▍來源/賽柏藍

▍作者/顏色

藥品開放式競價開始，未中選藥品機會來了

開放式競價通知發布

昨日（5月11日），浙江省藥械采購中心發布《關于開展藥品第一批開放式競價的通知》（簡稱“《通知》”），涉及2個品種，而這兩個品種為浙江省第一批藥品集中帶量采購無中選企業的品種，要求報價不得高于全國最低價。

此前，浙江省首批藥品集中帶量采購中選結果已公布，中選結果自2021年3月15日起執行，10個品種中選。

企業報價規定

1. 報價為“0”，則視同為放棄申報。

2.企業報價不得高于申報產品的全國最低價，若為浙江省藥械采購平臺在線交易的產品，企業報價還不得高于浙江省原在線交易價格，高于的將作為報價不符合要求處理。

3.同品種申報企業中，企業負責人為同一人或存在直接控股、管理關系的不同企業，不得同時參與競價品種的申報，企業應自行選擇一家產品進行申報；若同時申報，則取企業報價低的1個產品。

不同藥品競價不一

1.同競價品種分成兩組，一組為原研藥、參比制劑、通過質量和療效一致性評價（含視同通過）仿制藥，另一組為其他藥品。

2.原研藥、參比制劑參照《浙江省部分藥品集中帶量采購工作采購文件》（ZJYPCG-2020-1）相關規則執行。

企業入圍的各項規定

1.按照企業申報價格從低到高依次入圍。每組競價報價符合要求企業數量≤2家的，價格低的1家企業入圍；3-4家的，價格低的前2家企業入圍；5-6家的，價格低的前3家企業入圍；7-8家的，價格低的前4家企業入圍；9家及以上的，價格低的前5家企業入圍。如遇價格相同，浙江省上年度產品入庫金額高的入圍；產品入庫金額相同的，企業規模大的入圍；仍無法確定的，通過專家評審方式確定。

2.有價格和質量投訴或異議等特殊情況的，通過組織專家甄別、評估或談判，決定是否掛網或暫停交易。

產品掛網

申報結束后，中心將按規則對申報產品及價格信息進行審查和梳理，公布競價結果，符合要求的納入平臺掛網；未入圍的原在線交易的產品（含未參與競價產品）不再掛網交易。

未中選藥品，或再次進入市場

在現行條件下，未中選國家集采的藥品常常面臨的問題就是調價或者撤網。隨著第五批帶量采購政策的落地實施，越來越多未中選的品種將面臨更大的挑戰。

此前，江蘇省藥采平臺發布通知，宣布暫停掛網藥品分類處理結果。根據通知，5318個藥品被暫停掛網或撤銷掛網。

山東省公共資源交易中心發布通知《關于公示國家組織集中采購第三批部分未中選藥品價格調整情況的通知》，其中擬暫停交易11條，擬要求價格調整符合要求后恢復掛網藥品信息37條。

河南省公共資源交易中心發布《關于公示第四批國家組織藥品集中采購非中選藥品評估結果的通知》，其中，376個藥品被撤網。

《通知》規定，尚未提交《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》的企業，在申報時須一并提交，未遞交的將視為資料不合格，拒絕其產品競價。同時，企業應嚴格按照誠實守信的原則，如實填報信息，并保證持續、穩定的供應。若發現產品提供信息不實，競價入圍后不能保證持續、穩定供應的，將按相關規定處理。

此次《通知》的發布，對于藥企而言，意味著未中選的藥品可能有再次進入市場的機會，也將利好藥企自身的發展。

藥企市場新機會

近幾年來，隨著帶量采購政策的不斷推進，各地加入省際聯盟帶量采購中，越來越多的藥品以相對較低的價格進入市場。

2020年上海陽光醫藥采購網發布《關于開展部分藥品相關基礎信息采集工作的通知》介紹86個品規藥品采集相關信息。之后，就陸續傳出關于國家集采的會議內容以及網傳消息。根據此次會議內容，兩年之內要覆蓋采購金額前80%的藥品500個。覆蓋范圍之廣，市場格局將發生顛覆性改變。

在帶量采購中，對于中標企業來說，可以借勢獲得更大市場，而未中選藥品面臨的處境嚴峻，一旦被撤網，將失去整個市場。本次《通知》的發布，其實是給未中選藥品帶來了“二次機會”。

此前，上海陽光醫藥采購網發布《關于做好第三批國家組織藥品集中采購和使用有關工作的通知》，提出了對于未中選藥品不得采取斷藥停藥“一刀切”的做法。

新疆省發布《關于做好第三批國家組織藥品集中采購未中選藥品梯度降價申報工作通知》，提出非中選藥品須在現行采購價的基礎上，根據價差實行梯度降價后方可繼續掛網。

浙江作為醫藥產業發展大省，此次《通知》的發布可能會給其它省市帶來一定的示范作用。對于藥企而言，或許將迎來新的發展機會。