定下“5年在華上市32個新藥和新適應癥”目標后，諾華制藥（中國）在過去一年創(chuàng)新產(chǎn)品上市收獲頗豐，中國也以其出色業(yè)績表現(xiàn)成功晉級為諾華制藥全球最重要的兩大市場之一。隨著諾華在中國的創(chuàng)新落地持續(xù)加速，中國市場的潛力也在加倍釋放，成為諾華全球增長的核心引擎。

過去一年，創(chuàng)新藥在中國經(jīng)歷了機遇與挑戰(zhàn)矛盾沖突最為激烈的時刻。

 

自2018年開始的國家?guī)Я坎少彽?020年已經(jīng)進入到第三批次，成熟藥進行了激烈的“量價博弈”，而重點監(jiān)控藥品目錄的出臺將一批高價低效或無效藥從國家醫(yī)保目錄中清退出局，這些都為創(chuàng)新藥騰挪出了更大的醫(yī)保資金空間及市場空間。

 

與此同時，2019年最新一輪國家醫(yī)保目錄調(diào)整對創(chuàng)新藥的支持力度明顯。新一輪國家醫(yī)保準入談判確定了119個新增擬談判藥品，最終有70個新藥談判成功。據(jù)國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司司長熊先軍介紹，2019年新增談判藥品數(shù)量和談判藥品總量均創(chuàng)歷史新高。新增藥品絕大多數(shù)都是近年來上市的新藥，其中很多是2018年新上市的。這些新上市的藥品被迅速納入目錄，釋放出支持創(chuàng)新的明確信號。

 

隨著“新冠”疫情對中國的沖擊逐漸減弱，各家外資藥企都投入到業(yè)務恢復增長的新戰(zhàn)役之中，諾華制藥作為創(chuàng)新排頭兵，在其中感受到的機遇與挑戰(zhàn)尤其明顯。

 

時隔近一年，E藥經(jīng)理人再度采訪了諾華制藥（中國）總裁張穎女士，她復盤了過去一年諾華制藥在中國市場的創(chuàng)新藍圖落地情況，中國市場在諾華制藥全球體系中的重要提升，以及“新冠”疫情后創(chuàng)新轉型的不變初心和靈活策略。

諾華制藥（中國）總裁張穎

01 中國市場兩位數(shù)以上增長，重要性比肩美國

 

翻看諾華2019年年報，諾華全球總體完成了474億美元的營收，在全球實現(xiàn)了9%的增長，中國市場表現(xiàn)首度被單獨提及。在上周剛剛發(fā)布的諾華2020上半年財報顯示，盡管遭遇“新冠”疫情，諾華全球銷售額實現(xiàn)6%的增長。而其中，諾華中國市場銷售額增長高達20%，成為當之無愧的全球增長引擎。

 

“諾華在中國市場的表現(xiàn)能夠脫穎而出，新上市的多款創(chuàng)新藥也是功不可沒。”張穎在接受采訪時表示。

 

可善挺是諾華全球銷售額第一的創(chuàng)新藥，2020年第二季度的增長為12%，達9.44億美元。該產(chǎn)品于2019年5月在中國上市，上市首年已惠及近萬名患者，表現(xiàn)不俗。

 

心衰產(chǎn)品諾欣妥是諾華業(yè)績增長最快的產(chǎn)品之一，2020年第二季度全球增長高達40%。諾欣妥于2017年在中國獲批上市，根據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示，諾欣妥上市后即成為中國業(yè)績攀升最快的普藥產(chǎn)品。

 

在強勁的業(yè)績增長表現(xiàn)和預期推動下，中國市場在諾華制藥全球體系中的地位提升明顯，重要性已經(jīng)比肩美國市場。張穎在接受采訪時表示，中國市場在2019年底被諾華制藥全球提升為戰(zhàn)略市場，直接向總部匯報，中國成為了全球最重要的兩大市場之一。

 

“應該說不論是現(xiàn)在還是未來，諾華總部對于中國的信心和期望都非常高。”張穎說道。

02 “中國新”趕超“全球新”

 

諾華總部之所以對中國市場充滿信心和期望，除了中國市場強勁的業(yè)績增長，更在于創(chuàng)新在中國市場落地的速度。1年前，張穎在接受E藥經(jīng)理人專訪時表示，諾華制藥未來5年將在華上市32個新藥和新適應癥。時隔一年，盡管受到了“新冠”疫情的沖擊，但這一創(chuàng)新目標已經(jīng)在穩(wěn)步推進中。

