投資人視角|有條件批準(zhǔn)政策執(zhí)行,創(chuàng)新藥審評(píng)加速與國(guó)際接軌
?? 《中國(guó)宏基因組學(xué)第二代測(cè)序技術(shù)檢測(cè)感染病原體的臨床應(yīng)用專家共識(shí)》發(fā)布 國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國(guó)家醫(yī)療保障按病種分值付費(fèi)(DIP)技術(shù)規(guī)范和DIP病種目錄庫(kù)(1.0版)的通知》 醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)細(xì)則出臺(tái) 請(qǐng)關(guān)注本周醫(yī)藥投融資周報(bào)! Business-Follo

《中國(guó)宏基因組學(xué)第二代測(cè)序技術(shù)檢測(cè)感染病原體的臨床應(yīng)用專家共識(shí)》發(fā)布 國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國(guó)家醫(yī)療保障按病種分值付費(fèi)(DIP)技術(shù)規(guī)范和DIP病種目錄庫(kù)(1.0版)的通知》 醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)細(xì)則出臺(tái) 請(qǐng)關(guān)注本周醫(yī)藥投融資周報(bào)!

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有條件批準(zhǔn)政策執(zhí)行,創(chuàng)新藥審評(píng)加速與國(guó)際接軌
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11月19日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布了《藥品附條件批準(zhǔn)上市技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,《指導(dǎo)原則》自發(fā)布之日起正式施行。兩類情況藥品臨床期間即可申請(qǐng)批準(zhǔn):治療嚴(yán)重危及生命且尚無(wú)有效治療手段的疾病以及公共衛(wèi)生方面急需的藥品,藥物臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)顯示療效并能預(yù)測(cè)其臨床價(jià)值的;應(yīng)對(duì)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗或者國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)認(rèn)定急需的其他疫苗,經(jīng)評(píng)估獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的的藥物在藥物臨床試驗(yàn)期間,可以申請(qǐng)附條件批準(zhǔn)。附條件批準(zhǔn)上市的目的是縮短藥物臨床試驗(yàn)的研發(fā)時(shí)間,使其盡早應(yīng)用于無(wú)法繼續(xù)等待的危重疾病或公共衛(wèi)生方面急需的患者。支持附條件批準(zhǔn)上市的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量應(yīng)符合ICH以及國(guó)內(nèi)相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則的要求和標(biāo)準(zhǔn)。附條件批準(zhǔn)上市不包括因臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)或執(zhí)行過(guò)程中存在缺陷而不能達(dá)到上市許可要求的情況。(來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心)
