隨著量子高科更名為“睿智醫藥”，上海睿智這家老牌CRO公司也正式“重出江湖”。這家曾經因在美股估值低、流動性差而退市的CRO公司，如今帶著“野心”再度回歸資本市場。其不僅想要成為下一個A+H股的CRO公司，還試圖打造一個生態圈，參與到至少10個比自己大10倍的創新企業中去。

01 重出江湖

 

9月22日，國內益生元領軍企業量子高科一紙公告，將一度“退居幕后”的上海睿智化學研究有限公司 （以下簡稱“睿智化學”）推向前臺。公告稱，“量子高科（中國）生物股份有限公司”變更為“睿智醫藥科技股份有限公司”，并且證券簡稱由“量子生物”變更為“睿智醫藥”。有行業分析認為，此舉不僅將提高了上市公司在醫藥領域的辨識度，有利于其主營業務強化市場拓展能力，也標志著老牌CRO企業睿智化學在國內資本市場的正式回歸。

 

這并不是一個令人意外的舉動。量子生物與睿智化學的故事始于2018年。當年5月，量子高科通過重大資產重組收購睿智化學90%股權，其子公司北京量子磁系持有睿智化學10%股份，至此量子高科直接與間接持有了睿智化學100%股份。在2018年6月，量子高科正式更名為量子生物，轉入生物醫藥行業板塊。

 

這是一起看起來較為特殊的交易——一家當時年收入不到3億元的非醫藥生物企業，收購年收入9億元的CRO公司，這不僅讓睿智化學曲線上市，也使上市公司的業務實現了脫胎換骨式的大轉變。即從原來較為單一的益生元業務，轉成了三部分，分別為微生態營養、微生態醫療以及醫療研發服務。上市公司的業務也幾乎是二八分，醫療研發成為主導業務。

 

作為重組標的，睿智化學是個有故事的老江湖。睿智化學成立于2003年，原來是其母公司尚華醫藥旗下唯一的CRO和CMO業務運營主體和核心資產。尚華醫藥曾于2010年赴美上市，并在2013年退市。

 

睿智化學在2018年被重組后，其原有業務不變，仍從事CRO和CMO業務，并以臨床前CRO業務為主，是我國A股市場少有的囊括了大分子生物藥、小分子化學藥的CRO及CDMO的一站式醫藥研發服務企業。

 

重組之后，上市公司考慮到微生態營養制劑業務的現金流足以支持其自身的發展，就將資源向CRO及CMO板塊傾斜，例如開展了金科醫藥創新中心、江蘇啟東創新生物藥一站式研發生產服務平臺等工程建設。

 

更值得玩味的是，在重組一年后，也就是2019年6月，睿智化學原創始人惠欣被選舉為上市公司第四屆董事會董事長，并且在戰略上把CXO業務作為公司未來發展的核心。由此可見，從重組之初，量子高科就已經為現在睿智化學的回歸做準備。到今年雙方正式重組也就兩年時間，量子生物就更名為睿智醫藥，讓上市公司的核心業務作為股市代表，這或許也意味著雙方正式度過了磨合期。

 

02 心有不甘

 

這個歷經赴美上市、退市、重組又更名之后的睿智化學在資本市場一直心有不甘。在去年6月其創始人惠欣當選為上市公司董事長時，曾直言，“我們的產業價值在市場上被低估，這是讓人不甘心的事情。”

 

想當初，睿智化學一度被認為是行業第一梯隊的CRO企業。2015年睿智化學的臨床前CRO業務也是可以與藥明康德相提并論的。2016年睿智化學CRO營收7.52億元，占總營收的87%，僅次于泰格醫藥的11.75億元。2017年我國CRO市場格局中，睿智化學占3.2%，僅次于藥明康德、康龍化成和泰格醫藥。

 

 

但是，在我國創新藥發展的大時代，并且承接來自全球CRO產能轉移的背景下，我國CRO市場的復合增長率達到25%。與睿智化學幾乎都在2000年左右成立的CXO企業，藥明康德、康龍化成業務都突飛猛進，兩家2019年營收增速均達30%左右。相較而下，睿智化學近年則表現平平，甚至被其股民稱“故步自封”，似乎被“耽誤”了。

 

