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國內進展最快,齊魯制藥羅米司亭啟動 III 期臨床

11 月 10 日,Insight 數據庫顯示,齊魯制藥 QL0911 啟動了 III 期臨床。QL0911 是一款羅米司亭生物類似藥,用于腫瘤化療相關血小板減少。目前國內同品種除原研在 4 月報上市外,另有 4 家企業在研,除齊魯外均處于早期臨床。 來自:Insight 數據庫(http://d

11 月 10 日,Insight 數據庫顯示,齊魯制藥 QL0911 啟動了 III 期臨床。QL0911 是一款羅米司亭生物類似藥,用于腫瘤化療相關血小板減少。目前國內同品種除原研在 4 月報上市外,另有 4 家企業在研,除齊魯外均處于早期臨床。


來自:Insight 數據庫(http://db.dxy.cn/v5/home/)


羅米司亭是第二代口服 TPO-R 激動劑類藥物,最早于 2008 年 7 月在澳大利亞上市,其后相繼由 FDA、EMA 批準上市,用于免疫性血小板減少性紫癜的二線治療,具有起效快、給藥頻率低、安全性更優等特點。


目前在國內,除協和發酵麒麟于今年報上市外,國產生物類似藥均處于臨床研究階段,除齊魯已啟動 III 期外,北京泰德制藥和山東泉港藥業處于 I 期臨床,科倫博泰已批準臨床。


來自:Insight 數據庫(http://db.dxy.cn/v5/home/)


Insight 數據庫顯示,目前全球已獲批的 TPO-R 類藥物共有 5 款,鹽野義/億騰醫藥的蘆曲泊帕、GSK/諾華的艾曲泊帕羅米司亭和 AkaRx 公司/復星醫藥的阿伐曲泊帕


其中諾華的艾曲泊帕乙醇胺片在 2017 年國內獲批進口(商品名:瑞弗蘭),諾華財報顯示,2019 年艾曲泊帕全球銷售額為 14.16 億美元,同比增長 21%;阿伐曲泊帕由復星醫藥引進,2020 年 4 月 15 日在國內獲批上市,成為國內獲批的第二個 TPO-R 激動劑藥物。


此外,三生國健的重組人血小板生成素(商品名:特比澳)早在 2005 年國內獲批上市,公開數據顯示,特比澳 2017 年營收 9.74 億,市場占有率為 51%。該品種目前已被納入國家醫保目錄乙類。


來自:Insight 數據庫(http://db.dxy.cn/v5/home/)


另外,2020 年 6 月 18 日,恒瑞 1 類新藥海曲泊帕乙醇胺片報上市,該藥也屬于 TPO-R 激動劑。



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本文來源:insight數據庫 作者:小編
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