近年來，免疫治療在多種惡性腫瘤中相繼獲得成功，掀起了腫瘤免疫治療的新浪潮。在消化系統(tǒng)腫瘤領(lǐng)域，免疫治療亦于近兩年斬獲重磅新突破，為廣大消化系統(tǒng)腫瘤患者帶來新的希望。在療效令人欣喜的同時，免疫治療藥物的臨床可及性問題亦是臨床關(guān)注的焦點(diǎn)。能否做到質(zhì)優(yōu)且價(jià)廉，甚至能否納入國家醫(yī)保目錄，對于免疫治療能否惠及更廣泛人群意義重大。

 

近日，本刊特邀同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院李進(jìn)教授，介紹消化系統(tǒng)腫瘤免疫治療的最新進(jìn)展，并就創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)策略、免疫治療藥物納入醫(yī)保等話題分享寶貴意見。

 

 

 

李進(jìn)教授

 

同濟(jì)大學(xué)東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部主任

亞洲腫瘤聯(lián)盟（FACO）主席

CSCO基金會理事長

中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）前任理事長

中國藥促會腫瘤臨床研究專委會主任委員

中國醫(yī)師協(xié)會結(jié)直腸癌專業(yè)委員會副主任委員

 

 

論壇報(bào)：消化系統(tǒng)腫瘤是異質(zhì)性較強(qiáng)的癌癥，患者的生存期一般較短。但在今年，免疫治療藥物在胃癌領(lǐng)域取得了重大突破，臨床研究結(jié)果報(bào)告了其顯著的有效性。在您看來，免疫治療在消化系統(tǒng)腫瘤領(lǐng)域的前景如何？

 

李進(jìn)教授：根據(jù)國家癌癥中心發(fā)布的全國癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，我國惡性腫瘤總患者數(shù)占全球患者的1/3，高發(fā)病率、高死亡率令腫瘤成為威脅我國人民健康的可怕殺手。得益于免疫治療的進(jìn)展，近年來腫瘤患者的5年生存率得到顯著提高，尤以肺癌、肝癌、淋巴瘤等癌種療效最為顯著，但對于消化系統(tǒng)腫瘤來說，盡管相關(guān)探索不斷，但免疫治療的進(jìn)展總體上較為有限。

在肝癌領(lǐng)域，由南京金陵醫(yī)院秦叔逵教授領(lǐng)銜的研究成功登上了國際腫瘤領(lǐng)域頂級期刊《柳葉刀·腫瘤學(xué)》，其結(jié)果顯示，卡瑞利珠單抗治療晚期肝癌患者的有效性較高，6個月OS率達(dá)74.4%。憑借這一成就，卡瑞利珠單抗也成為了我國第一個獲批肝癌適應(yīng)癥的免疫治療藥物。同時，卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝癌的全球多中心研究亦取得初步進(jìn)展，有望繼續(xù)引領(lǐng)肝癌免疫治療的世界潮流。

在胃癌和腸癌領(lǐng)域，2020年公布的兩項(xiàng)最新研究大大提振了消化系統(tǒng)腫瘤學(xué)者的信心。Checkmate-649研究顯示，免疫治療在PD-L1表達(dá)陽性的胃癌患者一線治療中效果顯著，另一項(xiàng)關(guān)于MMR缺失的腸癌患者治療真實(shí)世界研究中，免疫治療同樣顯示出良好的療效。這提示，未來臨床應(yīng)用免疫治療可能需要先對患者進(jìn)行基因檢測。對于身體狀況較差、不能耐受化療的胃癌/腸癌患者，免疫治療有望成為一線治療方案。

總之，希望這些突破性進(jìn)展能夠早日獲批相關(guān)適應(yīng)癥，也希望中國學(xué)者能夠針對消化系統(tǒng)腫瘤開展更多類似研究，早日為中國患者提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的免疫治療方案。

 

論壇報(bào)：PD-1單抗是目前特別熱門的抗腫瘤藥物，其可及性也是醫(yī)生和患者都特別關(guān)注的熱點(diǎn)問題。近來我們看到網(wǎng)上有傳言，恒瑞醫(yī)藥的PD-1單抗，即卡瑞利珠單抗現(xiàn)在的價(jià)格大概降到了3萬元左右，我們今天也特地連線了恒瑞醫(yī)藥的相關(guān)人士，想跟二位求證一下網(wǎng)上的信息是否準(zhǔn)確？

 

李進(jìn)教授：這個信息我也是從網(wǎng)上看到，最初看到時感覺，如果確實(shí)如此，倒不失為對廣大腫瘤患者的一個幫助。但網(wǎng)上信息是否準(zhǔn)確還需要請恒瑞醫(yī)藥方面回應(yīng)。

 

恒瑞醫(yī)藥專業(yè)人士

感謝李進(jìn)教授給我們這個機(jī)會做一個澄清。目前為止，卡瑞利珠單抗的價(jià)格和重要的慈善政策其實(shí)與上市之初仍然保持一致，為每年11.8萬元。我們有一個短期、局部的特殊項(xiàng)目，對時間以及參與人數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)都有嚴(yán)格的限制，但并沒有改變我們原有的價(jià)格體系。所謂卡瑞利珠單抗已經(jīng)全面降價(jià)至3萬元/年只是外界的一種誤讀。

 

李進(jìn)教授：雖然是一場美麗的誤會，但“讓患者用到優(yōu)質(zhì)且價(jià)廉的藥物”始終是國家、醫(yī)生以及企業(yè)共同的心愿。為了實(shí)現(xiàn)這一美好心愿，個人認(rèn)為各大創(chuàng)新藥企不應(yīng)當(dāng)將研發(fā)布局聚焦于同一類藥物，這會帶來惡性競爭的不利局面，也有悖于國家鼓勵創(chuàng)新藥物研發(fā)的宏觀策略。真正有益于患者的良好局面應(yīng)該是，不同的企業(yè)采取不同的策略，研發(fā)不同的創(chuàng)新藥物，為患者提供更多種類、更優(yōu)質(zhì)量、更長生存獲益的藥物。

 

總的來說，降低藥價(jià)對患者來說確實(shí)是好消息，但學(xué)界及醫(yī)藥人更應(yīng)當(dāng)關(guān)注的焦點(diǎn)是藥物質(zhì)量和理性的新藥研發(fā)策略，從長遠(yuǎn)角度看，這才是對廣大患者更大的好消息。

 

論壇報(bào)：剛好最近也快到醫(yī)保談判的日子了，能否請您談一談，對于免疫治療進(jìn)入醫(yī)保有什么樣的看法和期待？

 

李進(jìn)教授：免疫治療藥物納入醫(yī)保當(dāng)然是所有人都期待的事情，但目前上市的免疫檢查點(diǎn)抑制劑，其獲批的適應(yīng)癥各有不同，在肝癌、肺癌、淋巴瘤等不同瘤種都有不同的藥物獲批適應(yīng)癥。此種情形下，讓患者數(shù)較多的大瘤種率先進(jìn)入醫(yī)保，幫助到更多患者似乎是值得期待的合理局面。

在這一過程中，希望能夠通過醫(yī)保談判爭取更多政策優(yōu)惠，企業(yè)能夠做出一定降價(jià)，國家能夠拿出一部分醫(yī)保補(bǔ)貼幫助患者，患者自己再支付一部分費(fèi)用，同時，企業(yè)再通過慈善贈藥政策給予廣大患者，尤其是貧困地區(qū)、低收入患者更多支持，實(shí)現(xiàn)兼顧各方的和諧局面，這是所有人共同愿意看到的。