11月9日，輝瑞和BioNTech公布了新冠疫情肆虐一整年里最“振奮人心”的消息。

兩家公司聯合研發的mRNA新冠疫苗BNT162b2在III期臨床試驗的第一次中期療效分析結果中顯示，有效性超過90%，這不僅是全球首次有新冠疫苗公布III期臨床數據，并且結果遠遠高于預期。此前參照流感疫苗，外界普遍預測新冠疫苗有效性在50%到60%之間。

報道這則消息的新聞稿件像潮水般席卷了全世界，之后又變成一劑興奮劑注入到股市中。

兩家公司股票盤前大漲，輝瑞漲幅更是超過10%。苦新冠疫情久矣的全球股市也仿佛聽到了狂歡的號角。一開盤美國三大股指應聲大漲，道瓊斯指數盤中一度暴漲1600點。歐洲股市同樣狂飆，英國富時100指數收盤上漲4.7%，德國DAX指數上漲4.9%，法國CAC 40指數上漲7.6%。在亞洲，日本日經指數一度突破25000點，日本上次達到這個數字還要追溯到泡沫經濟時代的1991年。

“對于科學和人文科學來說今天是美好一天。”輝瑞董事長兼首席執行官Albert Bourla在接受CNN采訪時說。他還表示90%的有效性將“改變游戲規則”（ a game-changer）。

 01 gamer changer ？

90%的確令人印象深刻。

美國政府首席傳染病專家安東尼·福奇表示90％的有效性“非常出色”，此前幾乎沒有多少人期望新冠疫苗能達到如此高的水平，“這將對我們在新冠疫情方面所做的一切產生都產生重大影響。”

不過，現在就宣告輝瑞和BioNTech已經贏下全球新冠疫苗的“軍備競賽”也許還為時尚早。

兩家公司通過聲明的方式宣布了實驗結果，但其中許多關鍵信息仍處在迷霧之中不得而知。

FDA疫苗部門前負責人喬治敦大學的Jesse Goodman表示，雖然部分結果看起來“極有希望”，但要作出最終判斷仍有許多問題有待待回答：對于可能導致住院或死亡的嚴重病癥疫苗的預防效力究竟如何？對于老年人群體疫苗是否有效？疫苗能否預防無癥狀感染的傳播？疫苗的效力能夠延續多久？

就臨床試驗本身而言，在向更大規模人群接種疫苗時中期分析94個確診病例是否可以作為足夠的數據也有待檢驗。 根據 FDA 《 預防 COVID-19 疫苗的緊急使用授權》指南 ，目前實驗還未達到可以申請 緊急使用授權（EUA）的門檻。 輝瑞公司也表示在 11 月第三周之前不會申請EUA。

另外，由于結果來自III期臨床的第一次療效分析，數據尚未經過外部科學家的同行審評或在醫學期刊上發表。 輝瑞公 司也在聲明中提醒 研究尚在 進行中，未來 更 多數據可能會對 有 效性產生影響 。

股市的瘋狂更像是壓抑已久的釋放。布朗大學公共衛生學院院長 Ashish Jha 提醒只通過新聞稿評估是“不夠科學的”，疫苗的最終結果如何還需要專業人員在獲得全部數據后作出判斷。

臨近收盤時美股中謹慎的聲音也漸漸多了起來， 納斯達克指數最終下跌1.5%。

 02 說贏不容易

雖然最終結果仍有待觀望，早早公布數據的確讓輝瑞疫苗占了先機。 

目前全世界有超過200種新冠疫苗在研，其中十款疫苗處在三期臨床試驗階段，公布出III期數據的只有輝瑞。

實驗的進度直接影響未來的生產計劃。就在輝瑞公布消息不到一周前，一直最被寄予厚望的阿斯利康宣布大幅下調預計提供新冠疫苗的數量。據路透社報道，阿斯利康將之前承諾向英國提供新冠候選疫苗的數量由3000萬劑下降至400萬劑。阿斯利康CEO表示三期臨床試驗放緩帶來的延誤是造成公司推遲生產進度的主要原因。不只阿斯利康，強生此前也曾一度停止臨床試驗。

不只是“速度”，出色的數據表現同樣為輝瑞和BioNTech加碼。此前Moderna和強生預測旗下疫苗的有效性約60%左右，FDA則把是否有效的門檻定在50%。但此次90%的有效性無疑大大提高了其他新冠候選疫苗的門檻。

不過想要真正取勝，輝瑞要迎接的挑戰還有不少。

首先便是產能。輝瑞CEO表示到2020年底可以為全球提供5000萬劑疫苗，“在非常好非常好的情況下” 2021年底可以實現13億劑的產能。5000萬劑疫苗僅僅是2500萬人份的量，遠遠不夠。此前， 僅特朗普政府就向輝瑞下了近20億美元的訂單 ，此外 日 本、 歐盟、 澳大利亞已經預定疫苗的 名單還有很長 。無法填補的市場 給 其他新冠候選疫苗留下的空間還很大。

輝瑞公司和BioNTech公司還必須“超低溫”的挑戰。BNT162b2作為一款mRNA疫苗需要儲存在零下70攝氏度的低溫環境中，這個溫度比大多數藥物和疫苗所需的溫度要低得多。目前，全球范圍內目前尚無基于mRNA技術平臺研發的治療或預防性藥物/疫苗獲批上市。 這也意味著存儲和運輸這款疫苗將使將是一個遠超日常的復雜過程。

這同時意味著高昂的成本，即便是在美國也有相當數量醫療機構并不具備儲存條件。美國Sutter Health藥房在采訪中表示，其為儲存和運輸疫苗專門購置了12個大型冰柜和3個便攜式冰柜，每個大型冰柜可在大約80攝氏度的低溫下存儲約30,000劑疫苗價格超過一萬美元。這無疑會給后來者們的彎道超車提供了可乘之機。

新冠疫苗的激戰仍會繼續。