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【行業(yè)報(bào)告】?jī)H25% 的受訪者在預(yù)定期間能 完成75% 以上的臨床試驗(yàn)管理任務(wù)

當(dāng)今的臨床試驗(yàn)環(huán)境充滿挑戰(zhàn)??? 最近Medidata和Informa Pharma進(jìn)行的一項(xiàng)行業(yè)調(diào)查評(píng)估了日益增加的試驗(yàn)復(fù)雜性對(duì)臨床試驗(yàn)管理的影響。在此調(diào)查中,臨床運(yùn)營(yíng)專(zhuān)業(yè)人員分享了近期臨床試驗(yàn)的變化對(duì)其工作的影響: 僅25%?的受訪者在預(yù)定期間能 完成75% 以上的臨床試

步長(zhǎng)制藥:構(gòu)筑立體發(fā)展產(chǎn)業(yè)格局,擔(dān)當(dāng)振興中醫(yī)藥使命

5月18日,山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“步長(zhǎng)制藥”或“公司”)公布,其控股子公司浙江天元生物藥業(yè)有限公司流感病毒裂解疫苗獲得浙江省藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品再注冊(cè)批件。    作為國(guó)內(nèi)最大的心腦血管中成藥企業(yè)之一,涉足疫苗領(lǐng)域只是步長(zhǎng)制藥...

當(dāng)今的臨床試驗(yàn)環(huán)境充滿挑戰(zhàn)   

最近Medidata和Informa Pharma進(jìn)行的一項(xiàng)行業(yè)調(diào)查評(píng)估了日益增加的試驗(yàn)復(fù)雜性對(duì)臨床試驗(yàn)管理的影響。在此調(diào)查中,臨床運(yùn)營(yíng)專(zhuān)業(yè)人員分享了近期臨床試驗(yàn)的變化對(duì)其工作的影響:

僅25% 的受訪者在預(yù)定期間能

完成75% 以上的臨床試驗(yàn)管理任務(wù)


48%的受訪者花費(fèi)25%以上的時(shí)間

在那些對(duì)于結(jié)果影響甚微的臨床試驗(yàn)

管理相關(guān)的任務(wù)上



以下為受調(diào)查者的部分觀點(diǎn)

“監(jiān)管負(fù)擔(dān)越來(lái)越重,

找到熟練的協(xié)作者越來(lái)越困難?!?/strong>

一家臨床試驗(yàn)組織(CRO)

“ICH對(duì)申辦方有了新的要求。”

“通常需要納入新的生物標(biāo)記物”

一家中型生物制藥公司

“難以分辨哪些是次要的,

且與質(zhì)量和端點(diǎn)無(wú)關(guān)的問(wèn)題。”

“傳統(tǒng)的管理和指標(biāo)顯然不足”

一家小型生物制藥公司


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確保有效的臨床試驗(yàn)管理


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實(shí)現(xiàn)對(duì)當(dāng)下臨床試驗(yàn)的有效管理


Rave CTMS

規(guī)劃、執(zhí)行與監(jiān)查研究項(xiàng)目


Rave eTMF

在全方位的 TMF 管理中統(tǒng)一內(nèi)容和數(shù)據(jù)


Rave RBQM

改善 QC,同時(shí)降低監(jiān)查成本


吉利德新CEO近3000萬(wàn)美元年薪只能排第二,全球最“壕”藥企高管名單公布!

疫情之下,生物技術(shù)和制藥公司近來(lái)一直專(zhuān)注于藥物和疫苗研發(fā),盡管世界已經(jīng)發(fā)生了巨大變化,并且制藥商預(yù)計(jì)今年會(huì)出現(xiàn)財(cái)務(wù)危機(jī),但去年許多人仍然收獲豐碩:銷(xiāo)售額增加、新藥上市、并購(gòu)交易和大量臨床數(shù)據(jù)。無(wú)論收獲是否豐碩,CEO們都收到了豐厚的工作回報(bào)。F...

Rave CSA

機(jī)器學(xué)習(xí)檢測(cè)異常



Medidata臨床操作實(shí)踐


64%

減少研究項(xiàng)目

構(gòu)建時(shí)間


80%

或更大幅度降低數(shù)據(jù)校正率

60%

降低臨床監(jiān)查員協(xié)調(diào) ISF 和 TMF 的時(shí)間

70%

降低創(chuàng)建監(jiān)控訪視報(bào)告的時(shí)間



<30天

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《改善臨床試驗(yàn)管理》信息圖

Medidata 和 Informa Pharma Intelligence進(jìn)行了一項(xiàng)調(diào)查,以評(píng)估日益增加的試驗(yàn)復(fù)雜性對(duì)臨床試驗(yàn)管理的影響。




Pharma Intelligence發(fā)布的《充滿挑戰(zhàn)的臨床管理環(huán)境報(bào)告》

有關(guān)當(dāng)前臨床試驗(yàn)流程如何影響負(fù)責(zé)管理臨床試驗(yàn)的運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)的更多詳情,請(qǐng)查看 Medidata 和 Informa Pharma Intelligence 聯(lián)合調(diào)查報(bào)告。(英文版)



《成功實(shí)施RBQM的實(shí)際考慮》白皮書(shū)

通過(guò)基于風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)查(RBQM)獲得使臨床試驗(yàn)現(xiàn)代化的最新方法。


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投資人視角丨醫(yī)保局大動(dòng)作,高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)要來(lái)了,對(duì)產(chǎn)業(yè)影響幾何?

?? 本土基因測(cè)序龍頭拿下10億美元融資,疫情期間表現(xiàn)突出 麗珠制藥出售子公司股權(quán),目標(biāo)是它? 盛諾基醫(yī)藥申報(bào)科創(chuàng)板上市,天然藥物能否被看好? 請(qǐng)關(guān)注本周醫(yī)藥投融資周報(bào)! Business-Follow us 本周交易綜述 生物醫(yī)藥:私募融資方面,代謝類(lèi)疾病和抗癌類(lèi)創(chuàng)...

本文來(lái)源:E藥經(jīng)理人 作者:Medidata
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