投資人視角:近幾年來(lái),隨著藥審改革深化推進(jìn),CDE一直在加快高質(zhì)量創(chuàng)新藥物和治療方法的審批工作,探索構(gòu)建更多加快創(chuàng)新藥品批準(zhǔn)上市的“高速通道”。有條件批準(zhǔn)是一種"先批準(zhǔn)后驗(yàn)證"的藥物監(jiān)管制度,借鑒了FDA的新藥審批政策。FDA于1992年,設(shè)立了加速審批途徑(Accelerated Approval, AA),允許利用替代終點(diǎn)(Surrogate Measures)加速藥物審批上市。基于良好的臨床數(shù)據(jù)和替代終點(diǎn),提前批準(zhǔn)藥物上市,這個(gè)是最有價(jià)值的藥物審批加速機(jī)制,未來(lái)再根據(jù)驗(yàn)證性試驗(yàn)的進(jìn)一步研究結(jié)果確定是否最終批準(zhǔn)。例如2014年 ,F(xiàn)DA 通過(guò)加速批準(zhǔn)Keytruda用于治療不再對(duì)其它藥物響應(yīng)的晚期或無(wú)法切除的黑色素瘤患者。2016年,F(xiàn)DA再次加速審批Keytruda頭頸癌的新適應(yīng)癥,也是基于臨床研究中應(yīng)答率和應(yīng)答持續(xù)時(shí)間的替代終點(diǎn)數(shù)據(jù)。我國(guó)自2018年4月28日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有條件批準(zhǔn)用于預(yù)防宮頸癌的九價(jià)人乳頭狀瘤病毒疫苗上市。到目前,已有多款臨床急需藥物得益于“有條件批準(zhǔn)”獲批上市,如我國(guó)首個(gè)原創(chuàng)阿爾茲海默癥新藥GV-971、首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1單抗藥物特瑞普利單抗,以及國(guó)外進(jìn)口品種地舒單抗注射液、重組帶狀皰疹疫苗等。為了鼓勵(lì)創(chuàng)新和滿足臨床急需,2020年7月1日施行的《藥品注冊(cè)管理辦法》中,突破性治療藥物程序、附條件批準(zhǔn)程序、優(yōu)先審評(píng)審批程序、及特別審批程序四大加快審評(píng)審批通道也首次納入我國(guó)《藥品注冊(cè)管理辦法》。而本次的指導(dǎo)原則作為配套規(guī)范,明確了附條件批準(zhǔn)上市藥物的認(rèn)定范圍,有助于促進(jìn)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新,加快具有突出臨床價(jià)值的臨床急需藥品上市。對(duì)于臨床急需藥物,可以使用替代終點(diǎn)、中間臨床終點(diǎn)或早期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)為依據(jù)暫時(shí)批準(zhǔn)藥品上市。企業(yè)在臨床期間即可批準(zhǔn),在藥品上市后再完成所有的臨床試驗(yàn)。一系列政策的落地,使得“高速通道”與國(guó)際審批制度進(jìn)一步接軌。在促進(jìn)新藥好藥加快上市,幫助危重患者創(chuàng)造更多臨床治療手段的同時(shí),也將加速現(xiàn)有產(chǎn)品的市場(chǎng)洗牌,在這樣的形勢(shì)之下,藥企需要找準(zhǔn)自己的定位,根據(jù)自身的特色,深挖優(yōu)勢(shì)環(huán)節(jié)下的價(jià)值,提高藥品研發(fā)的水平和質(zhì)量。同時(shí)本指導(dǎo)原則中也特別指出基于Ⅲ期臨床期中分析數(shù)據(jù)對(duì)急需疫苗附條件批準(zhǔn)上市,這在當(dāng)前新冠疫情特殊情形下,對(duì)于在研疫苗明確了加快上市的可行路徑。
私募融資
科越醫(yī)藥
股權(quán)融資:數(shù)千萬(wàn)美元
投資機(jī)構(gòu):泉?jiǎng)?chuàng)資本、6 Dimensions Capital、啟明創(chuàng)投、國(guó)藥資本等,(獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn))浩悅資本
