互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代，藥店監(jiān)管方式發(fā)生改變，“智慧監(jiān)管”正成為全國(guó)趨勢(shì)。

近期，各地執(zhí)行藥店“智慧監(jiān)管”。相較于傳統(tǒng)方式，“智慧監(jiān)管”借助互聯(lián)網(wǎng)工具提高監(jiān)管效率。

互聯(lián)網(wǎng)+智慧監(jiān)管，藥店安全銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑

據(jù)中國(guó)食品藥品網(wǎng)報(bào)道，近期，甘肅省白銀市監(jiān)管部門在全市零售藥店推行含麻黃堿類復(fù)方制劑“互聯(lián)網(wǎng)+智慧監(jiān)管”。

據(jù)了解，通過(guò)該平臺(tái)，監(jiān)管部門對(duì)零售藥店含麻黃堿類復(fù)方制劑等藥品經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行管控，比如向各藥店分配專屬二維碼，顧客購(gòu)買掃碼時(shí)，可收集含麻黃堿類復(fù)方制劑的購(gòu)買信息，實(shí)現(xiàn)對(duì)此類藥品的銷售限購(gòu)和超量預(yù)警。

對(duì)于藥店來(lái)講，通過(guò)該平臺(tái)，可對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售實(shí)現(xiàn)了信息共享，有效防止“同一身份不同藥店反復(fù)購(gòu)買”的情況，掃碼方式也簡(jiǎn)化了登記程序，方便很多。

如果沒(méi)有“互聯(lián)網(wǎng)+智慧監(jiān)管”平臺(tái)，藥店需要手動(dòng)記錄含麻黃堿類復(fù)方制劑等藥品信息，顧客若從不同藥店購(gòu)買這類藥品，監(jiān)管部門和藥店檢查其購(gòu)買是否合規(guī)合法是較為麻煩的。

據(jù)了解，麻黃堿是制造冰毒的三原料之一，其余為麻黃素、非列管易制毒化學(xué)品。國(guó)家藥監(jiān)局明確規(guī)定，銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、登記購(gòu)買者身份證，從嚴(yán)控制含麻黃堿類復(fù)方制劑單次零售數(shù)量，嚴(yán)禁零售藥店開(kāi)架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑。

藥店“智慧監(jiān)管”，成全國(guó)趨勢(shì)

值得一提的是，6月10日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布關(guān)于《全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》，明確提及藥品“智慧監(jiān)管”層面，并給出3項(xiàng)重要要求：

1.完善信息化追溯體系。制定統(tǒng)一的藥品信息化追溯標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)行藥品編碼管理，落實(shí)藥品上市許可持有人追溯責(zé)任。構(gòu)建全國(guó)藥品追溯協(xié)同平臺(tái)，整合藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)追溯信息。

2.推進(jìn)全生命周期數(shù)字化管理。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管大數(shù)據(jù)應(yīng)用，提升從實(shí)驗(yàn)室到終端用戶全生命周期數(shù)據(jù)匯集、關(guān)聯(lián)融通、風(fēng)險(xiǎn)研判、信息共享等能力。

3.推動(dòng)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)在疫苗、血液制品、特殊藥品等監(jiān)管領(lǐng)域的融合應(yīng)用。建立健全藥品注冊(cè)電子通用技術(shù)文檔系統(tǒng)和醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)信息化系統(tǒng)，推進(jìn)審評(píng)審批和證照管理數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化。推進(jìn)各層級(jí)、各單位監(jiān)管業(yè)務(wù)系統(tǒng)互聯(lián)互通、共享共用，逐步實(shí)現(xiàn)“一網(wǎng)通辦”、“跨省通辦”。

梳理發(fā)現(xiàn)，上述文件發(fā)布后，藥店“智慧監(jiān)管”模式近期在全國(guó)各地相繼實(shí)行，全國(guó)藥店“智慧監(jiān)管”或?qū)⒊蔀橼厔?shì)。

提升藥品溯源監(jiān)管水平，98家零售連鎖總部將接入

烏魯木齊晚報(bào)報(bào)道稱，為深入實(shí)施藥品智慧監(jiān)管，自治區(qū)藥品智慧監(jiān)管及追溯平臺(tái)接入企業(yè)工作啟動(dòng)，第一批具有相關(guān)資質(zhì)的18家藥品企業(yè)已接入該平臺(tái)，進(jìn)一步檢驗(yàn)藥品溯源監(jiān)管端的數(shù)字化管控水平。待平臺(tái)運(yùn)行成熟，該局將分批次把全疆67家藥品生產(chǎn)企業(yè)、202家批發(fā)企業(yè)、98家零售連鎖總部全部接入智慧監(jiān)管系統(tǒng)。

