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“做好國家組織集中采購中選藥品臨床配備使用工作；全面推進藥品使用監測工作”。網傳藥政司2020年工作要點中的兩點內容，其實正說明了無論是藥品集采招標準入還是相關藥物的醫療機構臨床使用，在實際工作中都是重要的環節，而后者可能需要企業在實際工作中給予更多的關注。

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近日，一則國家衛健委藥政司印發的關于藥政司2020年工作要點的相關文件流出。文件中，兩個重要的事情被再次重提：

第一，要做好國家組織集中采購中選藥品臨床配備使用工作。 將中選藥品納入國家藥品使用監測信息平臺監測范圍，加強分析研判和風險防范，對可能出現的藥品短缺等問題要提前預警、及時報告。協調配合做好醫療機構按期完成合同用量、提高中選藥品合理使用水平工作。

第二，全面推進藥品使用監測工作。 協調推進國家藥品使用監測平臺建設，指導地方將監測范圍覆蓋二級及以上公立醫療機構，并逐步向基層醫療衛生機構延伸。加強藥品使用監測信息數據的分析應用和安全管理。

盡管看上去是老生常談的話題，但是以藥政司2020年工作要點的形式出現，實際上已經表明了其釋放的信號應當引起企業關注。尤其是在絕大多數人的視線都還集中在如何在新一輪的帶量采購中以合適的價格中標時，實際上關于此前幾輪帶量采購在臨床使用中的保質、保供，以及其他非集采品種的科學合理使用，都應當是企業關注的重點。

 

01 集采品種供應問題已開始顯現

幾輪藥品集中采購的成效已然開始顯現，多個品種開始有了實質性的降幅，對于患者來說具備強烈的現實意義。尤其是集中采購的連帶效應，也使得其他渠道的藥價相應有所下降。不久之前E藥經理人曾經對主流醫藥電商上4+7帶量采購品種的價格進行梳理，（）發現不少品種的價格也相應有大幅縮減。

而在當下疫情仍未解除的環境下，帶量采購品種也有可能受到物流配送或藥物儲備的影響，出現暫時性的斷貨。

例如，不久之前上海陽光醫藥采購網發布《關于執行第二批國家組織藥品集中采購中選結果的工作提示（2）》。公告指出，受疫情影響，第二批國家組織藥品集中采購中選的32個品種中，奧美沙坦酯片、安立生坦片、聚乙二醇4000散、鹽酸左西替利嗪片四個品種在執行初期可能存在供應緊張、發貨延遲等問題，其中奧美沙坦酯預計6月份才能逐步恢復產能，正常供應。公告同時強調，各醫療機構按需有序采購，不搞“突擊”購藥，根據實際臨床需求合理采購。中選奧美沙坦酯片正常供應前，將不納入陽光平臺1:1采購管理。

但基于成本問題、價格問題而考量的產能供應不足，也的確在市場中出現。此前，百時美施貴寶“4+7”中選品種福辛普利鈉片在河北省斷供也說明了這一點。

現實事例的出現實際上說明集采藥品臨床配備使用工作的問題已經出現，藥政司發文正代表其關注到了這個問題，并將此項列為2020年工作重點。

事實上，國家對于相關集采產品的臨床配備使用工作也一直在政策中有所體現。2019年1月，第一輪帶量采購還未落地執行時，國家衛生健康委辦公廳就專門發布了關于做好國家組織藥品集中采購中選藥品臨床配備使用工作的通知，就暢通優先使用中選藥品的政策通道，提高中選藥品的合理使用水平，做好中選藥品臨床使用情況監測等多方面做了具體規定。

尤其是帶量采購試點擴圍推向全國后，國家集采招標部門為保證中選藥品的供應和質量，要求企業明確說明原料藥的來源，對企業產能進行摸底調查。

不光是供應方面，在質量方面，關于集采品種的監管也尤為嚴格。此前有注射劑生產廠家向E藥經理人透露，各個地方藥監部門平日都會對一些產品進行飛行檢查，但對于集采中標的品種，檢查得尤其嚴格，目的即為了保證產品質量。

02 常規藥品使用監測將全面擴大

值得注意的是，除了集采品種之外，非集采品種的常規藥品，在使用中的監測也將面臨更為嚴格的情形。

近日，河北省醫保局、內蒙古醫保局相繼曝出對省內公立醫院的飛行檢查情況說明。前者對河北省藥品集中采購平臺進行數據分析，發現河北醫科大學第三醫院（省三院）部分藥品采購價格明顯高于其他醫療機構的采購價格。要求醫院對采購的108種藥品采購價格和同通用名同品規藥品采購情況進行說明。后者通報了赤峰市醫院超規定床位數收治病人、未遴選用藥、無依據用藥、未按要求采購藥品、采購同類藥品價格偏高的藥品、輔助類藥品用量較大等藥品采購方面的問題。

而此次藥政司的重點工作文件也充分顯示了這一點。首先體現出來的是”國家藥品使用監測平臺“的建設，其次是監測范圍的擴大，由覆蓋二級以上公立醫療機構，逐步向基層醫療機構進行延伸。

那么，監測什么？很顯然，類似”國家重點監控藥品目錄“，未來臨床上，關于藥品的使用流向，例如具體的科室、患者是否按照適應癥使用，藥品使用的金額等等，諸如此類的信息應當都是監管部門所關注的重點，而配合國家醫保局目前在建的信息化系統，未來藥品在臨床上的使用，無疑會更加嚴格。

 

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