今日，NMPA 最新批件顯示，華東醫藥的注射用泮托拉唑鈉通過了一致性評價，成為國內第三家過評。

泮托拉唑屬于質子泵抑制劑（PPI），主要通過抑制胃壁細胞內質子泵驅動的 H+ 分泌，從而抑制胃酸分泌。 目前國內上市銷售的泮托拉唑主要劑型有注射劑、腸溶片及腸溶膠囊，其中注射劑在臨床上的應用最廣泛，公開數據顯示，2019 年注射用泮托拉唑銷售額為  11.34 億元。

Insight 數據庫顯示，注射用泮托拉唑鈉在 11 月份迄今已連續迎來 3 家過評 ：月初奧賽康首家過評，揚子江緊隨其后，今日華東醫藥成為第三家過評。從市場份額來看，排位前三的企業則為揚子江藥業、華東醫藥以及原研企業武田制藥，分別占 28%、13% 和 11.7%。

注射用泮托拉唑鈉 · 過評時光軸

來自：Insight 數據庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）

另外，該品種競爭較為激烈，已有  15  個企業遞交了補充申請， 2  個企業遞交了新注冊分類上市申請。

注射用泮托拉唑鈉競爭情況

來自： Insight 數據庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）， 詳情可至 Insight 一致性評價模塊查看 。

目前，注射用泮托拉唑鈉過評企業已有三家，加上已獲文號的原研進口藥武田制藥，已滿足集采條件。根據國家局此前提出的應采盡采原則，作為臨床上使用較多的大品種，幾款重磅注射劑很大概率會出現在下一批集采名單中。

根據 Insight 統計，對于國內市場 主要的 6 款質子泵抑制劑 蘭索拉唑 、 泮托拉唑、 奧美拉唑 、艾司奧美拉唑和 艾普拉唑，從注射劑來看僅艾司奧美拉唑和泮托拉唑有企業過評，首家過評均在近期（11 月） 。然而，注射用蘭索拉唑已有 10 家企業提交補充/新注冊分類上市申請，泮托拉唑/奧美拉唑/艾司奧美拉唑分別有 16 家、19 家和 16 家，競爭都已經非常充分。

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