 

“過去1年，我們上市了3個新產(chǎn)品和4項新適應癥。未來5年，我們還有約30個新藥和新適應癥將惠及患者，橫跨心血管、眼科、中樞神經(jīng)、免疫、呼吸五大疾病領域。”張穎說道。

 

落地創(chuàng)新過程中，諾華制藥（中國）也在力爭同步甚至趕超全球創(chuàng)新的速度。過去1年時間，諾華制藥在多發(fā)性硬化領域的兩款創(chuàng)新藥--捷靈亞和萬立能在中國接連獲批，迅速填補了中國患者用藥需求上的空白。

 

“捷靈亞被納入了國家第一批臨床急需藥品名單，因此在遞交申請之后三個月便獲批上市，創(chuàng)下了諾華制藥在中國最快的上市速度，這也得益于國家藥監(jiān)局的支持。第二款萬立能，中國參與了全球同步的Ⅲ期臨床試驗，并同時遞交申請，成為了該藥品全球第5個獲批的市場。”張穎說到。

 

創(chuàng)新藥上市之外，諾華制藥（中國）也在新適應癥上市上力爭趕超諾華全球速度。銀屑病創(chuàng)新藥可善挺在上市1年之后，于2020年第二季度初在中國獲批第二項適應癥強直性脊柱炎；而心衰產(chǎn)品諾欣妥的新適應癥申報更是先于全球進行。“今年4月底，即使受到‘新冠’疫情影響，國家藥監(jiān)局仍然積極地在線上開展工作，讓我們順利遞交了申請，中國也成為諾欣妥全球第一個遞交高血壓申請的國家。”張穎說到。

張穎補充道，心血管疾病是人類健康第一殺手，5例死亡里面約有2例是心血管疾病引起的，中國心血管病患者大概有2.9億人。23%的中國人都患有高血壓，中國患者血壓控制率非常低，大概只有16.7%左右，這導致中國的心血管拐點事件仍未發(fā)生，中國心血管病發(fā)病率和死亡率仍然在上升。

 

“我們希望中國能夠成為諾欣妥全球首個獲批高血壓適應癥的國家，我們對中國創(chuàng)新速度有信心。“張穎說到。

 

而在內(nèi)外積極因素推動下，諾華制藥對自身創(chuàng)新研發(fā)目標也有了更高的追求。“我們研發(fā)創(chuàng)新的目標首先是實現(xiàn)同步全球。為此，我們將新藥上市準備工作進一步提前，并在今年擴招了新產(chǎn)品團隊，以促進跨部門、跨地域合作，同時保持與外部客戶的溝通，以獲取最新的市場洞察。”張穎說到。

 

03 下沉市場，落實創(chuàng)新可及性

 

過去1年多時間，對于創(chuàng)新藥最大的利好因素便是新一輪國家醫(yī)保目錄調(diào)整對于創(chuàng)新藥的支持。2019年新一輪國家醫(yī)保目錄調(diào)整，諾華共有11個產(chǎn)品成功進入國家醫(yī)保目錄，諾華也因此成為新一輪國家醫(yī)保目錄調(diào)整收獲最多的外資藥企之一。

 

產(chǎn)品進入新版國家醫(yī)保目錄后，準入落地成為了新考驗。“2019年醫(yī)保國家談判結束之后，國家迅速部署了省市落地工作，多部委發(fā)文督促各省能夠盡快執(zhí)行。我們整個團隊都感受到了醫(yī)保落地的新速度。”張穎說到。

 

“我印象最深刻的是今年醫(yī)保落地的速度，我聽說今年元旦凌晨，0時剛過，就有醫(yī)生在北京為患者開出了第一盒可以通過醫(yī)保報銷的諾欣妥，患者的支付能力大大提升。在醫(yī)保助力下，我們的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品一定會惠及更多中國患者。”張穎補充說到。

 

此外，諾華制藥也在為國家醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整提前做準備。張穎在接受采訪時表示，諾華在2019年通過談判有7個新品種進入國家醫(yī)保目錄，而今年諾華制藥（中國）有2個產(chǎn)品正在積極準備國家醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整，一個是皮膚及風濕免疫領域的創(chuàng)新藥物可善挺，一個是多發(fā)性硬化治療藥物捷靈亞。

