隨著量子高科更名為“睿智醫(yī)藥”，上海睿智這家老牌CRO公司也正式“重出江湖”。這家曾經(jīng)因在美股估值低、流動性差而退市的CRO公司，如今帶著“野心”再度回歸資本市場。其不僅想要成為下一個A+H股的CRO公司，還試圖打造一個生態(tài)圈，參與到至少10個比自己大10倍的創(chuàng)新企業(yè)中去。

01 重出江湖

 

9月22日，國內(nèi)益生元領(lǐng)軍企業(yè)量子高科一紙公告，將一度“退居幕后”的上海睿智化學(xué)研究有限公司 （以下簡稱“睿智化學(xué)”）推向前臺。公告稱，“量子高科（中國）生物股份有限公司”變更為“睿智醫(yī)藥科技股份有限公司”，并且證券簡稱由“量子生物”變更為“睿智醫(yī)藥”。有行業(yè)分析認(rèn)為，此舉不僅將提高了上市公司在醫(yī)藥領(lǐng)域的辨識度，有利于其主營業(yè)務(wù)強(qiáng)化市場拓展能力，也標(biāo)志著老牌CRO企業(yè)睿智化學(xué)在國內(nèi)資本市場的正式回歸。

 

這并不是一個令人意外的舉動。量子生物與睿智化學(xué)的故事始于2018年。當(dāng)年5月，量子高科通過重大資產(chǎn)重組收購睿智化學(xué)90%股權(quán)，其子公司北京量子磁系持有睿智化學(xué)10%股份，至此量子高科直接與間接持有了睿智化學(xué)100%股份。在2018年6月，量子高科正式更名為量子生物，轉(zhuǎn)入生物醫(yī)藥行業(yè)板塊。

 

這是一起看起來較為特殊的交易——一家當(dāng)時年收入不到3億元的非醫(yī)藥生物企業(yè)，收購年收入9億元的CRO公司，這不僅讓睿智化學(xué)曲線上市，也使上市公司的業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)了脫胎換骨式的大轉(zhuǎn)變。即從原來較為單一的益生元業(yè)務(wù)，轉(zhuǎn)成了三部分，分別為微生態(tài)營養(yǎng)、微生態(tài)醫(yī)療以及醫(yī)療研發(fā)服務(wù)。上市公司的業(yè)務(wù)也幾乎是二八分，醫(yī)療研發(fā)成為主導(dǎo)業(yè)務(wù)。

 

作為重組標(biāo)的，睿智化學(xué)是個有故事的老江湖。睿智化學(xué)成立于2003年，原來是其母公司尚華醫(yī)藥旗下唯一的CRO和CMO業(yè)務(wù)運(yùn)營主體和核心資產(chǎn)。尚華醫(yī)藥曾于2010年赴美上市，并在2013年退市。

 

睿智化學(xué)在2018年被重組后，其原有業(yè)務(wù)不變，仍從事CRO和CMO業(yè)務(wù)，并以臨床前CRO業(yè)務(wù)為主，是我國A股市場少有的囊括了大分子生物藥、小分子化學(xué)藥的CRO及CDMO的一站式醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)。

 

重組之后，上市公司考慮到微生態(tài)營養(yǎng)制劑業(yè)務(wù)的現(xiàn)金流足以支持其自身的發(fā)展，就將資源向CRO及CMO板塊傾斜，例如開展了金科醫(yī)藥創(chuàng)新中心、江蘇啟東創(chuàng)新生物藥一站式研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)平臺等工程建設(shè)。

 

更值得玩味的是，在重組一年后，也就是2019年6月，睿智化學(xué)原創(chuàng)始人惠欣被選舉為上市公司第四屆董事會董事長，并且在戰(zhàn)略上把CXO業(yè)務(wù)作為公司未來發(fā)展的核心。由此可見，從重組之初，量子高科就已經(jīng)為現(xiàn)在睿智化學(xué)的回歸做準(zhǔn)備。到今年雙方正式重組也就兩年時間，量子生物就更名為睿智醫(yī)藥，讓上市公司的核心業(yè)務(wù)作為股市代表，這或許也意味著雙方正式度過了磨合期。

