專注疫苗創新研發、生產和商業化，致力于為中國及全球提供優質、創新、可及的疫 苗，康希諾生物初心不改。

 

第一支獲得中國新藥證書的重組埃博拉病毒病疫苗； 全球首個步入 臨床試驗并獲得軍隊特需藥品批件的重組新冠病毒疫苗;打破國外壟斷的一類新藥重組肺炎球菌蛋白疫苗，涵蓋預防腦膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、結核病、新型冠狀病毒 (COVID-19)肺炎、帶狀皰疹等13個疾病領域的16種創新性疫苗產品的研發管線......

作為國內領先的創新型疫苗研發及生產企業，康希諾生物股份公司(以下簡稱“康希諾生物”)在疫苗界深耕十年后，交出了一份果實累累、未來可期的成績單。

專注疫苗研發，是康希諾生物從成立之初到現在始終堅持并將一直堅持下去的事業。在康希諾生物創始人、董事長、首席執行官宇學峰看來，下一個十年，他希望在健康中國2030之際 ，能夠讓更多安全、有效、高質量的創新疫苗產品上市，為國民提供更加安全有效的免疫保護，這是疫苗人在助力公共衛生事業中義不容辭的責任和使命。

從埃博拉到新冠

2020年，新冠肺炎疫情暴發，康希諾生物研發的重組新冠病毒疫苗全球首個步入臨床試驗，公司也被越來越多的人熟知。事實上，在重大疫情面前，康希諾生物久經考驗。

2017年10月20日，是屬于康希諾生物的日子。由軍事科學院軍事醫學研究 院 (以下簡稱“軍事醫學研究院”)和康希諾生物聯合研發的重組埃博拉病毒病疫苗(腺病毒載體)的新藥注冊申請獲得批準。這款我國獨立研發、具有完全自主知識產權的創新性重組疫苗產品，為遭受埃博拉病毒之苦的非洲人民帶來了福音。

2014年暴發的埃博拉疫情，改變了康希諾生物的命運。彼時，軍事醫學研究院研究埃博拉病毒疫苗的前期技術已經成熟，但缺乏量產條件。作為國內唯一擁有腺病毒載體技術平臺的公司，康希諾生物被選中。“這個平臺原本計 劃是用于研發新型肺結核疫苗的”，宇學峰回憶道。經過與軍事醫學研究院 三年多的合作，重組埃博拉病毒病疫苗的新藥注冊申請于2017年10月獲得 原國家食品藥品監督管理總局批準，成為我國獨立研發、具有完全自主知識產權的創新性重組疫苗產品。

時間來到2020年，面對突如其來的新冠疫情，康希諾生物再次迎戰。今年3月，康希諾生物與軍事醫學研究院陳薇院士團隊合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗獲批臨床，6月獲得中央軍委后勤保障部衛生局頒發的軍隊特需藥品批件。此次新冠疫苗研發使用的，依然是康希諾生物具有自主知識產權的腺病毒載體技術平臺。該疫苗的一、二期臨床試驗數據均在《柳葉刀》上發表，結果證明了一針接種引起顯著免疫原性和良好安全性，可刺激體液免疫和細胞免疫。目前此款疫苗的III期臨床正在全球多國積極推進中。

兩次疫情，讓宇學峰更深切的感受到“專業人做專業事”的使命感。“此次新冠疫苗能做到速度和質量并行，離不開我們成熟的、擁有自主知識產權的技術平臺，經驗豐富、配合默契的研發團隊，以及政府、三方研究機構的支持與配合。疫苗是預防、根除傳染病最經 濟、有效的方式，當全球性公共衛生緊 急事件來臨，迅速反應，盡最大努力研發出安全、有效的疫苗是康希諾人義 不容辭的使命，康希諾生物希望在自己最擅長的領域為疫情防控貢獻自己微 薄的力量。 ”

開啟創新之門

埃博拉疫苗的成功研制讓康希諾生物一舉成名。

十多年前，曾在賽諾菲巴斯德、惠氏制藥(現被輝瑞收購)等全球頂尖制 藥公司多年從事研發和管理的宇學峰、朱濤、毛慧華和邱東旭四位創始人，看到中國疫苗產業與國際水平的巨大差距后，相繼萌生回國創業的念頭。 相似的經歷讓他們有了共同的目標——用自身的知識、技能去推動國內疫苗行業的轉變，并帶動國內整體的公共衛生質量和水平提高。

健康、希望、承諾是康希諾生物成立的初心，傳染病擊碎了無數人的希望、憧憬和可能美好的人生，而疫苗接種是疾病預防、控制最經濟有效的方 式。 為此，康希諾生物不斷研發、生產出高質量的疫苗產品，為全球公共衛生事業做出應有的貢獻。

