11 月 3 日，藥明巨諾-B 正式在港交所主板掛牌上市，發行價為每股 23.8 元，開盤后股價一路下跌，盤中最低價 21.85 元，總市值 85 億元 。

   有望拿下首個 1 類 CAR-T 療法

藥明巨諾在 2016 年 2 月由藥明康德和生物醫藥公司 Juno 共同創立，其主打候選產品是一款處于上市申請階段的靶向 CD19 的 CAR-T 療法 relmacabtagene autoleucel（relma-cel），2020 年 6 月 relma-cel 用于彌漫性大 B 細胞淋巴瘤（DLBCL）三線療法上市申請獲 NMPA 受理，并于同年 9 月納入優先審評。

圖片來源：Insight 數據庫（https://db.dxy.cn/）

藥明巨諾招股書顯示，relma-cel 在治療經治且預后不良的 r/r DLBCL 患者的注冊臨床試驗中已證其療效，截止 2020 年 6 月 17 日的臨床數據顯示，其中最佳 ORR 為 75.9％，最佳 CRR 為 51.7％。

安全性方面數據顯示，與目前獲批治療 DLBCL 的 CAR-T 療法相比 relma-cel 的安全性更高。在注冊試驗中，不超過 5.1％ 的患者產生 sCRS 或 sNT，且未發生治療相關死亡。

根據目前的審評進度，順利的話預計 relma-cel 將于明年下半年國內獲批，屆時將成為中國首個獲批 1 類生物制品 CAR-T 療法。

除了 DLBCL 外，藥明巨諾還計劃開發 relma-cel 用于治療多種其他血液適應癥，包括濾泡淋巴瘤（FL）、套細胞淋巴瘤 (MCL)、慢性淋巴細胞白血?。–LL）、二線 DLBCL 及急性淋巴細胞白血病 (ALL)。

圖片來源：招股書

   多款 CAR-T 療法同步開發，涵蓋血液瘤和實體瘤

招股書顯示，公司已經建立了一個專注為血液癌癥及實體瘤開發、生產和商業化突破性細胞免疫療法的一體化平臺。除了已經報上市的靶向 CD19 的 CAR-T 療法 relma-cel 外，公司還有多個候選 CAR-T 療法，涉及血液癌和實體瘤。

JWCAR129，靶向 BCMA（擬用于MM）

JWCAR129 是藥明巨諾正在開發的一種自體 CAR-T 療法，擬用于治療多發性骨髓瘤（MM）。JCAR129 以 B 細胞成熟抗原（BCMA）為靶點，BCMA 是一種在包括多發性骨髓瘤等在內的眾多血液惡性腫瘤中高度表達的蛋白質。

公司正在就該候選產品進行 IND 所需的臨床前藥理學、毒理學研究和制造流程開發研究，并計劃最早于 2021 年上半年開始臨床研究。

下一代「Nex-G」抗 CD19 候選產品

根據招股書，藥明巨諾正在開發一套新技術和平臺，以更短的生產周期時間，更高的質量，更好的產品特性以及更高的產品功效和安全性來支持下一代 CAR-T 產品和制造工藝，這將為該公司的下一代自體抗 CD19 產品以及產品管線中的其他產品奠定基礎。

JWATM203，靶向 APF（用于 HCC）

JWATM203 是一款臨床前階段的以 AFP 為靶點治療肝細胞癌（HCC）的 TCRm T 細胞療法，有望為甲胎蛋白陽性 HCC 患者提供新的治療選擇。

藥明巨諾合作伙伴優瑞科已于美國推動其 AFP TCRm T 細胞療法候選產品進行 1/2 期臨床試驗。通過與 Lyell  Immunopharma 公司的合作，藥明巨諾正在開發另一種以 AFP 為靶點治療 HCC 的 TCRm T 細胞療法 JWATM213，將進一步加強 T 細胞功能并提高療效。

JWATM204，靶向 GPC3（用于 HCC）

JWATM204 是以 GPC3 為靶點的新型 T 細胞療法候選產品，有望為 GPC3 陽性 HCC 患者提供新的治療選擇。與 JWATM203 及 JWATM213 相似，藥明巨諾正利用 Lyell 公司的技術開發另一款以 GPC3 為靶點的 T 細胞療法候選產品 JWATM214。

目前，全球共有兩款 CAR-T 療法獲批上市，但國內尚無該療法獲批。根據弗若斯特沙利文報告顯示，由于國內即將有 CAR-T 療法上市，預計 2021 年國內市場將達到 6 億元。由于對可使用 CAR-T 療法進行有效治療的需求仍未被滿足，中國 CAR-T 治療市場規模預計到 2024 年達到 54 億元，2023 年有望達到 230 億元。

藥明巨諾 relma-cel 目前在國內進展處于第一梯隊，在市場上具有先發優勢，但是 CAR-T 作為新興的癌癥治療方法，推廣仍然存在巨大挑戰，所以后續風險也不容忽視。

點擊閱讀原文

微信申請試用 30 天