中國已經(jīng)成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的重要陣地。

自2016年后，中國政策環(huán)境、資本環(huán)境、人才環(huán)境、市場環(huán)境都在為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新鋪就宏大序曲與樂章。臨床試驗數(shù)量作為一項展示醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新潛力的重要指標，它的量級很大程度上能夠反映過去幾年中國醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新改革的成績與影響力。

根據(jù)科睿唯安數(shù)據(jù)顯示，2020年上半年，在中國開展的臨床試驗數(shù)量已經(jīng)首次超過美國。若是延續(xù)此種趨勢，那么2020年，中國將成為全球開展臨床試驗數(shù)量最多的國家。

這可能是受2020年新型冠狀病毒爆發(fā)的影響。2020年上半年，在中國開展的臨床實驗中，針對呼吸系統(tǒng)疾病和傳染病的數(shù)量最多，針對腫瘤的臨床試驗數(shù)量排在第三位。

這與美國有所不同。2020年上半年，美國臨床試驗數(shù)量排在第一位的是腫瘤，其次是呼吸系統(tǒng)疾病，排在第三位的是傳染病。

在中國，排在前五位的分別是呼吸系統(tǒng)疾病、傳染病、腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、胃腸道疾病；在美國，排在前五位的分別是腫瘤、呼吸系統(tǒng)疾病、傳染病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、罕見病。不過，針對以上6類疾病領(lǐng)域，2020年上半年，在中國開展臨床試驗的數(shù)量都超過了美國。

事實上，自2016年后，在中國開展臨床試驗的數(shù)量經(jīng)歷了快速增長。2016年~2019年，在中國開展的臨床試驗數(shù)量增長率保持在兩位數(shù)。同比美國，只有2016年-2017年其臨床試驗數(shù)量增長率為10.17%，其余年份都是個位數(shù)。

“創(chuàng)新100強”中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來生力軍

多未必是好，但絕對是通向好的必經(jīng)之路。臨床試驗數(shù)量的增加，帶來的是對中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的備受矚目。

那么代表中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新實力的公司都有哪些？他們有哪些特征？哪些公司可以體現(xiàn)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展的創(chuàng)新實力和可持續(xù)性？是否可以總結(jié)出創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)的共性？其發(fā)展歷程及商業(yè)模式對新入者是否有借鑒意義？

為了回答這些問題，2019年E藥經(jīng)理人首次推出“中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強”（以下簡稱“創(chuàng)新100強”）評選。

“創(chuàng)新100強”評價模型從醫(yī)藥創(chuàng)新現(xiàn)狀出發(fā)，以醫(yī)藥企業(yè)為主體，以硬數(shù)據(jù)為依托，通過創(chuàng)新根基、創(chuàng)新過程、創(chuàng)新成果三個維度，以授權(quán)專利數(shù)量、專利施引總量、臨床試驗數(shù)量和創(chuàng)新藥獲批與上市的數(shù)量四個指標為評價依據(jù)。

歷時4個月，2020年“創(chuàng)新100強”評選，經(jīng)過數(shù)萬條數(shù)據(jù)的結(jié)構(gòu)化搜集與整理，最終形成。

“創(chuàng)新100強”代表了中國醫(yī)藥創(chuàng)新的未來，是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)參與國際競爭的生力軍，也是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級夯實行業(yè)競爭力的重要力量。“創(chuàng)新100強”代表著中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的厚積薄發(fā)和欣欣向榮，是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最強實力陣營。

硬邦邦的數(shù)據(jù)，最能代表“創(chuàng)新100強”的絕對實力。

這100家公司近五年專利授權(quán)數(shù)量占到中國醫(yī)藥企業(yè)專利授權(quán)總量的19.4%；近五年專利施引總量占到中國醫(yī)藥企業(yè)專利施引總量的16.72%；從臨床試驗數(shù)量來看，這100家公司正在進行的臨床試驗數(shù)量，占到整個中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)2019-2020年臨床試驗總量的19.63%。從即將上市的新藥數(shù)量（包括原創(chuàng)新藥、改良型新藥和生物類似藥）來看，目前本土藥企處于和即將進入上市注冊階段的藥品數(shù)量是118個，其中“創(chuàng)新100強”公司為87個，占到總數(shù)的73.73%。

