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百健CFO將換人!AD新藥延遲上市,發(fā)展受困,百健或?qū)⑼ㄟ^(guò)并購(gòu)?fù)貙捁艿溃?/h1>

2018年以來(lái),百健屢遭波折,新藥銷(xiāo)售不佳,重磅藥上市申請(qǐng)推遲遞交,當(dāng)家藥物專(zhuān)利到期……諸多困境下迎來(lái)新CFO,新任CFO履歷或許暗示百健將通過(guò)并購(gòu)來(lái)拓寬管道。 美東時(shí)間7月21日晚間,百健(Biogen)宣布其首席財(cái)務(wù)官Jeffery Capello將于8月辭職,由CRO公司I

2018年以來(lái),百健屢遭波折,新藥銷(xiāo)售不佳,重磅藥上市申請(qǐng)推遲遞交,當(dāng)家藥物專(zhuān)利到期……諸多困境下迎來(lái)新CFO,新任CFO履歷或許暗示百健將通過(guò)并購(gòu)來(lái)拓寬管道。

美東時(shí)間7月21日晚間,百健(Biogen)宣布其首席財(cái)務(wù)官Jeffery Capello將于8月辭職,由CRO公司IQVIA的首席財(cái)務(wù)官M(fèi)ichael McDonnell接任。任職后,McDonnell將負(fù)責(zé)百健的全球金融職能和運(yùn)營(yíng)、公司的共享服務(wù)中心、信息技術(shù)以及投資者關(guān)系小組。
從McDonnell的履歷來(lái)看,或許暗示著百健將進(jìn)行業(yè)務(wù)戰(zhàn)略調(diào)整。
01 任職三年僅完成一筆并購(gòu),遭董事會(huì)不滿(mǎn)
Jeffery Capello于2017年12月起擔(dān)任百健首席財(cái)務(wù)官,并兼任執(zhí)行副總裁。任職期間除了經(jīng)歷了阿爾茨海默新藥阿杜卡單抗從臨床終止到重啟,再到即將遞交上市申請(qǐng)“峰回路轉(zhuǎn)”般的上市路徑,還完成了8.77億美元收購(gòu)基因治療公司Nightstar Therapeutics(簡(jiǎn)稱(chēng):Nightstar)的交易,以及18項(xiàng)集中在早期臨床的交易。
業(yè)界猜測(cè),百健的本次人事變動(dòng)可能暗示百健將改變其業(yè)務(wù)發(fā)展戰(zhàn)略,董事會(huì)不滿(mǎn)于Capello任期內(nèi)僅完成一筆重大收購(gòu)。百健在任命McDonnell的公告中也明確提到:“McDonnell在創(chuàng)造價(jià)值、戰(zhàn)略財(cái)務(wù)方面具有廣泛專(zhuān)長(zhǎng)”。
據(jù)悉,2019年6月,百健完成了對(duì)Nightstar的近70%的溢價(jià)收購(gòu),交易總額為8億美元,這項(xiàng)收購(gòu)使百健獲得了兩項(xiàng)視網(wǎng)膜領(lǐng)域中后期基因治療產(chǎn)品。
這項(xiàng)收購(gòu)其實(shí)是當(dāng)年基因治療從實(shí)驗(yàn)室走向臨床浪潮中的一環(huán)。2018年以來(lái),基因治療企業(yè)的收購(gòu)就像一股潮流,百健以8億美元收購(gòu)Nightstar的規(guī)模并不突出,數(shù)十億美金的巨額交易屢見(jiàn)不鮮,賽諾菲斥資116億美元收購(gòu)Bioverativ,諾華斥資87億美元收購(gòu)AveXis,羅氏斥資43億收購(gòu)Spark……
相較于這些巨額收購(gòu),百健的收購(gòu)體量明顯不足。在任近三年僅完成一項(xiàng)不足十億美金的收購(gòu),對(duì)于百健改變業(yè)務(wù)發(fā)展戰(zhàn)略的規(guī)劃著實(shí)不搭。
而IQVIA的首席財(cái)務(wù)官M(fèi)ichael McDonnell的履歷卻明顯不同。2015年加入Quintiles,一年后Quintiles與IMS合并成立了IQVIA,2017~2019年間,IQVIA完成了三次并購(gòu)。而在加入Quintiles前,McDonnell曾在普華永道工作了14年,是一名注冊(cè)會(huì)計(jì)師。
02 重磅藥專(zhuān)利到期、新藥表現(xiàn)不佳,百健亟需拓寬管道
而百健目前的境況也顯示出其亟需進(jìn)行戰(zhàn)略調(diào)整以及引進(jìn)相關(guān)人才。
22日在第二季度財(cái)報(bào)電話(huà)會(huì)上,百健首席執(zhí)行官M(fèi)ichel Vounatsos表示對(duì)Vumerity迄今為止的表現(xiàn)感到失望,新冠疫情打亂了百健對(duì)該藥的部署,未來(lái)五個(gè)月將是該藥發(fā)展的關(guān)鍵。
Vumerity于2019年11月在美國(guó)上市,上市以來(lái)只創(chuàng)造了1100萬(wàn)美元的利潤(rùn)。上市初,Biogen的高管們對(duì)該藥十分吹捧,認(rèn)為其是有效性、可及性更強(qiáng)的Tecfidera的后續(xù)產(chǎn)品。但該藥在今年一季度銷(xiāo)售額僅為200萬(wàn)美元,二季度僅收入900萬(wàn)美元。