 

除借力醫(yī)保準入紅利，諾華制藥也正在下沉市場提升創(chuàng)新藥可及性，而基層市場已經(jīng)成為跨國藥企增長最有活力的區(qū)域。IQVIA樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，跨國藥企2018年在二線、三線、四線城市增長率分別高達10.9%、11.9%、8.8%；2019年數(shù)字進一步提高，在二線、三線、四線城市增長率分別高達13.8%、15.5%、22.3%。

 

“諾華制藥在下沉市場上優(yōu)勢明顯，我們產(chǎn)品線覆蓋很廣，能夠滿足多種需求。我們的團隊不僅在大城市大醫(yī)院布局，同時也針對存在巨大健康需求的三四線城市中心醫(yī)院、關鍵省市的社區(qū)醫(yī)院、潛力較大的縣醫(yī)院、以及零售市場進行布局。我們希望在5個渠道實現(xiàn)全方位落地。”張穎說到。

04 借力線上紅利，推進數(shù)字化

 

尤其值得注意的是，“新冠”疫情期間，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療政策進展突出，諾華制藥也借此時機拓展線上渠道，擴大創(chuàng)新藥線上可及性。

 

張穎在接受采訪時說到：“數(shù)字化是諾華全球非常重要的策略之一，無論是研發(fā)、生產(chǎn)、推廣模式、內(nèi)部管理方面都有很多心得。疫情的發(fā)生，讓醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化進程加速了至少2-3年，在國家政策的推動下公立醫(yī)院紛紛入局。未來還需要著力將線上問診、處方、醫(yī)保、購藥、送藥整個閉環(huán)的打通。對諾華制藥來說，更重要的是利用這樣的契機，打好線上、線下組合拳，做好醫(yī)生溝通和患者疾病教育。”

 

據(jù)悉，諾華制藥與騰訊合作推出的AI支持心衰病人慢病管理項目“護心小愛”也在疫情期間正式推出并在醫(yī)院落地。

 

“我國公立醫(yī)院醫(yī)生非常忙，全科醫(yī)生也相對缺乏，患者缺乏有效的疾病管理。以心腦血管疾病為例，依從性是影響愈后和療效的重要因素，需要對患者開展更精細化的管理。‘護心小愛’是AI支持的心衰病人慢病管理的項目，依托微信小程序，能夠同時對接醫(yī)生、患者和護士端口提供智能服務，如監(jiān)測病人睡眠、血壓等數(shù)據(jù)，根據(jù)患者的問題提供回答，預警病人風險并提醒及時就診等。這是我們在數(shù)字化上一項重要嘗試，希望將來和更多的學協(xié)會、醫(yī)院、以及各機構等攜手，利用數(shù)字化手段幫助醫(yī)生、醫(yī)院更好地管理患者。”張穎說到。

 

05 諾華的變與不變

 

采訪最后，當記者問及張穎執(zhí)掌諾華制藥中國三年的感想，她用“變”和“不變”來總結：

 “‘變化’可能是整個醫(yī)藥行業(yè)近幾年出現(xiàn)頻率最高的詞。從注冊、審批、到醫(yī)保準入等一系列政策調(diào)整都加速行業(yè)向創(chuàng)新型市場轉變，諾華也在適時地調(diào)整策略，趕上“中國速度”。而不變的是我們對患者的承諾和對社會的責任，我們會持續(xù)加速創(chuàng)新產(chǎn)品引進，與學協(xié)會、醫(yī)療機構等攜手提高診療標準，以及用數(shù)字化等多渠道來加強患者的疾病管理和愈后。”

 

當談及后疫情時代的新常態(tài)時，張穎以女性領導者特有的細膩和感性描繪了一幅未來充滿信心的場景：“我對未來非常看好。新冠病毒盡管在一定時期內(nèi)仍將會給我們帶來影響，但無數(shù)的科學家、醫(yī)務工作者在日以繼夜地研發(fā)疫苗和藥物，每一位醫(yī)藥行業(yè)的從業(yè)者竭力幫助各個疾病領域的患者，而我們每個人在各自崗位上保持正常工作和生活。每一份力量匯聚起來，就像遠方的鳳凰飛來，帶來了新生和希望。我相信中國醫(yī)藥行業(yè)的欣欣向榮，而諾華制藥也會在這片沃土上持續(xù)發(fā)展，把健康帶給更多等待中的患者。”