從單一維度的數(shù)量來看，“創(chuàng)新100強”授權(quán)專利數(shù)量均值為28.79件，其中6家企業(yè)超過100件，31家企業(yè)超過均值；專利施引總量均值為120.69次，其中有兩家超過1000次，25家超過均值；臨床試驗數(shù)量方面，均值為13.55項，有兩家超過100項，5家超過50項，23家超過均值。此外，“創(chuàng)新100強”公司在研活躍分子累計數(shù)量總計1673個，其中5家超過50個，29家超過20個。

“創(chuàng)新100強”企業(yè)在研究方向上，腫瘤、胃腸道疾病、內(nèi)分泌疾病、呼吸道疾病和罕見病位列前五；與其臨床試驗所針對的適應癥略有差異，排在前五的依次分別是腫瘤、胃腸道疾病、罕見病和呼吸道疾病、血液病。

土壤在哪里，希望就在那里。我們希望“創(chuàng)新100強”作為一個整體，是中國這片鼓勵創(chuàng)新的沃土中，孕育出的最閃耀明星。

現(xiàn)在，您可以投票方式，為2020 “創(chuàng)新100強”企業(yè)投票，為您心中的“創(chuàng)新之星”實力點贊！投票時間截止至9月30日。我們將根據(jù)投票結(jié)果，評選出5家“最具人氣創(chuàng)新之星”企業(yè)，屆時將 “2020中國醫(yī)藥企業(yè)家科學家投資家大會”，進行盛大發(fā)布和頒獎。歡迎您積極投票并轉(zhuǎn)發(fā)參與！（以下名單以首字拼音順序排列）

 

 

中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強

評選說明

 

一、評價維度與指標構(gòu)建 

創(chuàng)新既是過程也是結(jié)果，E藥經(jīng)理人研究院通過案頭研究、專家訪談等形式，將醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)的核心能力歸結(jié)為三個維度：創(chuàng)新根基、創(chuàng)新過程和創(chuàng)新結(jié)果，并為這三個維度設(shè)置了具體評價指標。

1) 創(chuàng)新根基：擁有的授權(quán)專利數(shù)量和質(zhì)量是創(chuàng)新的基礎(chǔ)，這是被業(yè)界普遍認可的觀點。創(chuàng)新根基維度采用兩個指標進行衡量，分別是授權(quán)專利數(shù)量和專利施引總量。授權(quán)專利數(shù)量是指一家公司在特定的時間區(qū)間內(nèi)公開的獲得授權(quán)的專利數(shù)量；專利施引總量是指以上特定時間區(qū)間內(nèi)公開的獲得授權(quán)的專利，以及其對應的DWPI專利家族中的所有專利，在后續(xù)被其他專利引用的總次數(shù)，是衡量一項發(fā)明專利影響力的指標。

2) 創(chuàng)新過程：此維度采用臨床試驗數(shù)量作為具體指標進行衡量。訪談對象一致認為，藥物臨床試驗是醫(yī)藥創(chuàng)新的必經(jīng)階段，其開展數(shù)量的多少，一方面體現(xiàn)企業(yè)創(chuàng)新的能力，另一方面體現(xiàn)企業(yè)創(chuàng)新的體量。

3) 創(chuàng)新成果：此維度采用創(chuàng)新藥獲批與上市的數(shù)量作為指標。創(chuàng)新藥內(nèi)涵與科睿唯安Cortellis數(shù)據(jù)庫統(tǒng)一，包括創(chuàng)新藥，改良藥和生物類似藥。

