步長制藥：構筑立體發展產業格局，擔當振興中醫藥使命

5月18日，山東步長制藥股份有限公司（簡稱“步長制藥”或“公司”）公布，其控股子公司浙江天元生物藥業有限公司流感病毒裂解疫苗獲得浙江省藥品監督管理局核準簽發的藥品再注冊批件。 　　 作為國內最大的心腦血管中成藥企業之一，涉足疫苗領域只是步長制藥...

比起國家集采，地方集采更為頻密，且路子更野。今年初武漢市胰島素集采“靈魂砍價“一度嚇哭藥企代表，而受疫情影響地方集采一度止步，山東卻重啟“先河”，連做多類帶量采購。40個品種集采報量已經引發一線外資藥企裁員山東團隊，而淄博7市耗材重現談判僵持局面。“示范效應”下，你的團隊還安全嗎？

 

疫情后地方集采重啟，“靈魂砍價”正在山東重現，醫藥企與官方重現僵持局面。

2020年1月8日，武漢在全國率先啟動胰島素帶量采購議價談判。一場“靈魂砍價”就此展開。“降零點幾，算降幅嗎？” “提醒你們再考慮一下” “你只降了零點幾，不到百分之一” 在專家一波連環發問下有藥企代表當場哭了！

武漢市作為胰島素專項帶量議價的全國“第一談”，44個品種39個采購成功，與全國最低價相比，平均降幅為31%，單品最高降幅93%。

武漢市作為地方集采樹立起來的首個標桿，其針對地方用藥需求做地方集采，原本預計在全國產生“示范效應”，但因“新冠”疫情，地方集采的進程被迫中止，全國地方集采也停下腳步。

疫情后，福建省一度想接過武漢市地方集采“示范棒”，并且步子更大，專針對未過評品種開展帶量采購。2020年3月9日，福建發布14個未過一致性評價帶量采購品種名單。在之后的招標中，福建省公布了價格降幅 ，未公布最終中標價格。

真正有意圖、有實力接過集采示范棒的是山東省。近期，山東不僅對藥品展開帶量采購，昨日更在淄博市針對7市展開耗材帶量采購，熟悉的“靈魂砍價”回來了，而更有外資藥企品種在進入帶量名單之后，“棄卒保車”，裁員應對。

01 “舌戰”9小時，耗材降72%

5月30日，淄博市醫療保障局發起的七市藥械采購聯盟醫用耗材聯合采購議價，成為山東范圍內“史上規模最大”“砍價超狠”的一次談判。

整場談判從下午2點20開始，持續近9個小時，涉及吸氧裝置、注射器、采血針以及導尿管/導尿包5大類19個規格產品，88家本土、外資醫藥企業參與談判。在參與的醫藥耗材企業與談判官方之間，降價與保價的對峙硝煙彌漫。

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當今的臨床試驗環境充滿挑戰??? 最近Medidata和Informa Pharma進行的一項行業調查評估了日益增加的試驗復雜性對臨床試驗管理的影響。在此調查中，臨床運營專業人員分享了近期臨床試驗的變化對其工作的影響： 僅25%?的受訪者在預定期間能 完成75% 以上的臨床試...

“（我報）9塊2。”參與藥企代表。

“9塊（價格）還是高了！”談判專家。

“那我馬上問一下老板，再報價！” 參與藥企代表。

“給你一分鐘時間，現在就去打。問你老板7塊錢的價格行嗎？” 談判專家。

“這是唯一和我們合作的機會，開拓山東市場。”談判專家。

“我們真的很痛苦，其實知道（市場）丟了，因為價格（太低了）。”參與藥企代表。

按照談判規則，企業將進行兩輪競爭，產品質量與價格都是關注的焦點。在談判現場，不少企業代表在兩輪的報價中，數次現場致電“一把手”，將價格一降再降。

幾輪的談判“舌戰”之后，參與集采耗材降價明顯。某廠家的吸氧裝置市場價46元，砍價后12.9元，降幅達72%，為全場最高降幅耗材。而據現場預估，采血針的降幅大約在50%，其他品類也有較大降幅。

02 40個品種報量，外企裁員

耗材的集采已經在山東省7市落地，而40個品種的山東省內集采更在醞釀中。2020年4月24日，山東省醫療保障局發布“關于組織填報部分藥品采購計劃的通知”。

通知顯示，臨床和藥學專家遴選了40個集中帶量采購的品種，要求醫療機構根據2019年的使用量，填報2020年采購需求量。

這次報量，無疑是在為40個品種在山東省內的集采做準備。盡管該次帶量采購未實際落地，但已經有外資藥企提前“棄卒保車”，裁員對沖帶量采購帶來的風險。

據藥斯拉爆料，某外資藥企山東團隊傳出裁員消息，主要原因便是該團隊產品被山東帶量采購。

而此次40個報量品品種涉及外資藥企，阿司匹林和硝苯地平涉及拜耳、碘克沙醇和碘海醇涉及GE，奧美拉唑和艾司奧美拉唑涉及阿斯利康，羥乙基淀粉涉及費森尤斯卡比，而帕瑞昔布則涉及輝瑞。

業內人士分析，該裁員山東團隊的外資藥企很可能是輝瑞，帕瑞昔布品種布局也相對單一，風險較大。

省級集采之外，山東省內各市也推進了集中采購，如德州市對于輔助用藥，日照市及煙臺市都進行了市內集采。山東省的集采政策激進，但這也可能會是其他省市效仿的情況。

03 地方集采比國采更“猛”

值得注意的是，地方集采比國家集采路子更“野”，非過一致性評價藥品等都是地方開立“先河”。

政策激進之外，地方由于監管更為垂直，其對報量的把握及控制力也要強于國采。國采報量與市場實際銷量存在差距的情況并不少見，如二輪國家集采報量的白蛋白紫杉醇，30個省區2019年全年的上報使用量為13.69萬支，而恒瑞一家年報顯示2019年的銷量為65.76萬支。

這些報量上的差距，無疑給集采完全執行提供了一定的障礙，也給藥企一定的空間。

但一旦集采推進到省市層面，其執行的力度和報量的真實度會遠遠高于國采的強度。藥企的品種一旦在區域內被納入帶量采購，精簡人手，裁員會是不少藥企的選擇。

在集采省市層面重新遍地開花的狀況下，任何藥企的個人和團隊都需要做好準備。

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