可以看出，為了更好開(kāi)展藥品溯源監(jiān)管，作為零售端的藥店其監(jiān)管地位較為重要。自治區(qū)藥監(jiān)局局長(zhǎng)張鈺祥說(shuō)，通過(guò)具有代表性的18家企業(yè)，以數(shù)據(jù)可視化分析手段，能展示企業(yè)藥品全生命周期各節(jié)點(diǎn)的相關(guān)信息。

遠(yuǎn)程視頻監(jiān)控，掌握藥店運(yùn)營(yíng)情況

6月17日，海淀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)表示，海淀區(qū)試點(diǎn)建設(shè)了“智慧藥店”監(jiān)管系統(tǒng)，搭建遠(yuǎn)程視頻監(jiān)控網(wǎng)并上線無(wú)線遙感模塊，動(dòng)態(tài)掌握藥店環(huán)境及運(yùn)營(yíng)情況。

通過(guò)攝像頭監(jiān)控藥店經(jīng)營(yíng)情況，一方面減輕了監(jiān)管人員部分線下監(jiān)管壓力，另一方面可以掌握藥店具體經(jīng)營(yíng)細(xì)節(jié)。“智慧藥店”攝像頭系統(tǒng)帶來(lái)的監(jiān)管優(yōu)勢(shì)是線下監(jiān)管所不具備的。

另外，“智慧藥店”系統(tǒng)規(guī)定在藥店店內(nèi)陰涼區(qū)安裝溫濕度監(jiān)控，保證部分藥品處于適宜溫度溫度區(qū)間。比如，有些抗生素的儲(chǔ)存溫度要控制在20℃以下，一旦溫度過(guò)高，可能會(huì)導(dǎo)致藥品失效。

疫情期間觸碰底線，等于啟動(dòng)監(jiān)管執(zhí)法

據(jù)湖北日?qǐng)?bào)消息，6月15日，黃岡市市場(chǎng)監(jiān)管局藥品監(jiān)管科負(fù)責(zé)人伊楗軍介紹，從3月18日開(kāi)始，全市已有1579家零售藥店統(tǒng)一納入智慧監(jiān)管平臺(tái)，對(duì)購(gòu)買止咳、退熱、抗病毒、抗菌、治療咽喉痛等五類藥品，一律掃碼登記。

要提及的是，監(jiān)管部門對(duì)零售藥店推行“觸發(fā)式監(jiān)管”措施，如果藥店出現(xiàn)未經(jīng)掃碼登記銷售五類藥品、銷售過(guò)期藥品、非法購(gòu)進(jìn)（含回收）特殊藥品、非法銷售注射器（液）等違規(guī)違法行為，觸碰了監(jiān)管底線，等于啟動(dòng)監(jiān)管執(zhí)法。

這樣一來(lái)，藥店執(zhí)法響應(yīng)時(shí)間大大縮短，并且也不需監(jiān)管人員線下核實(shí)判斷，系統(tǒng)自動(dòng)執(zhí)行，和傳統(tǒng)藥店監(jiān)管方式區(qū)別明顯。

監(jiān)管App，保證執(zhí)業(yè)藥師在崗

其實(shí)，在《全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》發(fā)布之前，一些地區(qū)已開(kāi)始著手藥店“智慧監(jiān)管”布局。

早在今年3月，浙江瑞安市推出藥店監(jiān)管助手App，該App主要有兩大功能：一是藥店執(zhí)業(yè)藥師考勤打卡；二是藥店處方藥執(zhí)業(yè)藥師簽字上傳。

執(zhí)業(yè)藥師銷售處方藥后，需實(shí)時(shí)通過(guò)監(jiān)管助手APP上傳處方單，每次上傳處方單前均需再次進(jìn)行人臉識(shí)別驗(yàn)證，監(jiān)管人員可在線檢查處方單的詳細(xì)內(nèi)容。

監(jiān)管助手App實(shí)施后，因GPS考勤打卡和人臉識(shí)別監(jiān)管特點(diǎn)，執(zhí)業(yè)藥師一旦離崗，相關(guān)信息會(huì)上報(bào)監(jiān)管部門系統(tǒng)，與過(guò)去監(jiān)管人員查崗相比，監(jiān)管助手App查崗更為嚴(yán)格。