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速讀社丨羅氏Tecentriq聯(lián)合Avastin療法在歐獲批 豪森NASH新藥啟動臨床
政策簡報(bào) 河北省耗材兩票制來了 11月2日，河北省醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布《河北省治理高值醫(yī)用耗材改革實(shí)施方案》。鼓勵(lì)各地通過“兩票制”等方式減少高值醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)，規(guī)范配送管理，推動購銷
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河北省耗材兩票制來了
11月2日，河北省醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布《河北省治理高值醫(yī)用耗材改革實(shí)施方案》。鼓勵(lì)各地通過“兩票制”等方式減少高值醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)，規(guī)范配送管理，推動購銷行為公開透明。（河北省醫(yī)保局）
焦作公布5大類耗材中標(biāo)結(jié)果
CEPI與三葉草生物擴(kuò)大合作
11月3日，CEPI宣布將資助三葉草生物研發(fā)的“COVID-19 S-三聚體”重組亞單位新冠疫苗候選物，以支持其在全球范圍內(nèi)開展關(guān)鍵性II/III期臨床試驗(yàn)。如果該疫苗被證明安全有效，將在中國和世界范圍內(nèi)申請上市許可。（醫(yī)藥魔方）
新銳公司完成近億元A+輪融資
近日，道爾生物完成了近億元的A+輪融資，本輪融資由華睿投資領(lǐng)投，海越資管、凱泰資本和杭州佰銳也都參加了本輪融資。道爾生物擁有自主研發(fā)的4個(gè)技術(shù)平臺：xLONGylation、 MultipleBody、 AccuBody和HTS-VHHBody。（創(chuàng)鑒匯）
超30種中藥材漲價(jià)
央視財(cái)經(jīng)報(bào)道，近期不少中藥材價(jià)格都出現(xiàn)上漲，漲價(jià)的品種達(dá)到30多種。很多藥食同源的品種，價(jià)格也快速上漲，決明子、百合、豆蔻、紅花等漲價(jià)幅度在10%到30%不等。而漲價(jià)最為明顯的是一些動物類的中藥材，最小漲幅都在50%左右，最大的甚至翻了2倍還多。（賽柏藍(lán)）
數(shù)字化慢病管理平臺獲7000萬美元C輪融資
數(shù)字化慢病預(yù)防和管理平臺Lark Health日前宣布，完成7000萬美元的C輪融資，公司將利用新的資金推進(jìn)與遠(yuǎn)程醫(yī)療提供方的合作。（創(chuàng)鑒匯）
安斯泰來恩扎盧胺在中國獲批治療非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌
今日，NMPA藥品批件發(fā)布通知顯示，安斯泰來恩扎盧胺（enzalutamide，Xtandi）在中國獲新的批準(zhǔn)文號。去年12月20日，該藥擬用于治療非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌成年男性患者的上市申請獲CDE納入優(yōu)先審評，理由是具有明顯治療優(yōu)勢的創(chuàng)新藥。（即刻藥聞）
BMS：TYK2抑制劑首個(gè)關(guān)鍵性3期臨床結(jié)果積極
百時(shí)美施貴寶今天宣布，其創(chuàng)新口服TYK2抑制劑deucravacitinib（BMS-986165），在治療中重度斑塊狀銀屑病患者的首個(gè)關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)中達(dá)到試驗(yàn)的雙重主要終點(diǎn)。與安慰劑組和活性對照組相比顯示出優(yōu)效性。（藥明康德）
FDA有望批準(zhǔn)首款軟骨發(fā)育不全療法
今日，BioMarin Pharmaceutical公司宣布，美國FDA已受理vosoritide的新藥申請。Vosoritide是一種每日注射一次的在研C型利鈉肽類似物，用于治療軟骨發(fā)育不全兒童患者。軟骨發(fā)育不全是導(dǎo)致身材矮小最常見的原因。（藥明康德）
羅氏Tecentriq聯(lián)合Avastin療法在歐獲批
11月2日，羅氏宣布?xì)W盟委員會已批準(zhǔn)Tecentriq®（atezolizumab）與Avastin®（bevacizumab，貝伐單抗）聯(lián)合用于治療未接受過系統(tǒng)治療的晚期或不可切除肝細(xì)胞癌成人患者。（新浪醫(yī)藥新聞）
吉利德JAK1抑制劑Jyseleca治療潰瘍性結(jié)腸炎在歐盟獲受理
11月2日，吉利德科學(xué)與Galapagos NV宣布，口服JAK1抑制劑Jyseleca的新適應(yīng)癥申請已被歐洲藥品管理局受理并已啟動審查，該藥擬用于治療：對常規(guī)療法或生物療法反應(yīng)不足、失去反應(yīng)或不耐受的中度至重度潰瘍性結(jié)腸炎成人患者。（新浪醫(yī)藥新聞）
