11 月 16 日，Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，先聲藥業(yè)的 1 類新藥 SIM1803-1A 片啟動(dòng)臨床。此前，該藥于 8 月 21 日獲批臨床。

來(lái)自：Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)（http://db.dxy.cn/v5/home/）

SIM1803-1A 片是先聲藥業(yè)自主研發(fā)的新一代選擇性針對(duì) TRK A/B/C 和 ROS1 的激酶抑制劑，對(duì)于未使用過(guò)一代 TKI 治療或已經(jīng)使用過(guò) TKI 治療產(chǎn)生耐藥的患者均有治療潛力。此前，其獲批臨床的適應(yīng)癥為 NTRK、ROS1 和 ALK 融合基因突變的局部晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者（如肺癌、結(jié)直腸癌、甲狀腺癌等），以及 pan-Trk、ROS1 抑制劑無(wú)效或耐藥的患者。

NTRK1/2/3 和 ROS1 基因融合和重組是多種實(shí)體瘤的驅(qū)動(dòng)基因，一代 NTRK 選擇性或 NTRK 和 ROS1 選擇性藥物靶向酪氨酸激酶 TrkA/B/C 和 ROS1，如 larotrectinib 和 entrectinib，已在多種成人和兒童腫瘤類型中被證明非常有效（ORR>75%）。然而，與治療相關(guān)的耐藥性已在臨床試驗(yàn)數(shù)月后出現(xiàn)，需要對(duì)耐藥突變有效的新一代 TKI。

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