2019年是睿智化學被重組的第一個完整年，這一年睿智化學的CXO業務營收為10.91億元，占上市公司總體收入的82.17%。但是藥明康德2019的營收已經達到128.72億元，已經是其CXO業務的11倍有余，而康龍化成則已經達到35.57億元，為其3倍多。而泰格醫藥的營收也已經達到了28.03億元，甩開睿智化學一大截。并且，這三家都紛紛搶占市場先機，先后成為A+H股上市的CRO公司。

 

不過，睿智醫藥有志于成為下一個A+H股上市的CRO公司。

在今年8月份，量子生物已經向證監會遞交審批申請，籌劃A+H股上市。這個一度“隱身”的睿智化學期待再度成為CXO領域的明星，并且開始加速CRO/CDMO發展的戰略步伐，突破產能瓶頸加速發展。

 

據了解，此前睿智化學大分子CDMO反應容器僅為450L左右，與全球產能超過20萬升的勃林格殷格翰和藥明生物相差甚遠，且僅能支持新藥臨床研究注冊申報和臨床Ⅰ期、Ⅱ期實驗用量。這一度導致其大分子CDMO業務的訂單量較小，限制了業務增長空間。

 

另外，其AAALAC International和Animal Welfare Assurance雙重認證的實驗動物中心使用率也一度接近上限。小分子方面，其百公斤級小分子CMO產能已達瓶頸，僅能滿足客戶在臨床Ⅰ期試驗階段的需求。

 

為了突破產能瓶頸，睿智化學在被重組后不久，上市公司就推出了非公開發行計劃，募資不超過17.48億元，其中7.9億元和5.9億元分別用于“創新生物藥一站式研發生產服務平臺”項目和“全球原創藥物cGMP生產基地二期”項目。

 

2019年其江蘇啟東的新動物實驗室和24,000平方米的金科醫藥創新中心均順利通過AAALAC認證，并投入運營。另外，按其計劃，在2020年下半年，江蘇啟東的創新生物藥一站式研發生產服務平臺將建設完成首批1條500升和2條2000升的原液生產線，配套1條無菌灌裝線和凍干粉針劑線，可以滿足生物藥臨床III期及商業化生產的生產外包服務需求。而其上海奉賢的小分子CDMO計劃于2021年逐步投產，屆時公司的化藥CDMO產能可覆蓋三期及商業化生產。華西證券預測，睿智化學CRO業務產能將提升30%以上，核心的CRO業務（化學類CRO和生物類CRO）將呈現20%以上的快速增長。

 

另一方面，睿智化學也與行業龍頭一樣通過資本手段布局生態。如藥明康德投入500萬美元專注于投資中美早期生命科學企業的基金，武漢明德生物以4900萬元參與設立湖北青檸創業投資基金。康龍化成為了提高其綜合競爭力，加碼在新藥研發及相關服務領域的戰略布局，參與投資了私募股權投資基金寧波康君寧元股權投資合伙企業。泰格醫藥則投入2200萬美元，以基石投資者身份參與認購嘉和生物在港交所首次公開發行股份......

 

在這方面，睿智化學出手并不晚。在2013年左右，投資人出身的惠欣就開始聚焦大健康，打造生態圈，并計劃參與到至少10個比睿智化學大10倍的創新企業當中去，哪怕不占股份或者只占一點股份。據了解，惠欣籌措了一只專注于早期生物醫藥創新項目的一億元投資基金。該基金只做創新項目開始三到五年的天使投資和A輪投資，在候選藥物或者治療手段進入臨床試驗階段就退出。

 

對于投資標的的選擇，惠欣在接受媒體采訪時表示，其每一個投資決策，及發展計劃，都很有體系的針對性。對于投資標的，會緊隨生物前沿科技，選擇差異化競爭的重點領域，快速切入，迅速覆蓋。惠欣相信，若干年后這些生物醫藥公司會再次需要其相關服務或者解決方案。

 

如今，睿智化學仍然是一家純粹的CRO、CMO公司，不直接從事藥品研發制造。但是惠欣及其家族控制的企業有基于NK腫瘤免疫療法，單抗雙抗研發的上海懷越生物科技有限公司，創新生物藥企業廣州再極醫藥科技有限公司，以及科技創新型生物醫藥企業上海瓔黎藥業有限公司等。上海瓔黎藥業的YY-20394在今年已獲CDE公示為擬突破性治療藥物，并且成功入選2020年中國醫藥創新企業100強。

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