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潛在同類最佳,百濟神州 Bcl-2 抑制劑獲批臨床

12 月 2 日,CDE 官網顯示,百濟神州「BGB-11417」獲批臨床,擬用于治療成熟 B 細胞惡性腫瘤。BGB-11417 是一款 Bcl-2 抑制劑,目前國內尚無同靶點抑制劑上市。進度最快的為艾伯維的維奈克拉(即維奈托克,Venetoclax),已進入行政審批階段,即將在近日獲批

12 月 2 日,CDE 官網顯示,百濟神州「BGB-11417」獲批臨床,擬用于治療成熟 B 細胞惡性腫瘤。BGB-11417 是一款 Bcl-2 抑制劑,目前國內尚無同靶點抑制劑上市。進度最快的為艾伯維的維奈克拉(即維奈托克,Venetoclax),已進入行政審批階段,即將在近日獲批。



Bcl-2 在細胞凋亡中發揮重要作用,且在某些類型癌癥中過度表達,與耐藥的形成相關,是血液癌癥治療的一個新靶標。

根據百濟披露的信息,BGB-11417 是潛在同類最佳的 Bcl-2 抑制劑,有希望抑制維奈托克耐藥突變;相比于維奈托克,有更好的對 Bcl-2 相對于 Bcl-xL 的選擇性;在 GLP 動物毒性研究中,在 30 倍預測人治療劑量下沒有觀察到明顯毒性。


圖片來自:百濟神州


Insight 數據庫顯示,BGB-11417 的首次人體試驗已在澳大利亞啟動(登記號:NCT04277637)。根據企業披露信息,之后還將開展該藥與澤布替尼聯合用藥的臨床試驗。


來自:Insight 數據庫(http://db.dxy.cn/v5/)


艾伯維/基因泰克聯合開發的維奈克拉(venetoclax)是全球首個獲批的 Bcl-2 抑制劑,已獲批慢性淋巴細胞白血病、急性髓系白血病兩大適應癥。該藥 2019 年全球銷售額 7.92 億美元,同比增長 130%。2020 年 1 月,艾伯維在中國提交該藥上市申請。11 月 20 日,該項上市申請進入「在審批」階段。


Insight 數據庫顯示,目前國內在研的 Bcl-2 抑制劑主要有亞盛藥業 AT-101、APG-1252、APG-2575,復星醫藥的 FCN-338 和廣州麓鵬制藥的 LP-108 等。




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本文來源:insight數據庫 作者:加一
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