9月18日，國家醫(yī)保局正式發(fā)布《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品名單》，予以公示，公示期1周。

 

據(jù)E藥經(jīng)理人統(tǒng)計(jì)， 此次發(fā)布通過形式審查的藥品約在750種 （因符合不同申報(bào)情形，部分品種有重復(fù)）。

 

其中包括18款醫(yī)保目錄內(nèi)產(chǎn)品，主要為協(xié)議期滿需重新確定支付標(biāo)準(zhǔn)以及擴(kuò)展適應(yīng)證的品種，其中 需要重新制定支付標(biāo)準(zhǔn)的有奧希替尼、克唑替尼、安羅替尼、伊布替尼、西妥昔單抗等重磅品種，此外阿達(dá)木單抗、奧拉帕利、血必凈注射液、安羅替尼、伊布替尼、西妥昔單抗、奧希替尼為發(fā)生適應(yīng)證重大變化的情形。

 

而通過審查的目錄外品種達(dá)到700余款之多，其中既包括新冠肺炎診療方案中的12款產(chǎn)品、11款基藥品種、28款鼓勵(lì)仿制或臨床急需品種、3款國家集采中選品種，也 包括近200款2015年后獲批或適應(yīng)證發(fā)生變化的產(chǎn)品。

 

值得注意的是， 此次通過審查的藥品名單中，最多的為此前省級(jí)醫(yī)保目錄中的產(chǎn)品，符合這一條件通過醫(yī)保目錄調(diào)整審查的藥品達(dá)到493個(gè)之多 ，占比超65%。

 

但此次醫(yī)保目錄調(diào)整中引人注目的仍然為2015年之后獲批的創(chuàng)新產(chǎn)品，例如最為火熱的創(chuàng)新藥之代表--PD-1/L1，目前，這一目錄中已然囊括羅氏的阿替利珠單抗、阿斯利康的度伐利尤單抗、百時(shí)美施貴寶的納武利尤單抗、默沙東的帕博利珠單抗、君實(shí)的特瑞普利單抗、百濟(jì)神州的替雷利珠單抗、恒瑞的卡瑞利珠單抗， 中國市面上的所有PD-1/L1全部在列，除已納入醫(yī)保的達(dá)伯舒，今年的醫(yī)保談判看點(diǎn)十足。

 

而一些備受關(guān)注的國產(chǎn)品種也在列， 例如此前頗受爭議的971也在名單中，又如百濟(jì)神州已在FDA獲批的原研產(chǎn)品澤布替尼，其主要競爭對手強(qiáng)生的伊布替尼今年也面臨重新調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的情況，這一對競品的表現(xiàn)也值得關(guān)注。

 

國家醫(yī)保局重新對醫(yī)保目錄進(jìn)行管理之后，一些新的變化開始出現(xiàn)。 例如去年丙肝用藥的競爭性談判機(jī)制，今年的名單中也再次出現(xiàn)了丙肝治愈性產(chǎn)品索磷布韋片，又例如以前通過國家免費(fèi)用藥進(jìn)行管理的艾滋病藥物，去年醫(yī)保創(chuàng)新性的首次納入了這一類藥物，今年一些國產(chǎn)品種、包括仿制的艾滋病藥物也出現(xiàn)在名單中?？梢?，國家醫(yī)保局對于醫(yī)保目錄的管理也在探索種種創(chuàng)新模式。

 

而從企業(yè)角度來說，今年不少企業(yè)都拿出重磅產(chǎn)品、2020年才獲批的新產(chǎn)品等申報(bào)醫(yī)保目錄，例如各家的PD-1、賽諾菲的達(dá)必妥、武田的ADC產(chǎn)品維布妥昔單抗、諾和諾德的德谷門冬雙胰島素、百濟(jì)神州從安進(jìn)引進(jìn)的地舒單抗、豪森剛剛打出五折的甲磺酸阿美替尼等等。

 

根據(jù)國家醫(yī)保局于8月發(fā)布的2020年醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案，8至9月為企業(yè)申報(bào)、醫(yī)保局審查的階段，9至10月由專家進(jìn)行審評(píng)，10至11月進(jìn)行談判和競價(jià)，年底公布最終名單。

 

目前看來，2020年的醫(yī)保目錄調(diào)整工作進(jìn)度符合預(yù)期，而各家企業(yè)也要快馬加鞭，準(zhǔn)備迎接專家評(píng)審和競價(jià)談判。

 

今年的醫(yī)保談判和常規(guī)目錄調(diào)整，又將是一次醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)繼國采之后的“大考”。