11 月 12 日，復星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其獲許可的 mRNA 疫苗 BNT162b2 臨床申請獲國家藥監(jiān)局受理，用于預(yù)防新型冠狀病毒肺炎。

目前，BNT162b2 分別在美國、德國、阿根廷、巴西、南非和土耳其等國處于 III 期臨床試驗中，并獲得美國 FDA（即美國食品藥品管理局）快速通道審評認證。

值得關(guān)注的是，該款疫苗正式前幾日在國外 3 期臨床剛傳來好消息的 BNT162b2。11 月 9 日，輝瑞和 BioNTech 宣布， 其新冠 mRNA 候選疫苗 BNT162b2 III 期臨床中期療效分析結(jié)果顯示，該候選疫苗在預(yù)防 COVID-19 方面的有效率超過 90%。

目前，全球范圍內(nèi)尚無基于 mRNA 技術(shù)平臺研發(fā)的針對新型冠狀病毒的預(yù)防性疫苗獲得上市批準。截至 2020 年 10 月，本集團（即本公司及控股子公司/單位）現(xiàn)階段針對本次 mRNA 疫苗許可及區(qū)域內(nèi)研發(fā)的累計投入約為人民幣 6,619 萬元（未經(jīng)審計）。

2020 年 3 月復星醫(yī)藥獲 BioNTech 授權(quán)，在中國大陸及港澳臺地區(qū)獨家開發(fā)、商業(yè)化基于其專有的 mRNA 技術(shù)平臺研發(fā)的、針對新型冠狀病毒的疫苗產(chǎn)品。BNT162b2 系復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基于本次合作引進區(qū)域內(nèi)的第二款針對新型冠狀病毒的 mRNA 疫苗，該疫苗為預(yù)防用生物制品，擬主要用于 18-85 歲人群預(yù)防新型冠狀病毒肺炎。

今年 7 月 15 日，復星醫(yī)藥獲 BioNTech 授權(quán)的 BNT162b1 mRNA 新冠疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批準。9 月 4 日，在中國進行的 BNT162b1 的 I 期臨床試驗全部 144 例受試者 (成人組 72 例，老年組 72 例) 完成初免和加強免疫全部兩針接種。

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