醫藥價格和招采信用評價制度的出臺在即，反映了當前國家對于醫藥企業商業賄賂、操縱市場等行為的打擊力度將進一步加強。對于企業來說，此前的一些灰色環節無疑將難以為繼，是時候考慮如何把合規機制真正建立起來了！

 

又是周五見！

2020年7月24日，國家醫療保障局官方網站悄然上線一則通知，《關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見（征求意見稿）》公開征求意見。

（圖片來源：醫保局官網）

這是既數月之前，征求意見稿以非正式的形式在行業中流傳之后，國家醫保局以正式征求意見的形式對外公布。E藥經理人也曾就流傳的征求意見稿進行過分析。

這份征求意見稿并非空穴來風。早在2019年12月，國家醫保局就委托行業協會和業內專家，在京召開關于公立醫院藥品采購環節誠信體系和懲戒體系建設專題研討會。彼時會議就醫保部門如何運用價格和招采工具打擊帶金銷售等商業賄賂展開討論。 

從本次征求意見稿內容來看，其很大程度上延續了研討會透露出的內容。醫藥企業的商業賄賂、操縱市場等行為將被醫保部門評級并記錄在案，根據相關行為的嚴重程度，醫保部門會在招標采購方面給予不同的懲戒方式。 

帶金銷售等醫藥商業賄賂歷來是醫藥行業的“頑疾”，也被認為是藥價高企的主要推手。多年來，不同部門針對藥企帶金銷售采取了種種策略，但要么是懲罰很難落地執行、要么是懲罰較輕，大多影響有限。

2019年以來，從財政部、醫保局聯手對77家藥企進行財稅核查風暴，獲得藥企一手成本結構信息；到藥目前建立懲戒體系，配合藥品集采、藥價談判等對藥企產生實質影響的醫保支付領域改革，可見，國家醫保局正在織起一張大網，從源頭建設中國醫藥市場誠信體系，抑制醫藥商業賄賂行為，同時著手進行醫藥招標采購領域的變革。

01 加大反腐高壓

2019年10月，央視新聞又報道一起統方案件，涉案人員曾做過醫藥代表，通過買賣醫院統方數據獲利近百萬元。而這只是近兩年央視新聞報道的多起醫藥領域商業賄賂案件之一。在“中國裁判文書網”以“醫藥”“回扣”為關鍵詞進行搜索，可以得到上千起記錄在案的案件。涉及到的關鍵詞有自首、回扣、職務之便等等。 

醫藥銷售市場競爭激烈，帶金銷售已經成為一種業內心照不宣的“秘密”，而購銷領域的帶金銷售更是重災區。帶金銷售方式多種多樣，又隱秘復雜不易被察覺，明扣暗扣結合，很難界定違法邊界。

但隨著醫改進入深水區，醫藥購銷領域的反腐成為各項政策推行的“交通樞紐”。從2018年國家衛健委、國家醫保局等九部委聯合印發《2018年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風專項治理工作要點》之后，各省市陸續發布醫藥購銷反腐文件，反腐高壓持續。 

此前，醫藥購銷領域最大的懲罰為采購“黑名單”，一旦被列入省級藥品招標采購黑名單，則兩年內禁入市場，五年兩次以上被列入黑名單，則全國公立醫院兩年內不得采購其產品。 

但業內人士認為，“黑名單”制度在實際執行過程中由于標準不夠細化、懲罰力度較輕，實際很難執行。再加上藥品屬于特殊商品，尤其是一些市場短缺藥品，簡單粗暴地采取“禁入市場”也并不科學。 

實際上，短缺藥品相關問題也需要一個更完善的解決方案。早在2019年10月，國務院辦公廳發布《關于進一步做好短缺藥品保供穩價工作的意見》時就提出穩價方面的舉措，提出加強藥品價格異常情況監測預警。完善藥品價格成本調查工作機制，建立價格和招標采購信用評價制度；對于存在價格上漲幅度或頻次異常、區域間價格差異較大等情況的藥品，綜合運用成本調查、暫停掛網等措施，予以約束。 

無論是醫藥購銷領域反腐風暴，還是形成更科學完善的招采制度，市場都需要一個更體系化、可執行，覆蓋醫藥行業全流程監管的藥企行為信用評級。于是，《征求意見稿》應運而生。如果這份征求意見稿正式實施，藥企的行為將受到更嚴格的監管，加速市場規范化。

值得注意的是，此次征求意見稿還發布了醫藥價格和招采失信事項目錄清單，其中涉及七項行為。

對于藥企來說，多方位、多角度審視自身營銷和價格行為已經迫在眉睫，而在此之后，加快營銷合規轉型也是擺在所有藥企面前的大課題。

02 附文件原文

關于建立醫藥價格和招采信用評價制度

的指導意見

（征求意見稿）

各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團醫療保障局：

醫藥領域收受回扣、壟斷控銷等行為造成藥品和醫用耗材價格虛高、醫療費用過快增長、醫?；鸫罅苛魇?，嚴重危害醫保基金安全，侵害群眾利益，加重群眾醫藥費用負擔。為貫徹落實《中共中央國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》（中發〔2020〕5號），完善以市場為主導的醫藥價格形成機制，建立醫藥價格和招采信用評價制度，現提出以下意見。