Celltrion修美樂生物類似藥在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療中顯示出頂級療效
百濟(jì)神州引進(jìn)的抗癌新藥迪妥昔單抗上市申請獲CDE受理
今日，CDE官網(wǎng)最新公示，百濟(jì)神州與EUSA Pharma等公司共同遞交了迪妥昔單抗注射液的上市申請，并獲得CDE受理。根據(jù)公開信息，迪妥昔單抗是今年初百濟(jì)神州從EUSA Pharma引進(jìn)的GD2靶向單克隆抗體QARZIBA。（醫(yī)藥觀瀾）
青峰藥業(yè)拉考沙胺注射液首仿獲批
苑東生物格隆溴銨注射液第2家獲批且視同過評
今日，苑東生物3類仿制藥格隆溴銨注射液上市申請獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，成為國內(nèi)繼恒瑞醫(yī)藥之后第2家該藥品獲批廠家，獲批后視同通過一致性評價(jià)。格隆溴銨注射液是一種抗膽堿能藥物，主要為麻醉前和術(shù)中用藥。（醫(yī)藥魔方）
揚(yáng)子江注射用泮托拉唑鈉通過一致性評價(jià)
今日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示揚(yáng)子江注射用泮托拉唑鈉通過一致性評價(jià)，為國內(nèi)繼奧賽康之后第2家該藥品通過一致性評價(jià)的廠家。泮托拉唑?yàn)橘|(zhì)子泵抑制劑，臨床上適用于十二指腸潰瘍；胃潰瘍；中、重度反流性食管炎等引起的急性上消化道出血。（醫(yī)藥魔方）
四川海夢智森生物科技|沈陽興齊眼藥超10億吸入劑上市申請獲受理
今日，CDE官網(wǎng)顯示，四川海夢智森生物科技|沈陽興齊眼藥的硫酸特布他林霧化吸入用溶液仿制4類上市申請獲得受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端特布他林吸入劑銷售額均超過10億元，今年上半年銷售額超過4億元，生產(chǎn)企業(yè)僅有阿斯利康。（米內(nèi)網(wǎng)）
恩格列凈新適應(yīng)癥在中國遞交上市申請
11月3日，勃林格殷格翰和禮來聯(lián)合宣布，已于2020年10月29日正式向NMPA遞交其糖尿病聯(lián)盟旗下SGLT2抑制劑恩格列凈片用于治療伴或不伴糖尿病、射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭成人患者的注冊申請。此次是恩格列凈在中國申請的第二個(gè)適應(yīng)癥。（醫(yī)藥觀瀾）
豪森NASH新藥啟動臨床
11月3日，豪森自主研發(fā)的1類新藥HS-10356啟動臨床，用于治療非酒精性脂肪肝（NASH）。此前，該藥于5月26日獲批臨床。（Insight數(shù)據(jù)庫）
康方生物公布2款雙特異性抗體新藥最新臨床數(shù)據(jù)
近日，康方生物在2020年中國腫瘤免疫治療會議上公布了PD-1/VEGF雙特異性抗體（AK112）和PD-1/CTLA-4雙特異性抗體新藥cadonilimab（AK104）最新臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。研究均顯示兩款候選藥在抗腫瘤方面的積極結(jié)果。（醫(yī)藥觀瀾）
太景生物抗流感新藥在美國獲批臨床
11月2日，太景生物發(fā)布新聞稿，旗下開發(fā)的抗流感病毒新藥TG-1000已通過美國FDA審查，核準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。TG-1000為帽依賴性核酸內(nèi)切酶抑制劑，作用于病毒復(fù)制過程必須的搶帽機(jī)制，可有效阻斷病毒復(fù)制與傳播。（醫(yī)藥觀瀾）
本文整理轉(zhuǎn)載自微信公眾號:新浪醫(yī)藥（sinayiyao），作者：sinayiyao。版權(quán)歸原作者所有。
Celltrion修美樂生物類似藥CT-P17在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療中顯示出頂級療效
來源：醫(yī)藥第一時(shí)間編譯：柯柯 11月2日，美國風(fēng)濕病學(xué)會（ACR）大會2020上發(fā)布的一項(xiàng)新數(shù)據(jù)表明，Celltrion Healthcare研發(fā)的一種高濃度（100 mg/mL）并且不含檸檬酸鹽的阿達(dá)木單抗（adalimumab）生物類似物CT-P17與阿達(dá)木單抗相比治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）患者...
本文來源：新浪醫(yī)藥 作者：sinayiyao 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點(diǎn)，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系
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