公司簡(jiǎn)介:公司成立于2017年,位于蘇州。公司是一家致力于開(kāi)發(fā)治療免疫介導(dǎo)疾病的補(bǔ)體靶向療法的生物技術(shù)公司。公司憑借自己的LOGIC藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái),致力于推進(jìn)首創(chuàng)療法及一流的療法,以此徹底改善補(bǔ)體驅(qū)動(dòng)型疾病患者的生活。
投資人視角:補(bǔ)體系統(tǒng)具有高度復(fù)雜性和自我調(diào)節(jié)功能,補(bǔ)體系統(tǒng)靶點(diǎn)和適應(yīng)癥的選擇、理想抑制劑具體形式的篩選和優(yōu)化對(duì)于成功的藥物開(kāi)發(fā)都是至關(guān)重要的。由于相關(guān)靶點(diǎn)的抑制劑或調(diào)節(jié)劑的研發(fā)壁壘很高,目前批準(zhǔn)上市的僅有Alexion的兩代PNH & aHUS藥物。盡管兩者都是典型的罕見(jiàn)病,患者人群不多,但藥物銷售額仍然突破40億美元,成為2019年世界TOP20的重磅炸彈藥物。然而,目前的補(bǔ)體藥物存在半衰期較短、用量大、患者依從度較差及療效仍不高等問(wèn)題。科越醫(yī)藥基于公司創(chuàng)始人在賓夕法尼亞大學(xué)的多年科研成果,擁有全球最領(lǐng)先的補(bǔ)體介導(dǎo)疾病動(dòng)物模型和抗體技術(shù)平臺(tái),開(kāi)發(fā)出的一系列靶向補(bǔ)體系統(tǒng)的First-in-class和Best-in-class的創(chuàng)新藥物,在PK/PD性質(zhì)及療效方面有望遠(yuǎn)超現(xiàn)有藥物。相信未來(lái)在中美上市后不僅在國(guó)外會(huì)有很好的市場(chǎng)回報(bào),在國(guó)內(nèi)也能造福更多的患者,解決未滿足的醫(yī)療需求。
私募融資
德昇濟(jì)醫(yī)藥
A輪:2億美元
投資機(jī)構(gòu):博裕資本、經(jīng)緯中國(guó)、紅杉中國(guó)、淡馬錫、藥明康德風(fēng)險(xiǎn)投資基金
公司簡(jiǎn)介:公司成立于2020年,位于無(wú)錫。公司是一家致力于開(kāi)發(fā)精準(zhǔn)治療藥物并將其商業(yè)化的公司。公司在免疫和腫瘤領(lǐng)域瞄準(zhǔn)新的疾病靶點(diǎn)和遞送途徑,為患者提供更好的療法。
私募融資
合源生物
股權(quán)融資:4.5億元人民幣
投資機(jī)構(gòu):國(guó)投招商、天創(chuàng)資本、深圳瑞昇投資基金、大榭鵬創(chuàng)、繸子財(cái)富、道彤投資、ETP、嘉道谷投資(龔虹嘉)、鄉(xiāng)村振興基金RFUND、凱信生物
公司簡(jiǎn)介:公司成立于2018年,位于天津。公司是一家專注于免疫細(xì)胞治療等創(chuàng)新型藥物研發(fā)和商業(yè)化的生物醫(yī)藥企業(yè),深度合作國(guó)家一流院所與臨床研究中心,致力于打造業(yè)界領(lǐng)先的細(xì)胞治療臨床轉(zhuǎn)化與商業(yè)化平臺(tái),加速細(xì)胞治療技術(shù)創(chuàng)新、臨床應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)化。
投資人視角:合源是專注開(kāi)發(fā)CAR-T細(xì)胞療法的公司,其核心產(chǎn)品為CNCT19細(xì)胞注射液,靶點(diǎn)為傳統(tǒng)的CD19靶點(diǎn),目前處于臨床II期階段。公司在北京設(shè)有2000㎡研發(fā)中心,在天津設(shè)有近10,000㎡的符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞療法生產(chǎn)基地。毋庸置疑,由于CD19在多種腫瘤細(xì)胞表面高表達(dá),且血液細(xì)胞中無(wú)表達(dá),其已成為CAR-T細(xì)胞療法中最熱門也最成功的靶點(diǎn);例如,國(guó)外已上市的兩款CAR-T藥物均以該靶向?yàn)榘袠?biāo),國(guó)內(nèi)受理獲批的CAR-T藥物一半以上是針對(duì)該靶點(diǎn)展開(kāi)研發(fā)和臨床試驗(yàn)。