二、 評選方法及步驟

1) 以2016年6月1日-2020年5月31日這一時間區(qū)間內(nèi)公開的授權(quán)專利數(shù)量為基礎(chǔ)指標，框定候選企業(yè)池，并為候選企業(yè)統(tǒng)計專利施引總量數(shù)據(jù)。

2) 以2020年9月1日為截止日期，統(tǒng)計候選企業(yè)正在進行的臨床試驗數(shù)量和2019年7月1日-2020年6月30日創(chuàng)新藥獲批及上市的數(shù)量。

3) 為候選企業(yè)的授權(quán)專利數(shù)量、專利施引總量、臨床試驗數(shù)量指標數(shù)量進行歸一化計算。

4) 在歸一化數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上，為授權(quán)專利數(shù)量、專利施引總量、臨床試驗數(shù)量指標賦予不同權(quán)重，得出三項指標總分，確定100家入圍企業(yè)。

5) 最后將2019年7月1日-2020年6月30日獲批新藥數(shù)量作為三項指標總分的加分項，依照最終得分進行排序，即為“中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強”。

6) 100強企業(yè)劃分為四個梯級，各梯級內(nèi)按照臨床試驗數(shù)量降序呈現(xiàn)。

注：   

1.本名單主要包括在中國大陸注冊，以藥品研發(fā)及生產(chǎn)為主營業(yè)務的公司，也涵蓋注冊在境外，但主營業(yè)務在中國大陸的公司。

2.本名單不包括以下機構(gòu)或公司：

 ●大學/政府研究機構(gòu)、學術(shù)團隊及非盈利機構(gòu)

 ●研發(fā)外包機構(gòu)和咨詢技術(shù)服務型企業(yè)

 ● 主營業(yè)務為醫(yī)療設(shè)備及器械企業(yè)

 ●主營業(yè)務為獸藥、日化用品企業(yè)

3.本名單中，專利相關(guān)數(shù)據(jù)來自科睿唯安Derwent Innovation數(shù)據(jù)庫； 臨床試驗數(shù)量和獲批新藥數(shù)量來自科睿唯安Cortellis數(shù)據(jù)庫。

● Derwent Innovation 是全球權(quán)威可靠的專利數(shù)據(jù)平臺，具備強大的智能檢索、分析、預警和海量文獻圖像化功能，協(xié)助組織建立跨部門的技術(shù)情報搜集與分析能力，為用戶提供更廣泛視角的技術(shù)信息來源。它收錄了全球  156 個國家 / 地區(qū)的專利信息，涵蓋全球  75 個國家 / 地區(qū)的專利全文。

德溫特世界專利索引（ Derwent World Patents Index ，簡稱 DWPI ）是全球最受信賴的專利信息來源，經(jīng)過專業(yè)標引，提供經(jīng)過專業(yè)編輯團隊深加工的標題和英文摘要。運用 DWPI ，不錯過關(guān)鍵的創(chuàng)新信息，并協(xié)助您迅速判斷發(fā)明的新穎性。找到值得信賴的專利信息，快速準確地做出決策。 

       

● Cortellis 是一套全球領(lǐng)先的生命科學情報解決方案，提供廣泛和深入的信息資源，為藥物研發(fā)生命周期的各個環(huán)節(jié)——藥物發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)、法規(guī)注冊和商業(yè)化，提供精確和可操作的解決方案。豐富的Cortellis 數(shù)據(jù)庫包括有關(guān) 73,000+ 管線產(chǎn)品、384,000+ 臨床試驗、95,000+ 生命科學交易記錄和 177,000+ 企業(yè)概況的情報等。從早期初創(chuàng)企業(yè)到世界最大規(guī)模的生物制藥公司，從大學、政府機構(gòu)到藥物研發(fā)及醫(yī)療器械公司，Cortellis 致力于為其提供最全面的數(shù)據(jù)及分析，加速生命科學領(lǐng)域的創(chuàng)新。

4. 本名單中的集團公司以下屬上市公司主體分列。

5. 本名單最終解釋權(quán)歸E藥經(jīng)理人。