世界頂尖科學家、疫苗行業資深專家、曾負責或參與創新疫苗研發生產的核心技術人員，把數十年的行業經驗、戰略眼光及領先的技術帶到了中國，建 立起康希諾生物自己的技術平臺，從而研發生產出高質量的疫苗，使其擁有與世界比肩的底氣，這支擁有國際視野的優秀管理團隊助力康希諾生物逐步成為國際一流的疫苗企業。

十年一劍。 現如今，康希諾生物建立了四個創新疫苗平臺技術，包括腺病毒載體疫苗技術、結合技術、蛋白設計與重組技術、制劑技術。 基于四大核心 技術平臺，為后續開發更多的創新疫苗產品提供了有力的支撐。 當前康希諾生物的研發管線涵蓋了針對預防腦膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、結核病、新型冠狀病毒(COVID-19)肺炎、帶狀皰疹等13個疾病領域的16種創新性疫苗產品，成為國內重要的疫苗創新研發及產業化基地。

同時，康希諾生物擁有全套疫苗研發、生產及商業化流程，包括抗原發現、表達及純化、培養基配方研究、臨床前可行性分析及概念驗證、分析方法開發、生產工藝開發及產業化商業化。 公司組建多種類型實驗室，以滿足不同研發需求，包括微生物實驗室、分子和細胞生物學實驗室、免疫和生物化學實驗室及動物實驗室。

隨著產品線的不斷擴充，康希諾生物在研發方面的投入也不斷加碼。據康希諾生物年報數據顯示，公司2016~2019年研發投入分別為5163萬元、8941萬元、1.24億元和1.58億元，年復合增長率達45.05%，研發投入增長十分迅速。

 

立足中國 走向世界

縱觀當前全球疫苗行業市場，呈現高度集中的格局。葛蘭素史克、默沙東、賽諾菲以及輝瑞等四大疫苗生產巨頭壟斷市場，地位穩固。2019年，四大巨頭全球市場份額分別約為24.2%、20.3%、17.5%、16.5%。

與國際市場巨頭壟斷的情況不同，作為全球最大的人用疫苗生產國，中國疫苗市場的行業集中度低，32個本土企業中50%以上僅擁有一個疫苗品種的 批簽發，擁有多于5個品種批簽發的本土疫苗生產企業僅4家。 就2019年中國 疫苗市場份額而言，僅中國生物技術股份有限公司的市場份額占比超過10%，達到19.6%。

而重磅創新疫苗則是全球疫苗市場規?？焖僭鲩L的主要驅動力，市場份額呈現向重磅疫苗不斷集中的趨勢。2019 年全球銷售額排名前10的疫苗中，9種為創新疫苗。其中輝瑞公司生產的 13 價肺炎球菌結合疫苗銷售額達58.47億美元，位列榜首。榜單第二位為默沙東HPV疫苗，銷售額達37.37億美元。國內銷售額前10大疫苗中，大部分亦為近5年內新于國內獲批的重磅品種。

宇學峰指出，隨著疫苗企業研發投入加大和政策支持力度逐步加強，國產創新重磅疫苗陸續上市，加之疫苗領域質量事故的影響，我國疫苗行業將在未來實現整合和集中，逐步淘汰部分品種較少、生產體系相對落后的企業。 具 有較強創新研發實力的優質疫苗公司未來將占據更多市場份額，行業集中度 將呈現進一步集中趨勢。 此外，《疫苗管理法》作出一系列新規定鼓勵疫苗 的創新和發展，支持多聯多價等新型疫苗研制，對于創新疫苗實行優先審評審批，國內新型疫苗企業的產品上市 速度將進一步加快，新型疫苗研制企業迎來更好的發展機遇。

2019年3月，康希諾生物在港交所順利上市，今年8月，康希諾生物登陸科 創板，成為國內第一家“A+H”國際化疫苗研發、生產的上市公司。“上市并不是終點”，正如宇學峰所言，兩地上市對于康希諾生物管理水平的提升將帶來積極促進作用，更將為其全球化布局及未來戰略發展帶來長期利好，有效的幫助境內外投資者及客戶更加全面迅速地了解公司、建立公司在全球資本市場的形象，并進一步提升國際化的品牌價值。

隨著產品研發和報批上市持續推進，康希諾生物產品商業化的腳步逐漸迫近。對于未來，宇學峰信心滿滿: “我們會從一個初創研發型企業到生產型企業，最后成為真正擁有全產業鏈的疫苗企業!”宇學峰表示，康希諾生物依然要堅定不移地潛心研發，盡最大能力研發、生產出優質的產品來回報社會，為打造安全可控的產業鏈、供應鏈體系，為全球的公共衛生事業做出貢獻。作為國內領先的創新性疫苗研發及生產企業，康希諾生物未來還將憑借著一系列創新產品，在世界范圍內提供預防傳染病和感染病的解決方案。