現(xiàn)階段,國(guó)內(nèi)外以該靶點(diǎn)的一系列臨床試驗(yàn)正在積極進(jìn)行中。浩悅認(rèn)為,針對(duì)CD19靶點(diǎn)的細(xì)胞療法開(kāi)發(fā)已成為一片紅海,對(duì)于臨床方案策略的選擇或可成為突出重圍的關(guān)鍵。相比競(jìng)爭(zhēng)激烈的CAR-T,能夠有效治療實(shí)體瘤的TIL細(xì)胞療法正在逐漸登上舞臺(tái)。由于具有腫瘤浸潤(rùn)性、克服腫瘤異質(zhì)性等優(yōu)點(diǎn),TIL細(xì)胞療法的激烈競(jìng)爭(zhēng)已拉開(kāi)帷幕,國(guó)內(nèi)TIL細(xì)胞療法領(lǐng)軍企業(yè)君賽生物值得重點(diǎn)關(guān)注。
私募融資
Umoja Biopharma
A輪:5,300萬(wàn)美元
投資機(jī)構(gòu):MPM Capital、啟明創(chuàng)投
公司簡(jiǎn)介:公司成立于2019年,位于美國(guó)西雅圖。公司是一家免疫療法平臺(tái)公司,該公司的平臺(tái)包含三個(gè)核心組件:VivoVec交付平臺(tái),RACR/CAR有效載荷架構(gòu)和TumorTag平臺(tái)。VivoVec遞送平臺(tái)可在體內(nèi)發(fā)揮作用,以生成一組抗癌細(xì)胞,即VivoCAR T細(xì)胞,該細(xì)胞可通過(guò)RACR/CAR控制系統(tǒng)使用外來(lái)給藥,F(xiàn)DA批準(zhǔn)的藥物進(jìn)行控制。TumorTag分子可與VivoCAR T細(xì)胞結(jié)合使用,將殺死癌癥的T細(xì)胞引導(dǎo)至腫瘤和腫瘤的關(guān)鍵支持細(xì)胞。
投資人視角:自體CAR-T細(xì)胞療法面臨著兩大痛點(diǎn),一是體外改造和擴(kuò)增T細(xì)胞通常需要數(shù)周的時(shí)間,二是此體外培養(yǎng)帶來(lái)的高昂成本。Umoja公司開(kāi)發(fā)出一種全新的CAR-T療法,無(wú)需從患者體內(nèi)分離T細(xì)胞,擴(kuò)增與回輸?shù)倪^(guò)程,而是可以改造患者的免疫系統(tǒng),使得患者的免疫系統(tǒng)可以直接識(shí)別癌細(xì)胞。公司的平臺(tái)包含三個(gè)核心組件:VivoVec交付平臺(tái),RACR/CAR有效載荷架構(gòu)和TumorTag平臺(tái)。實(shí)現(xiàn)了“體內(nèi)編輯”的CAR-T療法,并且靈活可控。Umoja公司也從新的角度,對(duì)目前CAR-T療法的痛點(diǎn)提出解決方案,浩悅認(rèn)為,未來(lái)CAR-T療法領(lǐng)域中,將會(huì)徹底解決耗時(shí)長(zhǎng),價(jià)格貴的問(wèn)題,真正成為抗腫瘤療法的主力軍。
私募融資
啟德醫(yī)藥
B輪:1.5億元人民幣
投資機(jī)構(gòu):鴻博股份、博瑞醫(yī)藥
公司簡(jiǎn)介:公司成立于2019年,位于蘇州。公司是一家全球性的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司,以差異化創(chuàng)新平臺(tái)技術(shù)開(kāi)發(fā)新型生物偶聯(lián)藥物,為全球病患提供更為安全有效、更為可及的創(chuàng)新藥物和治療方案。
投資人視角:啟德生物的ADC為較為典型的在第三代ADC, 即定點(diǎn)偶聯(lián)、較低DAR值、Payload毒性較高的概念,這樣做是為了更加優(yōu)化CMC控制,也目標(biāo)在于減少脫靶毒性,在安全性上有所提高。從技術(shù)平臺(tái)來(lái)看,啟德生物使用其核心技術(shù)平臺(tái)酶法定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)(LDC)和智能連續(xù)生產(chǎn)工藝(iLDC)打造新一代ADC。