 

02 心有不甘

 

這個歷經(jīng)赴美上市、退市、重組又更名之后的睿智化學(xué)在資本市場一直心有不甘。在去年6月其創(chuàng)始人惠欣當(dāng)選為上市公司董事長時，曾直言，“我們的產(chǎn)業(yè)價值在市場上被低估，這是讓人不甘心的事情。”

 

想當(dāng)初，睿智化學(xué)一度被認(rèn)為是行業(yè)第一梯隊(duì)的CRO企業(yè)。2015年睿智化學(xué)的臨床前CRO業(yè)務(wù)也是可以與藥明康德相提并論的。2016年睿智化學(xué)CRO營收7.52億元，占總營收的87%，僅次于泰格醫(yī)藥的11.75億元。2017年我國CRO市場格局中，睿智化學(xué)占3.2%，僅次于藥明康德、康龍化成和泰格醫(yī)藥。

 

 

但是，在我國創(chuàng)新藥發(fā)展的大時代，并且承接來自全球CRO產(chǎn)能轉(zhuǎn)移的背景下，我國CRO市場的復(fù)合增長率達(dá)到25%。與睿智化學(xué)幾乎都在2000年左右成立的CXO企業(yè)，藥明康德、康龍化成業(yè)務(wù)都突飛猛進(jìn)，兩家2019年?duì)I收增速均達(dá)30%左右。相較而下，睿智化學(xué)近年則表現(xiàn)平平，甚至被其股民稱“故步自封”，似乎被“耽誤”了。

 

2019年是睿智化學(xué)被重組的第一個完整年，這一年睿智化學(xué)的CXO業(yè)務(wù)營收為10.91億元，占上市公司總體收入的82.17%。但是藥明康德2019的營收已經(jīng)達(dá)到128.72億元，已經(jīng)是其CXO業(yè)務(wù)的11倍有余，而康龍化成則已經(jīng)達(dá)到35.57億元，為其3倍多。而泰格醫(yī)藥的營收也已經(jīng)達(dá)到了28.03億元，甩開睿智化學(xué)一大截。并且，這三家都紛紛搶占市場先機(jī)，先后成為A+H股上市的CRO公司。

 

不過，睿智醫(yī)藥有志于成為下一個A+H股上市的CRO公司。

在今年8月份，量子生物已經(jīng)向證監(jiān)會遞交審批申請，籌劃A+H股上市。這個一度“隱身”的睿智化學(xué)期待再度成為CXO領(lǐng)域的明星，并且開始加速CRO/CDMO發(fā)展的戰(zhàn)略步伐，突破產(chǎn)能瓶頸加速發(fā)展。

 

據(jù)了解，此前睿智化學(xué)大分子CDMO反應(yīng)容器僅為450L左右，與全球產(chǎn)能超過20萬升的勃林格殷格翰和藥明生物相差甚遠(yuǎn)，且僅能支持新藥臨床研究注冊申報和臨床Ⅰ期、Ⅱ期實(shí)驗(yàn)用量。這一度導(dǎo)致其大分子CDMO業(yè)務(wù)的訂單量較小，限制了業(yè)務(wù)增長空間。

 

另外，其AAALAC International和Animal Welfare Assurance雙重認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)動物中心使用率也一度接近上限。小分子方面，其百公斤級小分子CMO產(chǎn)能已達(dá)瓶頸，僅能滿足客戶在臨床Ⅰ期試驗(yàn)階段的需求。

 

為了突破產(chǎn)能瓶頸，睿智化學(xué)在被重組后不久，上市公司就推出了非公開發(fā)行計(jì)劃，募資不超過17.48億元，其中7.9億元和5.9億元分別用于“創(chuàng)新生物藥一站式研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)平臺”項(xiàng)目和“全球原創(chuàng)藥物cGMP生產(chǎn)基地二期”項(xiàng)目。

 

