被查封的藥品中涉及中藥產品多達56種,其中不乏知名中醫藥產品,如連花清瘟膠囊、藿香正氣丸、銀翹解毒丸、復方丹參片、十全大補丸、健脾丸、逍遙丸、小柴胡糖丸等。 近日,巴西國家衛生監督局對外宣布,該國CIENLABOR INDUSTRIA E COMéRCIO LTDA (品牌 Taimi
被查封的藥品中涉及中藥產品多達56種,其中不乏知名中醫藥產品,如連花清瘟膠囊、藿香正氣丸、銀翹解毒丸、復方丹參片、十全大補丸、健脾丸、逍遙丸、小柴胡糖丸等。
近日,巴西國家衛生監督局對外宣布,該國CIENLABOR INDUSTRIA E COMéRCIO LTDA (品牌 Taimim)公司因不符合當地對中藥產品的要求,以及當地植物保護要求,多種藥品被查封,禁止銷售、分銷、制造、宣傳和使用。

這些被查封的藥品中涉及中藥產品多達56種,其中不乏知名中醫藥產品,如連花清瘟膠囊、藿香正氣丸、六味地黃丸、銀翹解毒丸、復方丹參片、十全大補丸、健脾丸、逍遙丸、小柴胡糖丸等。

雖然中國出海之路一直在探索中,但是如此多品種在海外被查封,仍較為鮮見。針對這一突發事件,業界一位此領域相關專家也 “十分驚訝”,并表示,按照常規的操作,若是海外代理商根據當地藥監法規規定,完成注冊程序,原則上不會發生此類事件。同時,這也為醫藥企業出海,在尋找代理商時提出更高要求,一定要做好相關資質審核。
與此同時,E藥經理人也致信以嶺藥業相關人員,對方表示,對此“不了解具體情況”。
連花清瘟作為以嶺藥業的獨家重磅產品,海外市場探索一直是其重要方向。今年6月,以嶺藥業對外宣稱,該藥以“植物藥”身份在巴西獲得上市許可,其獨家授權代理商即為CIENLABOR INDUSTRIA E COMéRCIO LTDA,并在相關公告中展示了巴西藥監局批準的中國石家莊以嶺藥業連花清瘟膠囊巴西的葡文版包裝,如下圖所示:

作為今年中藥出海的網紅,以嶺藥業不斷加速連花清瘟膠囊在海外的注冊進度。該藥獲得海外上市許可身份包括“中成藥”、“藥品”、“植物藥”、“天然健康產品”、“食品補充劑”、“現代植物藥”等。
在海外銷售策略方面,大多數藥企都是通過當地代理商來負責。而對于出海銷售情況,以嶺藥業也多次發布公告稱,海外銷售收入占公司營業總收入比例較低,對公司經營業績不構成重大影響。
以嶺藥業也是在今年疫情爆發之后,因海外需求增大,才在今年3月初,將原來只有7個人的外貿部門升級為“疫情海外工作組”,4月初又組建了國際貿易中心,市場、銷售、宣傳、人力、財務、電商部門等。
對于經由海外經銷商銷售的傳統模式,以嶺藥業已經考慮改變。今年7月,以嶺藥業國際貿易中心副總經理王天強對媒體表示,以嶺藥業海外銷售將轉為自營和代理結合,在全球設立8個大區,在十幾個國家設立辦事處,招聘海外國家經理,把銷售做到終端,目前已經在一些國家開展工作。
中藥在新冠疫情防控中的優秀表現,一度被視為是中醫藥走出國門的良機。在今年3月,康恩貝董事長胡季強在一場線上公益直播中曾表示,中醫藥在防控疫情中發揮了不可或缺的作用,疫情為中醫藥走出國門、走向世界提供了一個很好的契機。
巴西一直是中醫藥出口的重要國家,當地不乏中醫愛好者,中醫藥從業者10萬余人。巴西規定不能使用中藥飲片配藥,需要調劑搭配使用現有的中成藥。巴西藥企達明公司總經理羅德里格在接受中國媒體采訪時表示,從中國進口的中成藥,要以“登記制”合法進入巴西的各大藥店銷售。該公司,每周向當地藥店供貨,并且部分中醫治療在巴西已納入社保體系。
早在2017年,佛慈制藥就和巴西藥企達明公司、甘肅省中附院就中醫醫師培訓、人才交流達成合作。2017年9月,甘肅首次實現對巴西供貨。2018年3月,甘肅又與巴西方面簽訂了中醫藥合作備忘錄。在2019年9月,甘肅中醫藥大學附屬醫院和巴西達明公司聯合成立了中國-巴西圣保羅中醫藥國際合作基地。
此次被禁的藥品中,包括六味地黃丸,該產品也是佛慈制藥的主要產品。
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本文來源:E藥經理人 作者:李妮
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