目前很多ADC biotech路線都是定點(diǎn)偶聯(lián)的概念,例如制造出非天然氨基酸作為定點(diǎn)偶聯(lián)位點(diǎn)的Ambrx,此類ADC公司的核心壁壘在于linker位點(diǎn)鏈接與切割的技術(shù)平臺(tái)與CMC的控制。但現(xiàn)在有另一種理念在ADC研發(fā)中被提出,并逐步被驗(yàn)證。這種理念認(rèn)為ADC是一個(gè)系統(tǒng)工程,是以擴(kuò)大治療窗口為最終目的,使用較高dar值(例如DAR=8),適度毒性Payload,并針對(duì)不同抗體靶點(diǎn),開(kāi)發(fā)不同裂解機(jī)制的Payload(Cleavable or Non-cleavable),例如第一三共、Immunomedics、杭州百凱生物等。從管線來(lái)看,啟德生物的主要管線針對(duì)HER2靶點(diǎn),適應(yīng)癥為乳腺癌、胃癌等實(shí)體瘤。HER2 ADC的效果顯著,例如第一三共的DS 8201,就可以對(duì)經(jīng)過(guò)6-7線治療的乳腺癌患者有非常好的效果,100%優(yōu)于T-DM-1,88%優(yōu)于帕妥珠單抗。因此HER2 ADC也是一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)非常激烈的領(lǐng)域。此外,從團(tuán)隊(duì)方面來(lái)看,浩悅資本認(rèn)為,ADC研發(fā)難度大,挑戰(zhàn)涉及多個(gè)方面,對(duì)團(tuán)隊(duì)要求較高。ADC研發(fā)的主要挑戰(zhàn)在于涉及小分子、大分子、臨床方案及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、CMC等多方面技術(shù),復(fù)雜度呈指數(shù)級(jí)上升,需要具有各方面深刻經(jīng)驗(yàn)的全方位團(tuán)隊(duì)。團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富、設(shè)計(jì)理念被逐步驗(yàn)證、技術(shù)扎實(shí)的杭州百凱生物值得大家重點(diǎn)關(guān)注。
私募融資
和黃中國(guó)
Pre-A輪:千萬(wàn)美元
投資機(jī)構(gòu):翰頤資本、弘勵(lì)創(chuàng)投
公司簡(jiǎn)介:公司成立于2020年,位于青島。公司通過(guò)分析腫瘤細(xì)胞的體細(xì)胞突變信息,助力開(kāi)發(fā)用于治療實(shí)體瘤的TIL細(xì)胞療法。
投資人視角:TIL細(xì)胞療法因具有腫瘤趨向能力強(qiáng)、特異性高等特點(diǎn),已成為實(shí)體瘤細(xì)胞療法中的“黑馬”。勁風(fēng)生物利用生物信息學(xué)和AI技術(shù)預(yù)測(cè)與HLA結(jié)合親和力的突變新抗原,以特異性地?cái)U(kuò)增對(duì)新抗原有免疫原性的TIL細(xì)胞, 增強(qiáng)TILs療法治療效果。目前國(guó)內(nèi)TIL療法研發(fā)企業(yè)中,上海君賽生物以當(dāng)仁不讓之勢(shì)穩(wěn)居頭名。君賽生物擁有國(guó)際領(lǐng)先的TIL細(xì)胞治療技術(shù),TIL培養(yǎng)成功率超90%;并且自主研發(fā)了國(guó)際領(lǐng)先的非病毒載體基因修飾技術(shù);此外,君賽生物的資深細(xì)胞治療新藥開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì),為公司帶來(lái)TIL研發(fā)的豐富經(jīng)驗(yàn)。君賽生物作為國(guó)內(nèi)TIL療法的頭部藥企,值得重點(diǎn)關(guān)注。
私募融資
深圳安科
B輪:數(shù)億元人民幣
投資機(jī)構(gòu):(領(lǐng)投)同創(chuàng)偉業(yè),(跟投)深圳高新投、麥星投資、招商致遠(yuǎn)資本、深創(chuàng)投、景林、寶安引導(dǎo)基金、加法投資
