被寄予厚望的麗珠單抗單獨(dú)分拆上市尚未落地，核心管理人員就已離職；集團(tuán)重磅藥物被“重點(diǎn)監(jiān)控”；新藥遲遲未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，分拆診斷試劑能為麗珠集團(tuán)贏得未來(lái)？

曾經(jīng)被寄予厚望的麗珠單抗分拆上市計(jì)劃還未落地，麗珠集團(tuán)就欲分拆麗珠試劑上市。

 

麗珠集團(tuán)9日晚發(fā)布公告稱，將分拆控股子公司珠海麗珠試劑股份有限公司至A股上市，以借助資本市場(chǎng)加快公司在診斷試劑及設(shè)備方面的發(fā)展。

 

如果麗珠試劑成功上市，那么A股市場(chǎng)將會(huì)出現(xiàn)祖孫三代公司同上市的現(xiàn)象，即健康元控股麗珠集團(tuán)，麗珠集團(tuán)控股麗珠試劑。

01 單抗遲遲未落地，試劑板塊先行？

 

分拆上市是資本市場(chǎng)優(yōu)化資源配置的重要手段，既不會(huì)影響其他版塊的發(fā)展，子公司還能拓展融資渠道，實(shí)現(xiàn)獨(dú)立發(fā)展和運(yùn)營(yíng)，以更好的促進(jìn)集團(tuán)的發(fā)展，還能提升企業(yè)的品牌價(jià)值和市場(chǎng)影響力，尤其在現(xiàn)階段醫(yī)藥類(lèi)企業(yè)估值普遍偏高的節(jié)點(diǎn)。

 

2019年12月，中國(guó)證監(jiān)會(huì)正式發(fā)布《上市公司分拆所屬子公司境內(nèi)上市試點(diǎn)若干規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱“分拆細(xì)則”），為A股公司分拆子公司至境內(nèi)上市提供了政策支持，上市公司將有更多機(jī)會(huì)在不改變控制權(quán)的情況下，在內(nèi)地直接分拆上市。今年上半年已經(jīng)涌現(xiàn)了上市醫(yī)藥公司分拆上市浪潮。A股生物醫(yī)藥板塊已經(jīng)有華蘭生物、科倫藥業(yè)、天士力、長(zhǎng)春高新、遼寧成大、華邦健康、延安必康宣布分拆上市。

 

公告稱，此次分拆上市有利于進(jìn)一步提升麗珠試劑的品牌知名度及社會(huì)影響力，優(yōu)化麗珠試劑的管理、經(jīng)營(yíng)體制，提升麗珠試劑的管理水準(zhǔn)。本次分拆并成功上市有利于麗珠試劑拓展融資渠道，進(jìn)一步加大研發(fā)、運(yùn)營(yíng)投入，從而鞏固麗珠制劑的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，進(jìn)而提升麗珠集團(tuán)在診斷試劑業(yè)務(wù)板塊做大做強(qiáng)。

 

麗珠集團(tuán)業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，今年上半年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)9.6億—10.34億元，同比上漲約30%—40%。盡管如此，但是其業(yè)績(jī)上漲的主要是得益于抗病毒顆粒、檢測(cè)試劑大賣(mài)，以及藥械子公司的出售。但是對(duì)于當(dāng)下的麗珠集團(tuán)來(lái)說(shuō)，需要新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)，來(lái)提振信心。

 

今年7月31日，福建醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公布第一批醫(yī)保重點(diǎn)監(jiān)控藥品和重點(diǎn)關(guān)注藥品清單的通知》（以下簡(jiǎn)稱“通知”）。而麗珠集團(tuán)的重磅藥物“注射用醋酸亮丙瑞林微球”被列為“重點(diǎn)監(jiān)控”名單。

根據(jù)通知要求，這也意味著，一旦該產(chǎn)品當(dāng)月發(fā)貨超過(guò)500萬(wàn)元，就會(huì)被將責(zé)成生產(chǎn)企業(yè)調(diào)低價(jià)格；并且在省藥械聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)上標(biāo)注“黃色”標(biāo)識(shí)。如有異常，將被預(yù)警通報(bào)，或者調(diào)出醫(yī)保目錄；相應(yīng)的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)也更為嚴(yán)格。該藥品由集團(tuán)旗下子公司上海麗珠制藥有限公司研發(fā)，推廣名“貝依”，專治女性疾病。國(guó)內(nèi)同款產(chǎn)品。目前僅有日本武田的原研藥抑那通，已實(shí)現(xiàn)上市。

 

而在新藥方面，麗珠集團(tuán)仍遲遲未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。其被寄予厚望的單抗子公司今年發(fā)展并不順利。其單抗公司由集團(tuán)前任副總裁傅道田于2010年擔(dān)綱成立并兼任總經(jīng)理，負(fù)責(zé)從藥品開(kāi)發(fā)的定位、研究團(tuán)隊(duì)的組建、藥品試驗(yàn)及上報(bào)的全面工作。2019年，擁有海外背景，曾就職于強(qiáng)生研發(fā)部門(mén)的戴衛(wèi)國(guó)空降，出任集團(tuán)副總裁，接棒了單抗公司總經(jīng)理職位，并對(duì)內(nèi)部管理團(tuán)隊(duì)大面積調(diào)整。

 

