日前，廣西醫(yī)保局、廣西衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品備案采購工作的通知》，明確藥品備案采購實施范圍。同時提出：公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度備案采購藥品總品種數(shù)、采購總金額，均不得超過該醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度全部藥品采購總品種數(shù)、采購總金額的5%。藥品備案采購時效為一年，自醫(yī)保部門同意備案次日算起。

7月9日，廣西醫(yī)保局、廣西衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品備案采購工作的通知》。通知明確藥品備案采購實施范圍包括兩類：一是沒有入圍2015年廣西新一輪藥品招標(biāo)采購入圍產(chǎn)品目錄，但臨床確實需要（包括搶救危重病人、特殊人群、特殊病種、醫(yī)學(xué)科研等）的藥品。二是有企業(yè)品種入圍2015年廣西新一輪藥品招標(biāo)采購入圍產(chǎn)品目錄，但因藥品短缺或價格、生產(chǎn)因素、不良反應(yīng)等原因造成不能正常供應(yīng)，臨床又確實需要的藥品。同時明確：公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度備案采購藥品總品種數(shù)、采購總金額，均不得超過該醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度全部藥品采購總品種數(shù)、采購總金額的5%。藥品備案采購時效為一年，自醫(yī)保部門同意備案次日算起。

01 藥品備案采購目前靠“擠”

一是在集中采購機(jī)制的擠壓下，廣西進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)院藥品備案采購，明確各公立醫(yī)院年度備案采購藥品總品種數(shù)、采購總金額均不得超過該醫(yī)院全部采購量的5%；二是雖然只有“5%”的、碎片化的、具體醫(yī)院的院端市場，相關(guān)企業(yè)出于歷史條件、現(xiàn)實壓力均躍躍欲試，寄希望于在備案采購機(jī)制中護(hù)穩(wěn)份額或另起爐灶。

在我們看來，備案采購機(jī)制雖然強(qiáng)調(diào)“先備案后網(wǎng)上采購”，也早有一套明確的備案申請、登記、采購、監(jiān)督程序，但始終在一些操作環(huán)節(jié)上保持著碎片化特點，這將帶來兩個現(xiàn)實風(fēng)險：

一是進(jìn)入備案采購機(jī)制的藥品與實施范圍的設(shè)計初衷違背，即并非臨床確實需要的藥品。

二是進(jìn)入備案采購機(jī)制藥品的短缺、價格矛盾反而長期存在，與集中采購改革方向格格不入。

建議：緩解第一種風(fēng)險，就需要向社會公開醫(yī)院備案采購藥品信息（包括數(shù)量、價格、庫存等），使社會監(jiān)督力量能便利地查詢、反饋訴求。制衡第二種風(fēng)險，就需要對這類藥品做重點監(jiān)控，關(guān)注企業(yè)困難、掃清改革障礙。

02 藥品備案采購“功能拓展”

首先，建議建立醫(yī)院藥品備案采購的年度總結(jié)報告制度。

因為藥品備案采購由各醫(yī)院具體執(zhí)行，就出現(xiàn)大車小車現(xiàn)象，用藥量大的一些公立醫(yī)院自然更受供應(yīng)企業(yè)追捧，用藥量偏小的、等級偏低的一些公立醫(yī)院卻更容易出現(xiàn)備案采購份額被幾家供應(yīng)企業(yè)包辦的情形。假如這里面仍擠入較多的帶金采購案例，無疑對全院藥品用量和臨床合理用藥量有促漲風(fēng)險。

建議：應(yīng)需要各醫(yī)院就年度內(nèi)以備案采購機(jī)制采購、使用藥品的情形做總結(jié)報告，形成規(guī)范化制度和橫縱向?qū)Ρ戎笜?biāo)，再依托醫(yī)院信息化系統(tǒng)、智慧醫(yī)保網(wǎng)絡(luò)管理把每年、每家醫(yī)院進(jìn)行的備案采購“回頭看”、“向前看”，在織密網(wǎng)的同時，能拎得清，為持續(xù)規(guī)范化管理做積累。

其次，既然醫(yī)院對藥品適用備案采購，對醫(yī)用耗材是否適用？

盡管藥品和醫(yī)用耗材在市場供應(yīng)、臨床需求總有不同特征，但都面臨集中采購機(jī)制的巨大影響，也都存在開辟部分備案采購的可行必要性。尤其在搶救危重病人、特殊人群、特殊病種、醫(yī)學(xué)科研等方面，醫(yī)用耗材加入醫(yī)院備案采購名正言順，同時含有醫(yī)用耗材的備案采購機(jī)制適宜發(fā)揮長效、充分的補(bǔ)充作用。第三，在備案申請程序上，盡量發(fā)揮申請者權(quán)利及義務(wù)。醫(yī)保部門在拒絕備案申請時，應(yīng)簡化作用、細(xì)化依據(jù)。與此同時，使各醫(yī)院為申請行為及履行成效承擔(dān)主要、必要責(zé)任。目前，醫(yī)保部門在批準(zhǔn)申請業(yè)務(wù)上尚缺少明確規(guī)定或證明工具，應(yīng)加強(qiáng)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的滲透。

03 備案采購與集中采購互動

要解決一些藥品長期滯留在備案采購機(jī)制的問題，就必要考慮將兩種機(jī)制串并聯(lián)、互動連通。發(fā)展成熟的備案采購機(jī)制必然與集中采購機(jī)制保持大多數(shù)內(nèi)涵的相同或相似，僅在臨時程序、特別通道、專門效率方面體現(xiàn)一些小規(guī)模的優(yōu)勢罷了。

具體來說，無論備案采購還是集中采購，都應(yīng)該盡量暴露真實價格。一方面能接受社會監(jiān)督，適應(yīng)需求競爭；一方面能接受行業(yè)監(jiān)督，符合供給競爭。長期處在某地域內(nèi)的備案采購機(jī)制活在不同地域間的備案采購機(jī)制中騰挪的藥品，是非正常狀態(tài)，應(yīng)該主動或被動進(jìn)入集中采購機(jī)制。

在我們看來，這些藥品因為臨床需求才進(jìn)入備案采購機(jī)制，為保障臨床需求被滿足，就必須有集中采購機(jī)制幫助其在現(xiàn)實市場競爭比較中落實落穩(wěn)、落地放量。那么，對于那些先進(jìn)入過集中采購機(jī)制又因為種種復(fù)雜原因不能履行供應(yīng)的藥品，暫時進(jìn)入備案采購又是權(quán)宜之策，到底該怎么樣客觀合理響應(yīng)兩種采購機(jī)制的要求呢？

建議：對這種情況，必須擴(kuò)充納入到專項重點監(jiān)控范圍。即要么積極參加集中采購機(jī)制（包括但不限于：帶量招標(biāo)采購；談判采購；限價掛網(wǎng)采購等）并嚴(yán)格履行有約定條件下的供應(yīng)義務(wù)；要么明確退出集中采購機(jī)制，此后如申請進(jìn)入備案采購機(jī)制，則接受專項重點監(jiān)控采購及使用。在兩種采購機(jī)制之間，可以逐步縮小轉(zhuǎn)換程序的復(fù)雜性，使企業(yè)能夠自主切換賽道。我們相信：備案采購機(jī)制在鼓勵藥品創(chuàng)新、醫(yī)院科研方面能發(fā)揮獨特作用，在改善小眾患者用藥、保護(hù)特殊群體權(quán)益方面也要有堅定使命和危機(jī)感。