一、指導思想

基于藥品和醫用耗材集中采購的民事權利義務關系，依托藥品和醫用耗材招標采購平臺，系統集成守信承諾、信用評級、分級處置、信用修復等機制，建立權責對等、協調聯動的醫藥價格和招采信用評價制度，促進各方誠實守信，共同營造公平規范、風清氣正的流通秩序和交易環境，切實保障群眾利益和醫?；鸢踩谷嗣袢罕娪懈喃@得感、幸福感、安全感。

二、建立信用評價目錄清單

建立醫藥價格和招采失信事項目錄清單，列入目錄清單的失信事項包括但不限于在醫藥購銷中給予回扣或其他不正當利益（以下簡稱“醫藥商業賄賂”）、濫用市場支配地位、涉稅違法、不正當價格行為、惡意違反合同約定、擾亂集中采購秩序等。自本意見印發之日起，醫藥企業（含藥品生產許可持有人、藥品和醫用耗材生產企業、與生產企業具有委托代理關系的經銷企業，以及配送企業，下同）在定價、投標、履約、營銷等過程中，通過目錄清單所列失信事項牟取不正當利益的，納入醫藥價格和招采信用評價范圍。

三、實行醫藥企業主動承諾制

醫藥企業參加或委托參加藥品和醫用耗材集中采購、平臺掛網，以及醫保定點醫療機構（以下簡稱“醫療機構”）開展的備案采購，應以獨立法人單位向藥品和醫用耗材集中采購機構（以下簡稱“集中采購機構”）提交書面承諾，承諾事項包括建立合規審查制度，不發生列入目錄清單的失信行為，對其雇傭人員或具有委托代理關系的經銷企業為己方藥品或醫用耗材實施失信行為承擔相應責任；接受相應的制約措施。

四、建立失信信息報告記錄渠道

采取企業報告和平臺記錄相結合的方式，及時、全面、完整、規范地采集醫藥企業失信行為信息，建立醫藥企業價格招采失信信息庫。醫藥企業主動及時向失信行為發生地的集中采購機構報告失信信息。在國家醫療保障局和各相關部門建立的合作框架下，集中采購機構定期梳理匯總相關部門公開的裁判文書、行政處罰決定文書等，采集校驗醫藥企業失信信息并予以記錄。集中采購機構日常運行中通過監測、函詢、約談、受理舉報等方式，掌握醫藥企業定價、投標、履約等方面的失信行為信息并予以記錄。

五、開展醫藥企業信用評級

按照“來源可靠、條件清晰、程序嚴謹、操作嚴密”的要求實施信用評級，根據失信行為的性質、情節、時效，以及影響范圍等因素，將醫藥企業在本地招標采購市場的失信情況評定為一般、中等、嚴重、特別嚴重四個等級，每季度動態更新。對于涉及違法違規的失信行為，信用評級所依據的事實，以法院判決或執法部門行政處罰決定為準。鼓勵地方探索量化評分的信用評級方法，提升信用評級的標準化規范化水平。

六、分級處置失信違約行為

集中采購機構根據醫藥企業信用評級，分別采取書面提醒告誡、依托集中采購平臺向采購方提示風險信息、暫停相關藥品或醫用耗材的投標掛網、暫停供應配送中標藥品或醫用耗材資格、向社會公開披露失信信息等處置措施，落實醫藥企業失信違約責任。涉事藥品或醫用耗材供給結構單一、供需形勢緊張的，采取分級處置措施時，應兼顧可及性。

七、鼓勵醫藥企業修復信用

建立醫藥企業信用自動修復和主動修復的機制。失信行為自被確認起超過一定時間或相關司法判決、行政處罰決定被依法撤銷的，保留記錄但不再計入信用評級范圍。處置措施生效前提醒告知醫藥企業，并視情形給予一定的申訴和整改期，允許企業在補充更正信息、申訴說明情況、申請公開聽證，鼓勵企業采取切實措施主動修復信用，包括終止相關失信行為、提交合規整改報告并接受合規檢查、公開發布致歉聲明消除不良影響、剔除涉案藥品或醫用耗材價格中的虛高空間、退回或公益性捐贈不合理收益等。

八、正確運用醫藥價格和招采信用評價

建立醫藥價格和招采信用評價制度，是凈化醫藥市場秩序，優化醫藥營商環境，推動醫藥行業高質量發展的重要舉措。各地集中采購機構實施醫藥價格和招采信用評價，應接受醫療保障部門的指導和監督，堅持以法律法規為準繩，以市場機制為導向，以民事權利義務為根本，保障醫藥企業依法享有的自主定價、自主經營權利；不得以醫藥價格和招采信用評價制度名義，采取地方保護、破壞公平競爭的做法。

九、共同推進信用評價制度建設

各地集中采購機構應在2020年底前建立并實施以省為單位的醫藥價格和招采信用評價制度，堅持共建共治共享原則，推動醫藥企業、醫療機構積極參與，引導醫藥企業自覺履行遵守價格規則、誠信經營的義務，引導醫療機構同等條件下優先選擇信用評級更優的醫藥企業作為供應或配送單位。集中采購機構要深入推進標準化規范化建設，改善招標采購服務，充分利用信息化手段為醫藥企業提交承諾、記錄信息、修復信用等提供便捷高效的服務和支撐。