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政策簡報 河北省耗材兩票制來了 11月2日，河北省醫保局官網發布《河北省治理高值醫用耗材改革實施方案》。鼓勵各地通過“兩票制”等方式減少高值醫用耗材流通環節，規范配送管理，推動購銷
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河北省耗材兩票制來了
11月2日，河北省醫保局官網發布《河北省治理高值醫用耗材改革實施方案》。鼓勵各地通過“兩票制”等方式減少高值醫用耗材流通環節，規范配送管理，推動購銷行為公開透明。（河北省醫保局）
焦作公布5大類耗材中標結果
CEPI與三葉草生物擴大合作
11月3日，CEPI宣布將資助三葉草生物研發的“COVID-19 S-三聚體”重組亞單位新冠疫苗候選物，以支持其在全球范圍內開展關鍵性II/III期臨床試驗。如果該疫苗被證明安全有效，將在中國和世界范圍內申請上市許可。（醫藥魔方）
新銳公司完成近億元A+輪融資
近日，道爾生物完成了近億元的A+輪融資，本輪融資由華睿投資領投，海越資管、凱泰資本和杭州佰銳也都參加了本輪融資。道爾生物擁有自主研發的4個技術平臺：xLONGylation、 MultipleBody、 AccuBody和HTS-VHHBody。（創鑒匯）
超30種中藥材漲價
央視財經報道，近期不少中藥材價格都出現上漲，漲價的品種達到30多種。很多藥食同源的品種，價格也快速上漲，決明子、百合、豆蔻、紅花等漲價幅度在10%到30%不等。而漲價最為明顯的是一些動物類的中藥材，最小漲幅都在50%左右，最大的甚至翻了2倍還多。（賽柏藍）
數字化慢病管理平臺獲7000萬美元C輪融資
數字化慢病預防和管理平臺Lark Health日前宣布，完成7000萬美元的C輪融資，公司將利用新的資金推進與遠程醫療提供方的合作。（創鑒匯）
安斯泰來恩扎盧胺在中國獲批治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌
今日，NMPA藥品批件發布通知顯示，安斯泰來恩扎盧胺（enzalutamide，Xtandi）在中國獲新的批準文號。去年12月20日，該藥擬用于治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌成年男性患者的上市申請獲CDE納入優先審評，理由是具有明顯治療優勢的創新藥。（即刻藥聞）
BMS：TYK2抑制劑首個關鍵性3期臨床結果積極
百時美施貴寶今天宣布，其創新口服TYK2抑制劑deucravacitinib（BMS-986165），在治療中重度斑塊狀銀屑病患者的首個關鍵性3期臨床試驗中達到試驗的雙重主要終點。與安慰劑組和活性對照組相比顯示出優效性。（藥明康德）
FDA有望批準首款軟骨發育不全療法
今日，BioMarin Pharmaceutical公司宣布，美國FDA已受理vosoritide的新藥申請。Vosoritide是一種每日注射一次的在研C型利鈉肽類似物，用于治療軟骨發育不全兒童患者。軟骨發育不全是導致身材矮小最常見的原因。（藥明康德）
羅氏Tecentriq聯合Avastin療法在歐獲批
11月2日，羅氏宣布歐盟委員會已批準Tecentriq®（atezolizumab）與Avastin®（bevacizumab，貝伐單抗）聯合用于治療未接受過系統治療的晚期或不可切除肝細胞癌成人患者。（新浪醫藥新聞）
吉利德JAK1抑制劑Jyseleca治療潰瘍性結腸炎在歐盟獲受理
