11 月 16 日，恒瑞醫藥宣布，其自主研發的 1 類新藥 SHR-1314 獲得 NMPA 核發的《藥物臨床試驗批準通知書》，準許開展強直性脊柱炎適應癥臨床試驗。

SHR-1314 注射液，即 Vunakizumab，是一款靶向人 IL-17A 的重組人源化單克隆抗體，擬用于治療與 IL-17 通路相關的自身免疫疾病。Insight 數據庫顯示，這是該藥獲批的第二項臨床，此前于 2016 年 6 月該藥首次獲批臨床。目前，恒瑞已針對該藥展開 7 項臨床，最高處于臨床 II 期。

來自：Insight 數據庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）

目前全球已有 2 個 IL-17A 抗體獲批上市。諾華公司的 secukinumab（商品名 Cosentyx）于 2015 年在美國和歐洲獲批上市，2019 年其銷售額為 35.51 億美元；禮來公司的 ixekizumab（商品名 Taltz）于 2016 年在美國和歐洲獲批上市，2019 年其銷售額為 13.66 億美元。Secukinumab 和 ixekizumab 分別于 2019 年 4 月和 9 月作為第一批臨床急需境外新藥在中國獲批上市。

截至目前，該產品累計已投入研發費用約 17,119 萬元人民幣。

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