巔峰對話！頂尖醫院管理專家與您暢聊運營支撐體系數字化管理
近年來，我國醫療安全和服務事業迎來信息化建設的契機。通過學習和開展臨床數據分析研究，為疾病診治提供決策支持，通過數字化管理優化診療流程，提升多種疾病患者管理水平，才能更好地維護人民的健康。 由中國健康促進與教育協會主辦，E藥經理人研究院承辦的...
原發性肝癌是目前我國第4位常見惡性腫瘤及第2位腫瘤致死病因，主要包括肝細胞癌（HCC）、肝內膽管癌（ICC）和 HCC-ICC混合型3種不同病理學類型，其中HCC占85%～90%。臨床中大多數HCC病例來自亞洲，其中幾乎一半來自中國，給我國人民的生命和健康造成了嚴重威脅。在HCC的治療手段沿革中，我們經歷了從手術、放療、化療到靶向治療，再到免疫治療的過程，如今，免疫聯合方案正在走向成熟，在臨床中取得了令人矚目的成績。
在晚期HCC一線治療策略選擇中，經典藥物是索拉非尼。2008年，索拉非尼的問世打開了肝癌分子靶向治療的大門，被SHARP和Oriental研究證實可以顯著延長晚期肝癌的總生存。目前索拉非尼作為標準療法治療晚期HCC已經有十多年的時間，但整體療效有限，并存在耐藥的問題。從2015年開始，若干PD-1、 PD-L1單抗被應用于肝癌二線治療。近年來，以免疫治療為基礎的多種藥物聯合方案逐漸成為肝癌治療新的熱點。
多種療法、不同藥物有計劃、合理地聯合治療將會是未來腫瘤治療的主流。這是因為腫瘤是多基因、多階段演變的一類疾病，發病機制非常復雜，不能期望一個藥物或者一種治療方案能解決所有問題，所以我們需要聯合治療，以獲得協同作用。比如，全球多中心III期臨床試驗IMbrave150的數據顯示，作為一線用藥，阿替利珠單抗聯合貝伐珠單抗（“T+A”方案）在中位總生存（OS）和無進展生存（PFS）方面優于索拉非尼。這是十多年來第一項顯示HCC患者OS顯著改善優于索拉非尼的III期隨機試驗。
IMbrave150研究：聯合治療不是“雜合治療”，組合有道方能獲益
聯合治療及其研究，是有目的、有計劃、合理的聯合，不是簡單、隨意地把數個藥羅列在一起。與傳統的免疫治療不同，IMbrave150研究中采用了PD-L1抑制劑阿替利珠單抗和新生血管抑制劑貝伐珠單抗的聯合治療方案，即“T+A”方案。“T+A”組合具有很強的理論基礎，除了抗血管生成，貝伐珠單抗還可以通過抑制VEGF相關免疫抑制，激發T細胞對腫瘤抗原的反應，加強阿替利珠單抗修復人體自身抗腫瘤免疫能力。兩者間形成了顯著的協同機制，可實現1+1大于2的效果。
IMbrave150試驗的初步結果，最早公布在2019年歐洲腫瘤內科學會亞洲大會（ESMO Asia）上。初步數據顯示，與目前一線治療的標準方案索拉非尼單藥相比，“T+A”方案使患者死亡風險相對下降了42%[風險比（HR）= 0.58；95% CI：0.42～0.79；P=0.0006]。在疾病進展風險方面，“T+A”組患者的中位PFS從4.3個月提升到了6.8個月。
在5月14日的《新英格蘭醫學雜志》上，累計超80億美元，債務壓力下武田再次瘦身！
6月12日，武田制藥發布公告稱，將以2.76億美元的價格向韓國Celltrion公司出售18種OTC藥物和處方藥組合的亞太地區權益。這是繼在中東、非洲、歐洲、南美出售資產后，武田在亞太這一重要市場的一次非核心資產的出售。 ? 同時，這也是過去一年多時間里武田進行的...
IMbrave150的完整研究數據得到了正式公布：與目前的標準治療索拉非尼相比，“T+A”免疫聯合治療方案顯著延長了患者OS和PFS兩項數據，備受關注的患者12個月生存率（12 Month OS%）數據方面，“T+A”免疫聯合治療組患者12個月生存率達到67.2%，更是突破了肝癌治療十多年來的瓶頸。預計緩解時間超過6個月的患者，在“T+A”組占87.6%，遠高于索拉非尼組的59.1%，隨著今后長期隨訪帶來的數據成熟，免疫聯合治療在晚期肝癌上的持續獲益也會更明確。
中國亞群結果表現更出色，“T+A”在本土患者中可發揮更大作用
特別值得一提的是，IMbrave150試驗共納入501名既往未接受過系統性治療的不可切除HCC患者，其中中國患者就有194例（137例來自IMbrave150全球研究，57例來自中國擴展研究隊列），133例患者隨機接受阿替利珠單抗和貝伐珠單抗治療，61例患者接受索拉非尼治療。在今年初的歐洲肝臟研究協會（EASL）肝癌峰會上，IMbrave150試驗中國亞群的數據也提示“T+A”可能會更適合中國患者。具體數據顯示，在患者整體有著更高的乙肝感染率、大血管侵犯/肝外轉移、甲胎蛋白≥400ng/ml等多種預后不良因素的狀態下，中國亞群患者OS的HR值為0.44，患者6個月生存率達到86.6%，意味著療效比試驗整體人群更出色。同時，中國人群的安全性數據與全球人群一致，與兩種藥物已知的安全特性一致，可以被中國人群良好耐受，藥物毒性可以管理。
3月24日，美國國家綜合癌癥網絡（NCCN）肝病指南更新，阿替利珠單抗+貝伐珠單抗首次納入一線推薦優選方案。歐洲腫瘤內科學會（ESMO）指南也即將正式更新相關推薦。“T+A”方案用于晚期肝癌治療已被越來越多的國際指南列為一線推薦療法。
2020年新版《中國臨床腫瘤學會（CSCO）原發性肝癌診療指南》也已經將“T+A”方案列為1A類專家推薦，作為最新的一線治療策略供臨床選擇，不久將正式公布。
羅氏中國已經向國家藥監局提出在中國獲得肝癌適應證的申請，已被列入“優先審評審批”，預期將于今年獲批，造福廣大肝癌患者。
經過幾十年的探索，肝癌領域的研究之路漸行漸寬，前方的希望也愈加明晰。廣大臨床和科研工作者們孜孜不倦地尋找著能夠實現HCC患者長期生存和更高生活質量的治療策略。這其中，免疫療法當仁不讓地成為了近兩年腫瘤研究領域的焦點，被寄予厚望。作為一種處于不斷發展中的治療方式，腫瘤免疫療法也逐步從單藥向聯合發展。期待這一領域涌現出更多療效與安全性俱佳的臨床應用方案，為肝癌診療的發展帶來更多革新，為廣大患者創造更多希望。
一批大品種“花式斷供”！醫院一次性全款定全年用量，藥企卻愁到頭大，為什么？
一南一北，花式上演藥品“斷供”故事。“4+7”集采后，醫療機構變得大方了，一次定一年的量還一次付全款，放在以前藥企該樂開花，但現在面臨供不來、限供還要被罵的境地。另一端，政府支持下醫療機構很“經濟”，價格壓在全國最低，幾乎接近全國的5折狀態，原...
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