雖然官方明確指出該通知并不是第三批集采的申報依據(jù)，但作為為后續(xù)集采工作所進行準備，通知所透露出信息的分量依然很重。

今日（7月21日），上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布了《關于開展部分藥品相關基礎信息采集工作的通知》的公告。通知在附件部分公布了此次信息采集藥品的范圍，共涉及了86個品規(guī)的藥品。該通知亦是第三批國家組織藥品集中帶量采購的第一份正式文件。

通知中明確，本次信息采集工作僅用于相關工作的摸排和研究，不作為藥品集中采購企業(yè)申報依據(jù)，具體申報企業(yè)資格及申報品種資格以采購文件規(guī)定為準。

雖然官方明確指出該通知并不是第三批集采的申報依據(jù)，但作為為后續(xù)集采工作所進行準備，通知所透露出信息的分量依然很重。

通知圈定了第三批集采的準入范圍，包括原研藥及藥監(jiān)局發(fā)布的29批參比制劑目錄中的仿制藥、一致性評價過審獲批的仿制藥、新化藥注冊分類中第3、4類仿制藥和“橙皮書”上市藥品目錄中的藥品。

通知在藥品要求一項中規(guī)定，屬于信息采集范圍并獲得國內有效注冊批件的上市藥品，且滿足以下4個要求之一可以填報信息：1.原研藥及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑；2.通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品；3.根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕，按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品；4.納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。

通知中公布的藥品信息采集范圍與之前曝光的湖南、寧夏等地方就第三次國家集采進行報量文件中所涉及的內容一致。其中包括阿莫西林、布洛芬等常見品種，也包括奧美拉唑、非那雄胺等銷售金額大、過評企業(yè)多競爭激烈的品種。同早先資料中曝光的一樣，在第二批集采最后關頭被踢出局的二甲雙胍也在此次信息采集的范圍里。

通知中明確，此次信息采集內容主要包括三方面，一是生產企業(yè)、藥品上市許可持有人、境外生產企業(yè)在中國大陸設立或指定并能承擔相應法律責任的代表機構或企業(yè)法人（包括企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、聯(lián)系人、授權書等）；二是符合藥品要求的證明材料（包括藥品注冊批件、補充注冊批件、說明書等）；三是產能及原料藥自產說明等。

出于成本問題、價格問題等造成的產能不足等原因，帶量采購中標品種無法保障供應的情況時有發(fā)生。E藥經理人此前就曾關注國采品種“斷供”的情況（）。加之疫情對物流配送、藥品儲備等方面的沖擊，今年第二輪帶量采購品種中也曾出現(xiàn)暫時性斷貨的情況。4月上海陽光醫(yī)藥采購網曾公布多個第二批國采中選品種產能不足。

通知中明確指出信息采集的內容包括產能及原料藥自產說明等，要求企業(yè)說明原料藥自產情況明確原料藥的來源，對企業(yè)的產能提前進行摸底調查，說明了國家集采招標部門對于相關集采中選品種供應情況的關注。今年5月，國家衛(wèi)健委藥政司印發(fā)的關于藥政司2020年工作要點文件中也將集采藥品臨床配備使用工作列為其2020年的工作重點。

盡管并非最終目錄，但作為官方發(fā)布的第一份正式性文件，通知中藥品信息采集范圍所涉及的52個品種、86個品規(guī)已經表明第三批國家采集藥品品種再次擴圍基本確定無疑。首批集采藥品25個品種，第二批集采33個品種，此次集采再次擴圍后，在化藥范圍內再可選擇的集采品種已經所剩不多。而從目前來看，中成藥以及部分生物制品也是接下來集采的范圍。國家醫(yī)保局7月17日發(fā)布消息稱，就生物制品（含胰島素）和中成藥的集中采購工作于7月15-16日召開了座談會，聽取了專家意見和建議，研究完善相關領域采購政策，將推進采購方式改革。

通知的發(fā)布也正式標志著新一輪集采真的來了。回顧此前的集采規(guī)律，首輪集采結果于2018年12月出爐，次年3月完成落地，2019年9月第一批集采的25個品種擴圍至全國；第二輪集采于2020年1月出結果，4月開始啟動全面落地...幾輪集采的時間間隔越來越短，第三輪集采正在加速走來。

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