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在研發創新成為醫藥行業趨勢的背景下，以天士力醫藥（600535）為代表的一批領先國內藥企不僅注重自身研發，還積極引進國際創新藥并實現快速落地。

11月4日晚間，天士力醫藥發布公告稱，公司旗下全資子公司江蘇天士力帝益從美國禮來公司引進的用于治療2型糖尿病的化學1類新藥TSL-1806膠囊已經獲得國家藥監局核發的《藥物臨床試驗批準通知書》，并將于近期開展臨床試驗。依托自身研產銷一體化的商業化平臺，天士力正與多家國際一線藥企深入合作，引進國際創新藥并實現國內快速落地，不斷豐富產品管線。

01 攜手多家國際知名藥企，加速兌現創新藥引進戰略

天士力擁有獨特的自主研發、產品引進、合作研發、投資市場許可優先權的“四位一體”藥物創新研發模式以及國內少有的研產銷一體化的商業化平臺，有能力快速引進、快速落地國際領先藥品。為此，公司近年來已經分別與美國禮來、日本EA制藥、澳大利亞全球知名干細胞公司Mesoblast、法國Pharnext、臺灣圓祥生命科技等多家國際領先公司合作，引入多款國際領先藥物。

公司于2018年從美國禮來引進TSL-1806（禮來研發代碼：LY-2922470），獲得該產品在大中華地區的獨家開發、生產和商業化權益。在此基礎上，天士力與禮來形成戰略合作伙伴關系，雙方在研發、技術層面與項目層面進行深入交流，有力推進了天士力研發體系與國際接軌，提升整體研發能力。

TSL-1806是一種全新結構的選擇性GPR40激動劑，具有全新的降血糖作用機制，預期可單獨使用或者聯用治療2型糖尿病。TSL-1806可以通過激活GPR40受體對胰島素進行調節，且其調節具有葡萄糖依賴性（即血糖上升，才促進胰島素釋放，相比傳統促胰島素分泌劑引發低血糖的風險更低），同時促進GLP-1分泌避免體重增加。

前期禮來公司已在美國和新加坡分別完成了Ⅰ期臨床試驗各1項，初步確認其安全性和有效性。目前全球尚未有同機制藥物獲批上市，研發進展最快的同類藥物處于臨床I期階段。該產品研發成功上市后，將填補臨床市場空白，為中國乃至全球2型糖尿病患者帶來更多的用藥選擇。

02 構建糖尿病治療藥物多層次、矩陣式布局

據國際糖尿病聯盟（IDF）數據顯示，2019年中國糖尿病患者數約為1.164億人，65歲以上糖尿病患者達3550萬，均為全球第一。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構糖尿病用藥市場規模達571.6億元。隨著人口老齡化趨勢加劇和人們對2型糖尿病認識和治療理念的改變，國內2型糖尿病藥物市場規模還將呈現持續快速增長態勢。

由于糖尿病除了需要治療血糖，還是一種并發癥多發的病種，所以天士力始終堅持圍繞糖尿病患者診療+并發癥雙向藥物布局策略，利用公司現代中藥、生物藥、化學藥跨領域、多品種優勢，實現了糖尿病治療藥物的多層次、矩陣式布局。

在糖尿病藥物領域，天士力布局了傳統一線降糖藥二甲雙胍，通過自主研發獲得新型藥物DPP-4抑制劑和SGLT2、注射用FGF21類似物等；通過股權投資派格生物醫藥獲得GLP-1類似物的市場優先權；通過戰略投資獲取健亞生物第三代胰島素的市場優先權。

在糖尿病并發癥方面，公司擁有現代中藥消渴清顆粒，可與抗糖尿病化學藥品聯用進行2型糖尿病屬陰虛熱盛挾血瘀證的治療；針對眼底病變，國家已經將復方丹參滴丸納入新版糖尿病用藥指南；在糖尿病引發的心血管系統病變領域，公司擁有包括復方丹參滴丸、普佑克、注射用益氣復脈等多款領先藥物；基本實現了糖尿病治療藥物的全管線布局。

本文整理轉載自微信公眾號:E藥經理人（eyjlr2013），作者：。版權歸原作者所有。

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本文來源：E藥經理人作者：小編
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