公司簡(jiǎn)介:公司成立于1986年,位于深圳。公司是注于大型醫(yī)療影像設(shè)備研發(fā)及生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)療影像產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng),專科解決方案,醫(yī)學(xué)影像云系統(tǒng)以及應(yīng)用支持等增值服務(wù)。
投資人觀點(diǎn):醫(yī)學(xué)影像是我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)份額最大的細(xì)分板塊,2018年市場(chǎng)規(guī)模約為850億元。我國(guó)影像行業(yè)近幾年發(fā)展非常快速,DR、CT和MRI領(lǐng)域,國(guó)產(chǎn)品牌在中低端市場(chǎng)已占據(jù)一席之地,而高端機(jī)型仍由GPS等進(jìn)口品牌壟斷,進(jìn)口替代前景廣闊。相較于醫(yī)療耗材產(chǎn)品領(lǐng)域面臨的國(guó)家?guī)Я考傻日唢L(fēng)險(xiǎn)和利潤(rùn)斷崖式下降風(fēng)險(xiǎn),影像設(shè)備行業(yè)政策利好頻出,分級(jí)診療政策和國(guó)產(chǎn)替代原則給行業(yè)帶來(lái)巨大增長(zhǎng)空間。在國(guó)內(nèi),目前僅有聯(lián)影,東軟,寬騰和安科4家公司能夠?qū)崿F(xiàn)CT、MRI、DR、超聲等影像設(shè)備全產(chǎn)品線自研自產(chǎn)布局,預(yù)計(jì)這4家公司將隨著政策利好加速發(fā)展,有望成為未來(lái)的影像行業(yè)龍頭。而隨著明年?yáng)|軟和聯(lián)影的相繼上市,寬騰和安科將成為僅剩的最佳一級(jí)市場(chǎng)投資標(biāo)的。
私募融資
AliveCor
E輪:6,500萬(wàn)美元
投資機(jī)構(gòu):Bold Capital Partners、Khosla Ventures、Omron Healthcare、Qualcomm Ventures、WP Global Partners
公司簡(jiǎn)介:公司成立于1970年,位于美國(guó)。公司是一家美國(guó)智能心電圖監(jiān)測(cè)設(shè)備生產(chǎn)商,基于自主研發(fā)的AI支持平臺(tái),面向心臟功能欠佳的用戶,提供檢測(cè)心電圖中心房顫動(dòng)(AF)和正常竇性心律提供即時(shí)分析等服務(wù),以及移動(dòng)心電圖解決方案。
私募融資
吉因加
B+輪:2.5億余元人民幣
投資機(jī)構(gòu):(領(lǐng)投)華蓋資本,(跟投)愛(ài)爾醫(yī)療、盛山資產(chǎn)、盛宇投資、弘暉資本等
公司簡(jiǎn)介:公司成立于2015年,位于北京。公司聚焦腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療,基于高通量測(cè)序NGS檢測(cè)和腫瘤基因大數(shù)據(jù)平臺(tái),布局腫瘤防治全鏈條,打造臨床檢測(cè)服務(wù)、醫(yī)療器械制造、科技合作服務(wù)、腫瘤防治服務(wù)四大業(yè)務(wù)板塊,致力于成為最值得信賴的腫瘤基因大數(shù)據(jù)服務(wù)平臺(tái)。公司在北京、蘇州、深圳三地建立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、基因研究院、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化基地等多家實(shí)體機(jī)構(gòu)。
投資人觀點(diǎn):腫瘤伴隨診斷為腫瘤患者的精準(zhǔn)治療提供診斷依據(jù),具有十分重要的臨床價(jià)值。2020年全球伴隨診斷市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到65億美元,中國(guó)市場(chǎng)將超過(guò)50億元的規(guī)模。吉因加專注于國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀的腫瘤臨床應(yīng)用開(kāi)發(fā),其自主研發(fā)的Gene+Seq系列測(cè)序儀、試劑盒和配套軟件已獲批,已形成LDT+IVD雙模式布局。今年國(guó)內(nèi)已有兩家腫瘤伴隨診斷公司赴美上市,未來(lái)幾年內(nèi)勢(shì)必會(huì)有更多的相關(guān)企業(yè)登陸二級(jí)市場(chǎng),建議長(zhǎng)期關(guān)注這一賽道。