(圖表來(lái)源:億歐網(wǎng))

Vounatsos認(rèn)為,新冠疫情下,病人的居家隔離與醫(yī)生就診的減少使得該藥的銷(xiāo)量不高,同時(shí),多發(fā)性硬化癥領(lǐng)域市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。盡管Biogen在該領(lǐng)域占據(jù)較大份額,但隨著時(shí)間推移,諾華、羅氏、賽諾菲等企業(yè)也在持續(xù)發(fā)力搶占市場(chǎng)。無(wú)論在適應(yīng)癥方面還是目前為止市場(chǎng)表現(xiàn)層面,相比同年上市的諾華新藥Mayzent,Biogen的新藥Vumerity的目前表現(xiàn)出的競(jìng)爭(zhēng)力看上去并不明顯。
禍不單行,百健面臨的壓力不僅是新藥Vumerity表現(xiàn)不佳,還包括備受關(guān)注的阿爾茨海默癥新藥Aducanumab何時(shí)遞交上市申請(qǐng)。在2019年初由于臨床數(shù)據(jù)不達(dá)預(yù)期而被終止的Aducanumab臨床試驗(yàn),2019年底復(fù)歸的消息為百健帶來(lái)了股票大漲,有機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)該藥將成為第一種治療打的方法,年銷(xiāo)售額將達(dá)到數(shù)十億美金。
然而今年4月,在百健一季報(bào)中又宣布Aducanumab將推遲到今年三季度才能向FDA遞交上市申請(qǐng),消息公布當(dāng)日百健股價(jià)跳水大跌。分析機(jī)構(gòu)也認(rèn)為延遲下,Aducanumab獲批上市可能要在2022年。
除此之外,令諸多藥企頭疼的“專(zhuān)利到期”以及“市場(chǎng)受擠”也是百健正面臨的問(wèn)題。2019年財(cái)報(bào)中重磅多發(fā)性硬化癥藥物Tecfidera銷(xiāo)售額占據(jù)了百健近50%的營(yíng)收。2019年邁蘭向百健發(fā)起了Tecfidera的專(zhuān)利挑戰(zhàn),今年6月,美國(guó)西弗吉尼亞州聯(lián)邦法院裁定Tecfidera的514專(zhuān)利由于缺乏書(shū)面描述而無(wú)效,這使得當(dāng)日百健股價(jià)下跌超7%。
不僅是專(zhuān)利到期,市場(chǎng)受擠壓也是百健的威脅。2016年,百健推出了脊髓性肌萎縮癥的首款藥物Spinraza,上市首年貢獻(xiàn)了8.84億美元的銷(xiāo)售額, 2019年銷(xiāo)售額20.97億美元,同比增加22%,而該藥在2018年的增長(zhǎng)幅度高達(dá)98%。原因引人注意,2019年5月,諾華推出全球首款脊髓性肌萎縮癥基因療法Zolgensma,盡管該藥售價(jià)高昂,但配合醫(yī)保政策,上市僅半年就達(dá)到了3.61億美元的銷(xiāo)售額。
面對(duì)如此困境:新藥表現(xiàn)不達(dá)預(yù)期、專(zhuān)利到期、市場(chǎng)受擠壓……并購(gòu)或許才是百健未來(lái)拓展管道的追求。Vounatsos在財(cái)報(bào)電話(huà)會(huì)上表示,“我們將在業(yè)務(wù)發(fā)展和并購(gòu)方面持續(xù)活躍”。


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本文來(lái)源:E藥經(jīng)理人 作者:任曉桐
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