2019年其江蘇啟東的新動物實(shí)驗(yàn)室和24,000平方米的金科醫(yī)藥創(chuàng)新中心均順利通過AAALAC認(rèn)證，并投入運(yùn)營。另外，按其計(jì)劃，在2020年下半年，江蘇啟東的創(chuàng)新生物藥一站式研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)平臺將建設(shè)完成首批1條500升和2條2000升的原液生產(chǎn)線，配套1條無菌灌裝線和凍干粉針劑線，可以滿足生物藥臨床III期及商業(yè)化生產(chǎn)的生產(chǎn)外包服務(wù)需求。而其上海奉賢的小分子CDMO計(jì)劃于2021年逐步投產(chǎn)，屆時公司的化藥CDMO產(chǎn)能可覆蓋三期及商業(yè)化生產(chǎn)。華西證券預(yù)測，睿智化學(xué)CRO業(yè)務(wù)產(chǎn)能將提升30%以上，核心的CRO業(yè)務(wù)（化學(xué)類CRO和生物類CRO）將呈現(xiàn)20%以上的快速增長。

 

另一方面，睿智化學(xué)也與行業(yè)龍頭一樣通過資本手段布局生態(tài)。如藥明康德投入500萬美元專注于投資中美早期生命科學(xué)企業(yè)的基金，武漢明德生物以4900萬元參與設(shè)立湖北青檸創(chuàng)業(yè)投資基金。康龍化成為了提高其綜合競爭力，加碼在新藥研發(fā)及相關(guān)服務(wù)領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局，參與投資了私募股權(quán)投資基金寧波康君寧元股權(quán)投資合伙企業(yè)。泰格醫(yī)藥則投入2200萬美元，以基石投資者身份參與認(rèn)購嘉和生物在港交所首次公開發(fā)行股份......

 

在這方面，睿智化學(xué)出手并不晚。在2013年左右，投資人出身的惠欣就開始聚焦大健康，打造生態(tài)圈，并計(jì)劃參與到至少10個比睿智化學(xué)大10倍的創(chuàng)新企業(yè)當(dāng)中去，哪怕不占股份或者只占一點(diǎn)股份。據(jù)了解，惠欣籌措了一只專注于早期生物醫(yī)藥創(chuàng)新項(xiàng)目的一億元投資基金。該基金只做創(chuàng)新項(xiàng)目開始三到五年的天使投資和A輪投資，在候選藥物或者治療手段進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段就退出。

 

對于投資標(biāo)的的選擇，惠欣在接受媒體采訪時表示，其每一個投資決策，及發(fā)展計(jì)劃，都很有體系的針對性。對于投資標(biāo)的，會緊隨生物前沿科技，選擇差異化競爭的重點(diǎn)領(lǐng)域，快速切入，迅速覆蓋。惠欣相信，若干年后這些生物醫(yī)藥公司會再次需要其相關(guān)服務(wù)或者解決方案。

 

如今，睿智化學(xué)仍然是一家純粹的CRO、CMO公司，不直接從事藥品研發(fā)制造。但是惠欣及其家族控制的企業(yè)有基于NK腫瘤免疫療法，單抗雙抗研發(fā)的上海懷越生物科技有限公司，創(chuàng)新生物藥企業(yè)廣州再極醫(yī)藥科技有限公司，以及科技創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)上海瓔黎藥業(yè)有限公司等。上海瓔黎藥業(yè)的YY-20394在今年已獲CDE公示為擬突破性治療藥物，并且成功入選2020年中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強(qiáng)。

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精準(zhǔn)治療理念深化，肺癌“慢病化”時代到來

9月19日，第二十三屆全國臨床腫瘤學(xué)大會暨2020年中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）學(xué)術(shù)年會正式開幕，今年CSCO年會的主題是“精準(zhǔn)診治，攜手共贏”。在肺癌領(lǐng)域，隨著靶向藥物的問世和驅(qū)動基因的明晰，精準(zhǔn)治療理念也正在不斷得到深化。 根據(jù)CA Cancer J Clin數(shù)據(jù)，20...