私募融資
匯醫(yī)慧影
C2輪:數(shù)億元人民幣
投資機(jī)構(gòu):首鋼基金、國(guó)藥君柏、坤健信泰、鼎暉投資、達(dá)泰資本、藍(lán)馳創(chuàng)投等
公司簡(jiǎn)介:公司成立于2015年,位于北京。公司是一家致力于計(jì)算機(jī)視覺(jué)和深度學(xué)習(xí)技術(shù)應(yīng)用的全球化醫(yī)學(xué)影像人工智能高新技術(shù)企業(yè)。公司依靠圖像深度學(xué)習(xí)的核心技術(shù)和多項(xiàng)專利技術(shù),基于云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、人工智能技術(shù),目前擁有NovaCloud®智慧影像云平臺(tái)、Dr.Turing®人工智能輔助診斷平臺(tái)和RadCloud®大數(shù)據(jù)人工智能科研平臺(tái)三大產(chǎn)品體系,讓醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化、移動(dòng)化、智能化,完成從篩查、診斷、治療決策支持的閉環(huán)。
兼并收購(gòu)
泰邦生物(CBPO.O)
賣方機(jī)構(gòu):泰邦生物
買方機(jī)構(gòu):大鉦資本、中信資本、高瓴資本、淡馬錫等
交易金額:14.83億美元
估值:47.6億美元
股權(quán)占比:100%
公司簡(jiǎn)介:山東泰邦生物制品有限公司成立于2002年,位于泰安。公司是一家中國(guó)領(lǐng)先的綜合性血漿制品生物制藥集團(tuán)企業(yè)。公司的核心業(yè)務(wù)包括血漿采集、血液生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。產(chǎn)品線涵蓋白蛋白、免疫球蛋白及凝血因子共三大類20多種不同規(guī)格的血液制品,及其他生物材料產(chǎn)品。
兼并收購(gòu)
德展健康(000813.SZ)
賣方機(jī)構(gòu):德展健康
買方機(jī)構(gòu):凱迪投資
交易金額:未披露
估值:26.7億元人民幣
股權(quán)占比:26.94%
公司簡(jiǎn)介:德展大健康股份有限公司成立于1981年,位于新疆烏魯木齊。公司是一家藥物研發(fā)商,主要從事心腦血管藥物、抗癌腫瘤藥物、保健產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn),其他產(chǎn)品包括功能性飲料、生態(tài)水等。
IPO
德琪醫(yī)藥
交易所/股票代碼:06996.HK
每股發(fā)行價(jià)格:18.08港元/股
發(fā)行股數(shù)/總股本:1.54億股/6.68億股
募集金額:26.36億港元
發(fā)行時(shí)市值:120.81億港元
保薦機(jī)構(gòu):高盛、J.P.Morgan
首日漲幅:1.11%
公司簡(jiǎn)介:公司成立于2016年,位于紹興。公司是一家領(lǐng)先的專注于創(chuàng)新抗腫瘤藥物的生物制藥公司,自成立以來(lái),德琪醫(yī)藥已建立起一條由12款產(chǎn)品組成的實(shí)力強(qiáng)勁且高度協(xié)同的研發(fā)管線,包括兩款后期臨床資產(chǎn)和四款早期臨床資產(chǎn),公司致力于開(kāi)發(fā)及商業(yè)化全球同類首款、同類唯一及/或同類最優(yōu)療法,無(wú)國(guó)境治療患者并提升患者生活水平。