11月2日，吉利德科學與Galapagos NV宣布，口服JAK1抑制劑Jyseleca的新適應癥申請已被歐洲藥品管理局受理并已啟動審查，該藥擬用于治療：對常規療法或生物療法反應不足、失去反應或不耐受的中度至重度潰瘍性結腸炎成人患者。（新浪醫藥新聞）
Celltrion修美樂生物類似藥在類風濕關節炎的治療中顯示出頂級療效
百濟神州引進的抗癌新藥迪妥昔單抗上市申請獲CDE受理
今日，CDE官網最新公示，百濟神州與EUSA Pharma等公司共同遞交了迪妥昔單抗注射液的上市申請，并獲得CDE受理。根據公開信息，迪妥昔單抗是今年初百濟神州從EUSA Pharma引進的GD2靶向單克隆抗體QARZIBA。（醫藥觀瀾）
青峰藥業拉考沙胺注射液首仿獲批
苑東生物格隆溴銨注射液第2家獲批且視同過評
今日，苑東生物3類仿制藥格隆溴銨注射液上市申請獲得國家藥監局批準，成為國內繼恒瑞醫藥之后第2家該藥品獲批廠家，獲批后視同通過一致性評價。格隆溴銨注射液是一種抗膽堿能藥物，主要為麻醉前和術中用藥。（醫藥魔方）
揚子江注射用泮托拉唑鈉通過一致性評價
今日，國家藥監局官網顯示揚子江注射用泮托拉唑鈉通過一致性評價，為國內繼奧賽康之后第2家該藥品通過一致性評價的廠家。泮托拉唑為質子泵抑制劑，臨床上適用于十二指腸潰瘍；胃潰瘍；中、重度反流性食管炎等引起的急性上消化道出血。（醫藥魔方）
四川海夢智森生物科技|沈陽興齊眼藥超10億吸入劑上市申請獲受理
今日，CDE官網顯示，四川海夢智森生物科技|沈陽興齊眼藥的硫酸特布他林霧化吸入用溶液仿制4類上市申請獲得受理。米內網數據顯示，近年在中國公立醫療機構終端特布他林吸入劑銷售額均超過10億元，今年上半年銷售額超過4億元，生產企業僅有阿斯利康。（米內網）
恩格列凈新適應癥在中國遞交上市申請
11月3日，勃林格殷格翰和禮來聯合宣布，已于2020年10月29日正式向NMPA遞交其糖尿病聯盟旗下SGLT2抑制劑恩格列凈片用于治療伴或不伴糖尿病、射血分數降低的心力衰竭成人患者的注冊申請。此次是恩格列凈在中國申請的第二個適應癥。（醫藥觀瀾）
豪森NASH新藥啟動臨床
11月3日，豪森自主研發的1類新藥HS-10356啟動臨床，用于治療非酒精性脂肪肝（NASH）。此前，該藥于5月26日獲批臨床。（Insight數據庫）
康方生物公布2款雙特異性抗體新藥最新臨床數據
近日，康方生物在2020年中國腫瘤免疫治療會議上公布了PD-1/VEGF雙特異性抗體（AK112）和PD-1/CTLA-4雙特異性抗體新藥cadonilimab（AK104）最新臨床試驗數據。研究均顯示兩款候選藥在抗腫瘤方面的積極結果。（醫藥觀瀾）
太景生物抗流感新藥在美國獲批臨床
11月2日，太景生物發布新聞稿，旗下開發的抗流感病毒新藥TG-1000已通過美國FDA審查，核準進行臨床試驗。TG-1000為帽依賴性核酸內切酶抑制劑，作用于病毒復制過程必須的搶帽機制，可有效阻斷病毒復制與傳播。（醫藥觀瀾）
本文整理轉載自微信公眾號:新浪醫藥（sinayiyao），作者：sinayiyao。版權歸原作者所有。
Celltrion修美樂生物類似藥CT-P17在類風濕關節炎的治療中顯示出頂級療效
來源：醫藥第一時間編譯：柯柯 11月2日，美國風濕病學會（ACR）大會2020上發布的一項新數據表明，Celltrion Healthcare研發的一種高濃度（100 mg/mL）并且不含檸檬酸鹽的阿達木單抗（adalimumab）生物類似物CT-P17與阿達木單抗相比治療類風濕關節炎（RA）患者...
本文來源：新浪醫藥 作者：sinayiyao 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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