“我們不滿足于此?！被仡欉^去十年的發(fā)展，百濟神州高級副總裁汪來說道。百濟神州過去十年將11款藥物帶到了臨床階段，其中BTK抑制劑澤布替尼在中美分別獲批上市，PD-1單抗則在中國獲批，第三款藥物預計明年能夠獲準上市。 在近日舉辦的百濟神州蘇州產(chǎn)業(yè)化基地
“我們不滿足于此?！被仡欉^去十年的發(fā)展，百濟神州高級副總裁汪來說道。百濟神州過去十年將11款藥物帶到了臨床階段，其中BTK抑制劑澤布替尼在中美分別獲批上市，PD-1單抗則在中國獲批，第三款藥物預計明年能夠獲準上市。
在近日舉辦的百濟神州蘇州產(chǎn)業(yè)化基地探訪及研發(fā)進展介紹分享會上，汪來表示，在下一個十年中，百濟神州的發(fā)展將走入第二波創(chuàng)新高潮。
作為一家創(chuàng)新藥研發(fā)公司，百濟神州成立于2010年，而信達生物、君實生物等大批中國創(chuàng)新藥公司也大都誕生在這個時間段。
前十年，百濟神州實現(xiàn)美股與港股雙上市、簽下新基的三款藥物開始進入商業(yè)化階段、迎來吳曉濱擔任中國區(qū)總裁、BTK抑制劑澤布替尼成為中國第一款FDA獲批的原創(chuàng)抗癌藥、BTK與PD-1都在中國獲批上市、遞交PARP抑制劑的新藥申請、與安進達成重要協(xié)議等等。可以說，百濟神州在創(chuàng)辦幾年后，頻頻迎來高光時刻。
十周年的百濟神州，定格在了中國唯一市值達千億的商業(yè)化階段的創(chuàng)新藥研發(fā)公司。
而在整個中國市場，聚集著一批源自中國的創(chuàng)新藥研發(fā)公司，君實、信達、亞盛、諾誠健華等等。在2020年，大多數(shù)走在前列的公司正迎來資本市場上市、核心產(chǎn)品進入臨床晚期或商業(yè)化階段，同時，更多的創(chuàng)新藥公司正在如雨后春筍般在政策與資本的加持下誕生。
汪來把過去這十年稱之為國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)的“練兵”：這十年，很多企業(yè)增加了藥物研發(fā)的能力，有些甚至進入了商業(yè)階段，隨著未來產(chǎn)品陸續(xù)上市，也能為公司提供后續(xù)研發(fā)所需的資金。
不過，中國的諸多創(chuàng)新藥公司仍然面臨產(chǎn)品、靶點扎堆的現(xiàn)象?！八幬锏陌悬c是扎堆的，同質(zhì)化比較厲害，很多的PD-1在研和立項?！蓖魜肀硎?。汪來反對中國企業(yè)繼續(xù)做Me too藥，他認為，扎堆現(xiàn)象可能會慢慢消除，因為“再做同質(zhì)化的是沒出路的，必須創(chuàng)新”。
短期來說，這些企業(yè)需要看到自己產(chǎn)品的放量，即商業(yè)化的成功。但歷史也早已屢屢顯示，頭部藥企的地位非常穩(wěn)定，幾乎不會被后進者動搖。后發(fā)的新興企業(yè)想在已然巨頭林立的行業(yè)中實現(xiàn)長期的生存和崛起，具備不止一款重磅炸彈產(chǎn)品，以及同時擁有研發(fā)方面的獨門絕技都是必要條件。
無心做真正創(chuàng)新的仿創(chuàng)企業(yè)將不可避免地讓自己與恒瑞醫(yī)藥、翰森制藥、正大天晴、石藥集團、齊魯制藥這些在國內(nèi)已形成明顯頭部優(yōu)勢的企業(yè)同臺競技，那么從長期確定性和減法邏輯的角度出發(fā)，這些頭部藥企才是好得多的投資標的。
而在另一面，當下對于生物醫(yī)藥的投資也十分火熱，以科創(chuàng)板為例，國內(nèi)有30家左右的生物醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)科創(chuàng)板上市，汪來也提醒背后的泡沫。
