多省公布2022年監管計劃，這些行為，藥店千萬別碰。

又一省發文，嚴管零售藥店

2月24日，湖北省藥監局印發《湖北省藥品監督管理局2022年工作要點》（以下簡稱《要點》），提出了6項工作要求。

《要點》第二項“有力服務疫情防控大局”指出，由藥品經營監管處負責，加強零售藥店監管。持續加強零售環節疫情管控“四類藥品”實名登記工作，完善藥店多點觸發監測預警機制，組織零售藥店開展疫情防控知識培訓，發揮藥店“哨卡”預警作用。

《要點》明確，要開展專項整治行動。至于檢查重點則按照《湖北省藥品安全專項整治行動實施方案》要求，以嚴查違法、嚴控風險為主線，以嚴厲打擊制售假藥劣藥、違法生產中藥飲片、網絡非法銷售等行為。

同時，《要點》還提到了日常監管，包括重點品種、區域和對象。重點產品涉及新冠病毒疫苗及治療藥品、特殊藥品、多組分生化藥等；重點區域（環節）涉及城鄉接合部、農村地區、網絡銷售等；重點對象涉及既往發現問題較多等。

零售藥店，別碰這些雷區

賽柏藍—藥店經理人梳理發現，除湖北省外，還有寧夏、山西、浙江、遼寧等省區相繼公布了2022年藥品監管工作計劃，這其中也包括零售藥店的監管。

2月23日，寧夏藥監局公布的《2022年全區藥品監管工作要點》指出，要抓好疫情防控任務。壓緊零售藥店疫情防控責任，督促落實藥品銷售監測預警、從業人員定期核酸檢測等防控措施，充分發揮零售藥店疫情防控“哨點”作用。

同時，寧夏工作藥店還提及，推進“陽光藥店”建設。積極爭取拓寬政府政務云資源，確保全區零售藥店 100%納入“陽光藥店”信息系統管理，鞏固 提升已命名“陽光藥店”創建質量，加強對“陽光藥店”信息系統公眾端應用推介，優化系統性能、提高使用效率，形成智慧監管“機器換人”寧夏模式。

2月16日，山西省藥監局印發的《2022年藥品流通監督檢查 工作計劃》明確，藥品零售企業重點檢查企業全面落實《藥品經營質量管理規范》情況，強化對企業非法渠道購進藥品、回收藥品、超經營范圍銷售藥品、處方藥銷售不合規和執業藥師“掛證”、不落實藥品可追溯要求等行為的監督檢查。

1月26日，遼寧省藥監局發布了《2022年度監督檢查計劃》。按照遼寧省計劃，檢查方式以飛行檢查為主，11月底前完成監督檢查。對藥品經營企業執行法律法規規章及相關質量管理規范情況開展監督檢查。對疫苗、特殊藥品、國家集中采購中選藥品、中藥飲片等重點品種，對法定代表人、企業負責人及關鍵崗位人員履職、購銷渠道、特殊藥品、冷鏈藥品儲運等重點環節，對特殊藥品經營企業、質量管理體系不能有效運行的零售連鎖企業總部、從事委托儲存配送業務的委托方、受托方等重點企業實施重點監督檢查。

國家藥監局：嚴查這些違法行為

針對今年藥品監管工作，國家藥監局在本月11日還召開了視頻會議。

會議明確，按照“四個最嚴”要求，堅持深入開展專項整治與建立健全長效機制、嚴厲打擊違法犯罪行為與強化日常監管相結合，針對藥品、醫療器械、化妝品領域群眾反映強烈的問題，以嚴厲打擊制售假藥劣藥、違法生產中藥飲片、網絡非法銷售為重點，嚴防嚴管嚴控質量安全風險，集中深入開展藥品安全專項整治。

按照會議要求，藥監部門要做好5項工作。具體如下：

一是堅持嚴查違法、強化風險嚴控，通過嚴查違法推動風險嚴控要求落實落細，通過風險嚴控及時發現案件線索，嚴懲重處違法犯罪行為。

二是堅持問題導向、強化突出重點，針對疫苗等重點產品、城鄉接合部等重點區域、新建企業等重點對象，突出重點，分類施策，有針對性地開展專項整治行動。

三是堅持統籌協調、強化一體推進，各級藥品監管部門堅持全國“一盤棋”，主動與公安機關保持密切協作，加強與相關部門協同聯動，強化跨部門、跨區域聯合執法，覆蓋“兩品一械”全部監管對象，堅持線上線下專項整治一體推進。

四是堅持打建聯動、強化平戰結合，將開展專項整治行動與強化日常監管統籌推進，健全完善法規制度體系，建立健全長效機制。

五是堅持效果導向、強化能力提升，繼續完善監管體系，提升技術支撐能力，加快推進監管能力建設，加大案件查辦力度，全力以赴做好藥品安全專項整治工作。