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10 億重磅注射劑!華東醫藥「注射用泮托拉唑鈉」過評

今日,NMPA 最新批件顯示,華東醫藥的注射用泮托拉唑鈉通過了一致性評價,成為國內第三家過評。 泮托拉唑屬于質子泵抑制劑(PPI),主要通過抑制胃壁細胞內質子泵驅動的 H+?分泌,從而抑制胃酸分泌。 目前國內上市銷售的泮托拉唑主要劑型有注射劑、腸溶片及腸

今日,NMPA 最新批件顯示,華東醫藥的注射用泮托拉唑鈉通過了一致性評價,成為國內第三家過評。


泮托拉唑屬于質子泵抑制劑(PPI),主要通過抑制胃壁細胞內質子泵驅動的 H+ 分泌,從而抑制胃酸分泌。 目前國內上市銷售的泮托拉唑主要劑型有注射劑、腸溶片及腸溶膠囊,其中注射劑在臨床上的應用最廣泛,公開數據顯示,2019 年注射用泮托拉唑銷售額為  11.34 億元。

Insight 數據庫顯示,注射用泮托拉唑鈉在 11 月份迄今已連續迎來 3 家過評 :月初奧賽康首家過評,揚子江緊隨其后,今日華東醫藥成為第三家過評。從市場份額來看,排位前三的企業則為揚子江藥業、華東醫藥以及原研企業武田制藥,分別占 28%、13% 和 11.7%。

注射用泮托拉唑鈉 · 過評時光軸
來自:Insight 數據庫(http://db.dxy.cn/v5/home/)

另外,該品種競爭較為激烈,已有  15  個企業遞交了補充申請, 2  個企業遞交了新注冊分類上市申請。

注射用泮托拉唑鈉競爭情況
來自: Insight 數據庫(http://db.dxy.cn/v5/home/), 詳情可至 Insight 一致性評價模塊查看

目前,注射用泮托拉唑鈉過評企業已有三家,加上已獲文號的原研進口藥武田制藥,已滿足集采條件。根據國家局此前提出的應采盡采原則,作為臨床上使用較多的大品種,幾款重磅注射劑很大概率會出現在下一批集采名單中。

根據 Insight 統計,對于國內市場 主要的 6 款質子泵抑制劑 蘭索拉唑 泮托拉唑、 奧美拉唑 、艾司奧美拉唑和 艾普拉唑,從注射劑來看僅艾司奧美拉唑和泮托拉唑有企業過評,首家過評均在近期(11 月) 。然而,注射用蘭索拉唑已有 10 家企業提交補充/新注冊分類上市申請,泮托拉唑/奧美拉唑/艾司奧美拉唑分別有 16 家、19 家和 16 家,競爭都已經非常充分。


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本文來源:insight數據庫 作者:加一
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