一藥店銷(xiāo)售已禁用的酚酞片，被罰5萬(wàn)元。

藥店銷(xiāo)售酚酞片，被罰5萬(wàn)元

據(jù)四川新聞消息，四川眉山市天府新區(qū)監(jiān)管部門(mén)近日接到投訴，稱(chēng)市內(nèi)一藥店銷(xiāo)售酚酞片（國(guó)家已禁止使用），購(gòu)買(mǎi)者買(mǎi)入服用后，產(chǎn)生上吐下瀉不良反應(yīng)。

經(jīng)調(diào)查，該藥店于2020年9月27日購(gòu)進(jìn)3瓶酚酞片（規(guī)格100mg*100片），并于2021年6月18日和2021年6月19日進(jìn)行了銷(xiāo)售。要注意的是，早在2021年1月4日，國(guó)家藥監(jiān)局就發(fā)布了發(fā)布《關(guān)于注銷(xiāo)酚酞片和酚酞含片藥品注冊(cè)證書(shū)的公告》。

根據(jù)新藥品管理法規(guī)定，已被注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用。藥店銷(xiāo)售已被注銷(xiāo)的酚酞片，已違反該條規(guī)定。

基于以上違法事實(shí)，監(jiān)管部門(mén)對(duì)該藥店作出如下處罰：

1.沒(méi)收涉案藥品2瓶；

2.停業(yè)整頓3日；

3.處涉案藥品貨值金額（貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算）的0.5倍罰款，共計(jì)50000元。

從案件違法事實(shí)、處罰結(jié)果中可以看出，藥店銷(xiāo)售已被注銷(xiāo)的酚酞片，判定屬銷(xiāo)售劣藥行為，且監(jiān)管部門(mén)減輕了處罰。

據(jù)新藥品管理法相關(guān)規(guī)定，其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品為劣藥，生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的，處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款，違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計(jì)算。

風(fēng)險(xiǎn)大于受益，國(guó)家禁用酚酞片

據(jù)了解，酚酞片（又名果導(dǎo)片）是常用通便藥，也用于結(jié)腸、直腸內(nèi)鏡檢查或被灌腸檢查前的腸道清洗劑。

但是，長(zhǎng)期服用酚酞片，可刺激胃黏膜，造成胃黏膜糜爛、出血，嚴(yán)重者可引起不可逆的腸神經(jīng)損害，導(dǎo)致胃腸功能失調(diào)，還可引發(fā)心律失常、神志不清、肌痙攣以及倦怠無(wú)力等癥狀。此外，女性長(zhǎng)期服用可能造成內(nèi)分泌功能紊亂，甚至影響生育功能。

國(guó)家藥監(jiān)局評(píng)價(jià)認(rèn)為，酚酞片和酚酞含片存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)內(nèi)使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，并決定停止酚酞片和酚酞含片在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，并注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)（藥品批準(zhǔn)文號(hào)）。

其實(shí)，早在1997年，美國(guó)食品藥品管理局（FDA)就發(fā)現(xiàn)酚酞在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中可誘發(fā)大鼠和小鼠腫瘤。出于藥品安全考慮，F(xiàn)DA于1999年禁止在非處方藥品中使用酚酞。

酚酞停用，可選其他通便藥代替

酚酞片停用退市后，藥店和顧客還可選擇其他通便藥。為代替酚酞用藥，醫(yī)學(xué)論壇網(wǎng)消化肝病公號(hào)給出7種“通便藥”清單：

1.容積性

代表藥物：歐車(chē)前、聚卡波非鈣、麥麩等。

機(jī)制：不被腸壁吸收，通過(guò)吸收腸管內(nèi)水分后膨脹，從而增加大便量，擴(kuò)張腸道容積，刺激腸蠕動(dòng)，引起排便反射，進(jìn)而起到緩解便秘癥狀的一類(lèi)藥物。

適應(yīng)證：輕度便秘患者。

2.滲透性

代表藥物：聚乙二醇、山梨糖醇、乳果糖、鹽類(lèi)瀉劑等。

機(jī)制：口服后在腸道內(nèi)形成高滲狀態(tài)，保持腸道濕潤(rùn)，使大便易于排出。同時(shí)刺激腸道蠕動(dòng)，促進(jìn)排便，適用于輕度和中度便秘患者。

適應(yīng)證：適用于輕度和中度便秘患者（乳果糖特別適用于合并有慢性心功能不全和腎功能不全的老年便秘患者）。

3.刺激性

代表藥物：比沙可啶、蒽醌類(lèi)藥物和蓖麻油等。

機(jī)制：與粘膜直接接觸后，使粘膜通透性增加，使電解質(zhì)和水向腸腔滲透，從而使腸內(nèi)液體增加，引起導(dǎo)瀉。

適應(yīng)證：重度便秘患者短期使用。

4.潤(rùn)滑性

代表藥物：液狀石蠟、甘油栓等。

機(jī)制：通過(guò)局部滑潤(rùn)并軟化糞便而發(fā)揮作用的藥物。

適應(yīng)證：老人及痔瘡、肛門(mén)手術(shù)患者。

5.促動(dòng)力

代表藥物：多巴胺受體拮抗劑和膽堿酯酶抑制劑伊托必利、5-羥色胺4（5-HT4）受體激動(dòng)劑莫沙必利和普蘆卡必利。

機(jī)制：促使胃腸道內(nèi)容物向前移動(dòng)。胃動(dòng)力低下時(shí)，胃內(nèi)容物排空延遲，可引起許多胃腸疾病，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、胃灼熱、餐后不適及消化不良等，并可引起胃食管反流，導(dǎo)致食管潰瘍。臨床上使用胃動(dòng)力藥治療相關(guān)的疾病，如反流癥狀，反流性食管炎，消化不良，腸梗阻等常見(jiàn)疾病。

適應(yīng)證：老年人慢傳輸型便秘最宜使用。

6.促分泌

代表藥物：魯比前列酮、利那洛肽。

機(jī)制：魯比前列酮通過(guò)激活腸上皮細(xì)胞頂端的2型氯離子通道，促進(jìn)氯離子分泌，進(jìn)而促進(jìn)腸道黏液分泌。利那洛肽是腸上皮細(xì)胞頂端鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶C受體激動(dòng)劑，通過(guò)增加細(xì)胞內(nèi)外的環(huán)磷酸鳥(niǎo)苷，進(jìn)而增加腸道氯離子、碳酸氫鹽及水分的分泌，加快腸道蠕動(dòng)。

適應(yīng)證：成人慢性特發(fā)性便秘，便秘型腸易激綜合征（只用于18歲以上女性患者）。

7.微生態(tài)制劑

微生態(tài)制劑可改善腸道內(nèi)微生態(tài)，促進(jìn)腸蠕動(dòng)，有助于緩解便秘癥狀，可作為老年人慢性便秘的輔助治療。雙歧桿菌三聯(lián)活菌制劑與常規(guī)瀉藥聯(lián)用可提高功能性便秘的療效、降低復(fù)發(fā)率。