“在您看來， PanOptix 最大的革新在哪兒？ ”

 

“它是唯一一個將中間距離優化到60厘米的三焦點晶體！”美國視光學院院士、愛爾康杰出研究員、PanOptix自然視覺三焦人工晶體的主要發明者及研發人洪昕博士如此回答道。PanOptix人工晶體是愛爾康于今年在中國上市的基于四焦點技術的三焦點人工晶體，幫助白內障、老視患者在術后實現全程視力需求。

美國視光學院院士、愛爾康杰出研究員洪昕博士

 

在洪昕看來，從技術角度而言，PanOptix人工晶體實現了一次偉大的飛躍。

 

01 價值連城的20厘米創新

對于PanOptix人工晶體的研發，洪昕表示，在立項之前，實際上作為研發人員要解決的問題是兩個：如何定位這個產品？怎樣用最合適的技術來實現產品？

 

為此，愛爾康進行了廣泛的調研。通過對全球范圍內關鍵意見領袖的訪談、對科學文獻的檢索、對市場的洞察，愛爾康的研發團隊發現了一個問題：已有的晶體解決了遠距離視力和近距離視力的問題，但在信息化的電子時代，人們對中間視力的需求明顯提高。

 

如何理解這個需求？“我們在看便攜式電腦、平板電腦以及日常的休閑，例如打麻將、打牌、烹飪等等，用到的都是中間視力?！焙殛窟M一步解釋道，這一視力基本上就是在手臂能夠觸及的范圍，對于絕大多數人來說就是60厘米。

 

但是PanOptix上市之前的三焦點技術的人工晶體有一個很大的局限性：只能把三焦點的中間焦點距離固定在80厘米?！?0厘米太長了，這樣的臂長對應的人群是身高2.05米的人群，顯然對絕大多數人是不適合的。”洪昕對此表示。

 

作為白內障手術中重要的醫療器械，人工晶體無疑是對患者術后恢復視力最為關鍵的一部分。白內障術后摘除了渾濁的晶狀體，將人工晶體植入眼內替代原來的晶狀體，使外界物體聚焦成像在 視網膜 上，從而看清周圍的景物。

 

“傳統的白內障手術植入的是單焦點或者多焦點人工晶體，只能滿足看遠距單方面、或者看遠距和看近距兩方面的需求。但與我們日常生活息息相關的用電腦、做家務、打麻將、開車看儀表盤等，其實大多屬于中距離視力需求，可能需要額外配戴眼鏡，很不方便。”洪昕表示，這導致了對中間視力的極度需求，同時傳統的晶體脫鏡率不高，一部分患者仍然需要佩戴眼鏡解決遠、近視力以及老花眼的問題。

 

顯然，患者的需求是存在且明顯的，洪昕所帶領的研發團隊解決了第一個問題：產品定位。

 

而第二個問題就是如何在技術層面提高中間視力和脫鏡率?！白鳛橐患覍Ｗ⒀劭频墓?，愛爾康擁有一支非常專業化的研發團隊，學術環境也非常寬松。”洪昕說道，“解決這個問題的靈感就來自一次團隊的辯論，最后一個偶然機會我們想到能不能用四焦點技術來實現中間焦點的移動，將80厘米的焦點縮短到60厘米?！?/span>

 

對于這個想法與技術，洪昕用“過于新穎”形容道，“在這個領域中，還沒有任何人用過這種技術?！?/span>

 

為實現20厘米的移動（將80厘米的焦點縮短到60厘米），洪昕及研發團隊利用高能計算機進行了上億次的光學優化，加之利用愛爾康專有的“煥能”技術，把光能利用率達到最高點，實現了88%的光利用率，并通過晶體的設計平衡了全程視力和視覺干擾。

 

依靠愛爾康在光學領域的技術積淀和先進平臺，產品的整個研發過程其實非常迅速?！按蟾庞昧艘粋€月左右就完成了大型的光學設計，三個月完成了產品可行性證明，十一個月完成了歐盟的產品注冊?！焙殛繉Υ艘差H為自豪。

 

而最終的產品也不負所望。PanOptix人工晶體成為了首個也是目前唯一一個通過FDA批準的三焦點人工晶體，實現了基于四焦點技術的三焦點設計，在保證視近和視遠用眼需求的情況下，優化了中距離視力效果，實現了遠、中、近全程視力，提高脫鏡率。

 

根據相關的學術文獻，使用PanOptix人工晶體患者術后視近脫鏡率為96.6%，視中脫鏡率為98.3%，視遠脫鏡率為94.8%，高于市場上的其他產品。

 