今年5月29日，麗珠集團(tuán)發(fā)布公告稱，副總裁戴衛(wèi)國(guó)，因個(gè)人家庭及發(fā)展原因，辭任所有職務(wù)，分管藥物研發(fā)工作，重點(diǎn)為單抗生物技術(shù)。戴衛(wèi)國(guó)的離任，讓其生物藥板塊的發(fā)展更為艱難。然而，無(wú)論傅道田還是戴衛(wèi)國(guó)，都未能實(shí)質(zhì)性推動(dòng)生物藥的商業(yè)化。

 

一開(kāi)始，麗珠集團(tuán)就期望單抗子公司能夠獨(dú)立分拆上市。2018年麗珠集團(tuán)宣布，云鋒基金出資5000萬(wàn)美元，認(rèn)購(gòu)麗珠單抗增發(fā)的1250萬(wàn)股A輪優(yōu)先股。雙方還公告約定，麗珠集團(tuán)要“盡其合理最大努力”，力爭(zhēng)在2022年底前實(shí)現(xiàn)麗珠單抗的單獨(dú)上市。

 

如今，單抗領(lǐng)域已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)外藥企爭(zhēng)相布局的“黃金”產(chǎn)業(yè)。一些熱門(mén)靶點(diǎn)研發(fā)扎堆嚴(yán)重，競(jìng)爭(zhēng)白熱化。其2019年年報(bào)顯示，麗珠集團(tuán)生物藥共有9個(gè)在研項(xiàng)目，其中重點(diǎn)研發(fā)的3個(gè)，都還在臨床試驗(yàn)，而同賽道的君實(shí)生物、百濟(jì)神州等，已先后獲批上市，處于領(lǐng)先位置。

 

02 押寶診斷試劑，創(chuàng)收10億或心安

 

顯然，麗珠集團(tuán)希望正處于風(fēng)口之上的試劑公司扳回一局。

 

自2018年，體外診斷這一領(lǐng)域的投融資項(xiàng)目數(shù)量不斷增多。尤其是此次疫情，進(jìn)一步帶火了體外診斷領(lǐng)域。體外診斷的巨頭之一華大基因近年收入快速增長(zhǎng)，營(yíng)業(yè)收入從2015年的13.19億元上升至2019年的28億元，年均復(fù)合增速達(dá)到20.71%。

 

今年，在全球新冠疫情檢測(cè)試劑盒大需求等因素影響下，華大基因第一季度營(yíng)業(yè)收入為7.91億元，同比增加35.78%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為1.40億元，同比增加42.59%。在一季度業(yè)績(jī)上升的同時(shí)，二級(jí)市場(chǎng)上，華大基因今年以來(lái)股價(jià)累計(jì)漲幅已達(dá)近60%。

 

并且，體外診斷行業(yè)空間巨大。根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2017）》，2013年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模為288億元，2016年達(dá)到450億元，年平均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)16%。預(yù)計(jì)到2020年，我國(guó)體外診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超800億元。

 

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告稱，目前我國(guó)已經(jīng)產(chǎn)業(yè)化的體外診斷試劑僅有60多個(gè)產(chǎn)品；在腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等產(chǎn)品領(lǐng)域還較為薄弱。而目前全球成熟的產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到1200多種，對(duì)比國(guó)外來(lái)看，我國(guó)的診斷試劑市場(chǎng)還有較大的空白市場(chǎng)。在政策的加持下，我國(guó)新產(chǎn)品每年都保持了30%以上的速度問(wèn)世，為全球之最。一個(gè)新產(chǎn)品的問(wèn)世則有可能帶來(lái)上億的市場(chǎng)空間，對(duì)行業(yè)的拉動(dòng)效應(yīng)異常明顯。

 

而麗珠試劑是麗珠集團(tuán)診斷試劑及設(shè)備板塊唯一獨(dú)立運(yùn)營(yíng)平臺(tái)。一直專注于診斷試劑及設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售，至2019年底，共有14個(gè)產(chǎn)品在歐盟獲得15個(gè)醫(yī)療器械證書(shū)，其中6個(gè)通過(guò) TUV國(guó)際認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。至2019年底，麗珠試劑資產(chǎn)總計(jì)7.46億元，所有者權(quán)益1.9億元。2017年至2019年，麗珠試劑營(yíng)業(yè)收入分別為6.5億元、7.1億元和7.55億元，歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)分別為0.78億元、1.1億元和1.05億元。

 

疫情爆發(fā)以來(lái)，麗珠試劑與中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所合作研發(fā)了多款新型冠狀病毒檢測(cè)產(chǎn)品。其中雙方聯(lián)合推出的首個(gè)新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法），該新型試劑盒最快15分鐘內(nèi)出結(jié)果，并于三月中旬獲批上市。預(yù)計(jì)全年有望實(shí)現(xiàn)總量達(dá)到4500萬(wàn)人份。中信建投預(yù)計(jì)，2020年全年試劑盒有望為麗珠集團(tuán)貢獻(xiàn)超過(guò)10億元收入。

 

然而，正如其公告所稱，目前診斷試劑內(nèi)玩家眾多，麗珠試劑已上市的多個(gè)診斷試劑產(chǎn)品均面臨市場(chǎng)多個(gè)廠商的直接競(jìng)爭(zhēng)或潛在競(jìng)爭(zhēng)。若競(jìng)爭(zhēng)加劇，麗珠試劑若不能繼續(xù)保持優(yōu)勢(shì)，那時(shí)麗珠集團(tuán)或?qū)⒏颖粍?dòng)。