“證照分離”、“取消藥店限距”政策實施后，行業競爭加劇，老百姓受了益，而小藥店的日子更難了。

兩省發文，深化“證照分離”改革

7月23日，陜西藥監局發布《關于印發深化“證照分離”改革進一步激發市場主體發展活力實施方案的通知》（以下簡稱“通知”）。

通知要求，分類推進審批制度改革，在全省范圍內直接取消審批事項1項，在自貿區范圍內直接取消3項。

在自貿區取消“醫療機構使用放射性藥品（一、二類）”“藥品零售企業籌建審批”“藥品批發企業籌建審批”后，自貿試驗區內申請開辦藥品批發、零售企業，不再向藥監部門申辦籌建審批，直接申請辦理藥品經營許可。

另外，通知還將“藥品互聯網信息服務”“醫療器械互聯網信息服務”審批改為備案管理，企業按規定提交備案材料的，應當場辦理備案手續。

通知表示，在“實行告知承諾”方面，陜西省已在2020年全省推開。對實行告知承諾的事項，要一次性告知藥品零售企業辦理需提供的材料、辦理程序、監管措施和違法承諾的后果，并提供告知承諾書示范文本。

藥品零售企業申請自愿采取告知承諾方式審批的，應作出承諾并按要求提交材料，負責許可的部門經形式審查，認為符合要求的，當場作出審批決定。

梳理發現，除了陜西，河北省開始實行深化“證照分離”措施，優化藥店辦證流程和效率。

7月22日，河北省藥監局發文，要求落實深化“證照分離”改革工作，大力推進照后減證和簡化審批，依法取消“藥品零售企業籌建審批”等事項。

自貿試驗區試點區域內，將“藥品互聯網信息服務審批”辦理方式由審批改為備案，企業依規從省政務服務網在線提交備案材料，并在完成備案手續后即可開展經營。

門檻降低導致競爭加劇，中小藥店日子變難

“證照分離”政策實施后，藥店辦證材料數量大幅減少，有效縮短了藥店審批流程，提高了辦證效率。

南京某藥店高管表示，原來開辦一家零售藥店在各個許可證辦證環節大約需要81個工作日，政策實施后縮短至5個工作日；申請的材料由原來的84份減少至29份，大大的降低了企業行政成本，也提高了企業運營效率。

不過要注意的是，“證照分離”方便了藥店辦證審批，開店變的更加容易，但是，“開店容易”也意味著門檻降低，吸引更多的人涌入藥店這個行業，加劇市場競爭。

陜西廣濟堂醫藥集團李峰表示，目前全國藥店行業處于“內卷”之中，各大藥店搶奪存量市場，競爭非常激烈。

“證照分離”放低了藥店開店門檻，將進一步提升行業競爭程度，一方面逼使各大藥店為了獲得市場，需大力開店，努力提高服務水平，制定更優惠的藥品價格策略，從而讓廣大用藥顧客獲益；另一方面，處于經營劣勢的中小藥店面對大型連鎖的擴店打法，日子越來越難過。

連鎖藥店競爭加劇，中小藥店很難跟上步伐

“證照分離”降低開店門檻，加劇了藥店行業競爭，不過“解除藥店限距”政策威力更甚，直接打破藥店“邊界”，單位面積開辦的藥店將比之前更多，競爭更加激烈，尤其是連鎖企業。

目前，已有不少地區出臺“解除藥店限距”政策。

6月1日，北京市藥監局發文提到，取消新辦藥品零售企業應與已有的藥品零售企業之間350米以上可行進距離限制要求，對新申請的藥品零售企業，或原藥品零售企業申請變更注冊地址的，與已有藥店的距離不再作為許可審查條件。

2月26日，上海市藥監局對媒體表示，上海新開辦藥店不受300米間距限制，原藥品零售企業申請變更注冊地址的，與附近藥店的距離也不再作為許可審查條件。

中康數字科技有限公司副總裁李俊國對中國經濟網談到，取消間距限制后，影響最大的局部是上海和北京，新開辦藥店與區域經濟總量、醫療資源配置等密切相關。

“取消間距限制后，藥店數量增加，藥店競爭會加劇，對消費者是好事。”江蘇佳惠堂醫藥有限公司董事長徐郁平繼續說道，此前有間距限制，藥店的日子相對“穩定”。而新政的實施，必會打破這份“穩定”，行業競爭便加劇，有競爭才會有創新，創新加速行業發展。

不過，從另一方面看，“取消藥店限距”也加劇了連鎖企業之間的競爭，再加之目前監管政策趨嚴、“集采”帶動藥品價格走低，本就“資源少、資金少、效率低”的中小藥店，更難跟上連鎖企業的競爭步伐。

有媒體報道，自從上海取消藥店限距后，一些藥店開始主動關店，主要原因是盈利能力差，但合規經營成本高，不合規經營就會被罰款，繼而拉低盈利水平，形成惡性循環，最終致使一些藥店撐不下去。

有業內人士指出，取消藥店限距后，小藥店附近會擠進來其他連鎖店，分食周圍客流，盈利能力差的藥店處境雪上加霜，日子非常難熬。