除此之外，洪昕介紹了PanOptix人工晶體的另一大特色：白內障手術后并不都是一勞永逸，后發性白內障是白內障術后最常見的并發癥?；趷蹱柨到浀涞腁crySof平臺設計的人工晶體為疏水性丙烯酸酯材質、采用特殊的力學、機械和邊角設計，后發障的發生率遠低于其他人工晶體，同時可過濾有害紫外光和藍光，保護眼底。據國外臨床資料顯示，99%的患者植入PanOptix，沒有出現需要進行激光治療的情況。而這一平臺，也已經過1.2億只眼睛的驗證。

 

不鳴則已，一鳴驚人，對于這20厘米的創新，洪昕如此評價道。在這20厘米背后，是對現代人群中間視力需求的極大滿足。

 

02 實現中外同步

而在中國，2020年6月30日，這款晶體首次應用于臨床。

 

據洪昕介紹，目前這一人工晶體已在我國應用近800片。其中，在四川綿陽進行的一例手術格外引人注意。

 

患者嘉先生是一名46歲的教師，他不僅熱衷教學，同時也酷愛運動。過去三十多年里，嘉老師一直受高度近視困擾，近些年隨著年齡的增大，又逐漸出現了視物模糊的現象。經綿陽愛爾眼科醫院確診，嘉老師不僅患有老花眼、高度近視，還患有白內障，術前視力僅為0.12。嘉老師期盼著自己既可以繼續投身教學工作，也可以重回熱愛的籃球場。最終，經過專家隊伍的充分討論，為其植入了這款晶體，盡可能滿足嘉老師對全程視力的需求。術后，嘉老師雙眼遠視力1.0，中視力1.0，近視力1.2，不僅可以看得清遠處風景，看電腦、看書、看手機都不吃力了。擺脫了老花鏡的嘉老師，能夠更加自如地參與體育運動。

 

對于中國眾多飽受視力困擾的患者來說，這一人工晶體在中國獲批，必將解決此前一直未被滿足的諸多臨床需求。亞太白內障屈光手術學會統計顯示，在我國65歲-74歲人群中, 白內障發病率達30%-40%，也就是說三個人里面就有一個白內障患者。隨著我國人口老齡化程度不斷加深，未來還將出現更大的白內障患者群體。手術是目前治療白內障唯一的有效方式。歐美、日本等國家每年每百萬人口白內障手術率(CSR)達9000以上，而我國2017年CSR才達2205，遠遠低于發達國家。

 

因而，除了十余年針對白內障超聲乳化手術對中國眼科醫生進行培訓以外，近兩年愛爾康也正在積極利用中國的創新環境與政策。

 

2020年6月7日，愛爾康與海南自由貿易港博鰲樂城醫療先行區達成合作，緊接著，6月30日，愛爾康與溫州醫科大學附屬眼視光醫院簽訂了戰略合作框架協議備忘錄，并宣布作為首批入駐企業在中央孵化園成立“愛爾康創新研究中心”。

 

對于這兩項合作的價值，洪昕說道，在愛爾康創新研究中心這一平臺上，企業將與溫眼總院及其海南博鰲分院合作，聯合開展眼科產品和技術的臨床評價研究，拓展臨床證據，探索加速新產品引進和落地的新途徑，為中國患者和消費者帶來更多創新解決方案。

 

此前國外的藥械一般需要少則三五年、多則十年的時間才能在國內獲批上市，而博鰲樂城擁有包含“特許引進國內未上市藥械”和“加速藥械注冊和審批”的雙“國九條”政策，進口產品僅需三五個月，甚至更短時間，即可進入中國?！耙劳邢刃邢仍嚨恼邇瀯荩覀兛梢蕴剿饕幌卵劭扑幮档恼鎸嵤澜鐢祿芯?，進一步加快產品注冊速度，而且可以盡早獲得產品臨床應用方面的反饋?！?/span>

 

而愛爾康今年在中國連續動作的最終的目的則是實現全球創新技術的兩個“同步”，即患者同步使用，研發同步進行?！拔磥韼啄晡覀冇惺畮卓钚庐a品準備進入中國，不光是人工晶體，還有手術設備、眼科藥械等與醫療服務密切相關的先進產品。利用眼科創新研發中心和先行區的政策，我們可以更快地引進這些產品，繼續縮小和歐美國家之間上市的時間差，讓更好的產品早日服務于中國的患者?！焙殛空f道。