增加：發熱體溫超過38.5℃的患者，應去醫院就診。

二、清開靈口服制劑處方藥說明書

1.【不良反應】項應增加：監測數據顯示，本品可見以下不良反應：惡心、嘔吐、口干、腹瀉、腹痛、腹脹、皮疹、瘙癢、頭暈、頭痛、胸悶、乏力、潮紅、過敏或過敏樣反應等。

2.【禁忌】項應增加：對本品及所含成份過敏者禁用。

3.【注意事項】項應增加：

（1）.久病體虛患者如出現腹瀉時慎用。

（2）.過敏體質者慎用。