“2018年開始就有泡沫，2019年泡沫更大，2020年本來要往下走，疫情讓大家覺得健康特別重要，錢往這塊來涌，把市場往很高的點推，這個東西能不能持久？”汪來認為，長期非常看好生物醫(yī)藥的發(fā)展，但它一定不是直線上升，而是波浪形發(fā)展的，未來十年生物制藥領域一定會有一兩次的泡沫的破裂。
“百濟神州目前開展了70多項臨床試驗，其實這大部分屬于在第一波研發(fā)浪潮中的，主要是圍繞在BTK、PD-1、PARP展開的臨床試驗?！蓖魜肀硎?，第一波藥物主要是已經(jīng)在臨床有數(shù)據(jù)驗證的靶點，如PD-1、BTK、PARP，總體來說風險比較小。
百濟神州目前圍繞PD-1、BTK等產(chǎn)品大力拓展新適應證，包括肺癌、肝癌等重要領域。
“我們不滿足于此?！蓖魜肀硎?，百濟神州的發(fā)展將走入第二波創(chuàng)新高潮。“處于早期的目前有28款臨床前藥物，其中包括TIGIT、OX40、Bcl-2、HER2雙抗以及百濟神州第一個First in Class的產(chǎn)品HPK1?！?/span>
其中在第二波浪潮中，百濟神州最先迎來的可能會是TIGIT單抗，目前該靶點在全球尚無新藥問世，但羅氏的臨床數(shù)據(jù)顯示該靶點在實體瘤中具有一定潛力。據(jù)百濟神州介紹，其TIGIT單抗目前已經(jīng)找到了關鍵劑量，將會快速推進到多項三期注冊性臨床試驗當中，汪來表示，百濟神州的TIGIT藥物目前處在全球第一梯隊中，且比羅氏的TIGIT在體外的活性要強約4倍，而且有正確的Fc的功能，他認為這將對其療效起到至關重要作用。
同時他也透露，這其中不少產(chǎn)品包括TIGIT也在進行和PD-1聯(lián)合用藥試驗，“而且當中有幾個三期臨床試驗很快就會展開，目的是為了在這里面找到真正意義上能夠把腫瘤免疫治療響應率從10%-30%，提高到40-50%，甚至60%-70%。”
百濟神州蘇州產(chǎn)業(yè)化基地
目前，百濟神州分別在蘇州和廣州布局了產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地，同時上海研發(fā)中心也正在推進，汪來稱，明年百濟神州的臨床前團隊將從現(xiàn)在的350余人提高到接近700人，研究能力也將從目前同時展開10余個臨床前項目提高到20余個。而臨床團隊大量布局海外，也展示了百濟神州對全球市場的野心。
“中國真的到了制藥的黃金十年，經(jīng)過前面十年的累積，現(xiàn)在到了一個發(fā)力的時候?！狈窒頃?，汪來如此說道。
而在新的十年中，包括百濟神州在內(nèi)的中國創(chuàng)新藥公司是否將迎來崛起？
其實歷史早已給出了答案：特定階段異軍突起的公司之所以能涌現(xiàn)，與科技進步的時代背景密不可分。基因泰克、安進、再生元、Biogen的崛起無疑是生命科學大發(fā)展的時代產(chǎn)物，重組DNA技術的大發(fā)展、雜交瘤等抗體技術的大發(fā)展是這些公司崛起的時代背景。
因而，下一波大的藥物發(fā)現(xiàn)機會則是促進新興公司真正崛起的關鍵因素。
汪來表示，生物科技的革命是從上世紀70年代開始，每次技術革命都會延續(xù)50年到100年，現(xiàn)在是猛烈上升的階段，而中國趕上了這趟車。
在下一波藥物發(fā)現(xiàn)機會中，誰先發(fā)現(xiàn)真正的處女地，誰有技術實力先去掘金，誰就有可能崛起。這也是時代給予生物醫(yī)藥企業(yè)的紅利，也是在下一個十年中，給予中國創(chuàng)新藥公司的機遇。
本文來源：E藥經(jīng)理人 作者：巴根
免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內(nèi)容、版權和其他問題，請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系
客服微v信：
手機APP
移動版
1570
0
京公網(wǎng)安備 11010802031568號