投資人視角:德琪醫(yī)藥成立至今已建成一條12款以腫瘤藥物為主的創(chuàng)新型研發(fā)管線,取得9個(gè)臨床批件,并在亞太地區(qū)開(kāi)展9項(xiàng)跨區(qū)域臨床試驗(yàn)。其中,核心產(chǎn)品之一ATG-010(Selinexor,美國(guó)商品名XPOVIO),是同類首款及同類唯一的選擇性核輸出蛋白抑制劑(SINE),可促使腫瘤抑制蛋白在細(xì)胞核內(nèi)積累,選擇性誘導(dǎo)癌細(xì)胞凋亡。該產(chǎn)品已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤及彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者的治療。此外,德琪醫(yī)藥還致力于在小分子、單克隆和雙特異性抗體等領(lǐng)域的多個(gè)創(chuàng)新靶點(diǎn)藥物的早期臨床前研究及新藥開(kāi)發(fā)。
德琪醫(yī)藥目前管線大多為L(zhǎng)icense in項(xiàng)目,以腫瘤治療為重點(diǎn),覆蓋病毒感染和自身免疫等疾病領(lǐng)域,合作伙伴包括Karyopharm和阿斯利康等知名藥企。其管理團(tuán)隊(duì)是在抗腫瘤藥物全球開(kāi)發(fā)及商業(yè)化領(lǐng)域的資深人士,強(qiáng)大的有國(guó)際視野的高管團(tuán)隊(duì)是德琪醫(yī)藥快速發(fā)展和國(guó)際化的主要驅(qū)動(dòng)力。我們期望未來(lái)能有更多像德琪醫(yī)藥一樣的國(guó)內(nèi)藥企,充分利用國(guó)內(nèi)外資源優(yōu)勢(shì)開(kāi)發(fā)具有更好臨床療效的藥品,提升患者生活質(zhì)量,造福全球患者。
IPO
麥迪衛(wèi)康
交易所/股票代碼:港交所/申請(qǐng)
保薦機(jī)構(gòu):光銀國(guó)際
公司簡(jiǎn)介:公司成立于2000年,位于北京。公司主要提供醫(yī)學(xué)會(huì)議服務(wù)、患者管理服務(wù)以及營(yíng)銷戰(zhàn)略和咨詢服務(wù),目標(biāo)為解決心腦血管疾病醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)各主要利益相關(guān)者(包括醫(yī)生、患者、醫(yī)藥公司、醫(yī)學(xué)組織及醫(yī)院)的未滿足需求,并彌合該等利益 相關(guān)者之間的距離。除提供綜合醫(yī)療營(yíng)銷解決方案外,亦于2019年年底開(kāi)始提供 CRO服務(wù)及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院服務(wù)。
E藥經(jīng)理人:我們致力于成為醫(yī)藥行業(yè)意見(jiàn)領(lǐng)袖平臺(tái),我們記錄和觀察醫(yī)藥重大商業(yè)事件,展現(xiàn)這個(gè)行業(yè)的復(fù)雜和沖突,提供最前線的思想火花。
浩悅資本:浩悅資本創(chuàng)立于2013年,致力于成為嫁接中國(guó)醫(yī)療事業(yè)與資本的橋梁。浩悅資本的研究領(lǐng)域和交易范圍覆蓋生物醫(yī)藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、IVD與精準(zhǔn)醫(yī)療、醫(yī)療服務(wù)和智慧醫(yī)療等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。浩悅資本的團(tuán)隊(duì)由深耕中國(guó)醫(yī)療健康領(lǐng)域多年的資深投資銀行家組成,長(zhǎng)期密切追蹤醫(yī)療健康投資市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和投資趨勢(shì),每周發(fā)布醫(yī)療行業(yè)周報(bào)和整理醫(yī)療大事件,從資本角度解讀新政策和新前沿。
本文來(lái)源:E藥經(jīng)理人 作者:小編 免責(zé)聲明:該文章版權(quán)歸原作者所有,僅代表作者觀點(diǎn),轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問(wèn)題,請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系