第四批集采即將正式啟動。對80年代曾一刀切式降低藥價來為醫保控費的日本來說，轟轟烈烈的中國集采某種程度上仿佛歷史重現。

 

 
近日，日本藥業時報社旗下《日刊藥業 》在其網站發表文章，聚焦中國集采制度和其中受影響的日本藥企。 文章以 “中國 藥品采購制度下專利到期藥品受沖擊”為題，采訪到衛材、科研、參天等日本藥企。

集采像潮水洶涌而至，本文將結合《日刊藥業》的文章看看中國集采在日本媒體眼中是如何呈現的。

01 集采的威力

“中國在公立醫院實行的藥品集中采購制度，對日本制藥企業專利到期藥品產生的影響已經開始浮現。”  

影響首先“浮現”在幾家日本藥企2020財年上半年的財務表現里。衛材藥業的鹽酸多奈哌齊片在中國銷售額同比大減43%；科研制藥的氟比洛芬酯注射液由于中國國內企業集采影響“間接”受到波及；參天制藥明星產品左氧氟沙星滴眼液三輪集采落標“短期損失無可避免”。

在日媒眼中今年中國集采威力凸顯。 中國 集采自2018年11月“ 4+7”開始，歷經2019年9月的擴圍，2020年1月第二輪、8月份的第三輪， “中標席位多被仿制藥企占去，（集采）在事實上成為仿制藥促進政策。 最近的采購中平均中標價格同比降幅超過70%”

而在其中，日本藥企無疑是處在下風的。

文中稱衛材的鹽酸多奈哌齊片雖然參加了第二輪集采，但“避開與仿制藥企的過度競爭”的結果導致落標。

鹽酸多奈哌齊片是衛材藥業的原研產品，主要用于阿爾茲海默癥治療。第二輪集采中多奈哌齊是僅有的5個非“4+7”品種中銷售額相對較大產品。據米內網數據顯示，2017年在國內醫療機構終端，鹽酸多奈哌齊片劑的銷售額達到6.80億元。 衛材“避開”的結果，二輪集采多奈哌齊最終由華海藥業及重慶植恩藥業中標，成交價格分別為7.96元、36.93元。  

“鹽酸多奈哌齊片作為衛材的核心產品之一，采購制度的影響不容小覷。 ” 2020年4月開始衛材丟掉了國內公立醫院市場。 財報顯示2020財年上半年衛材的鹽酸多奈哌齊片在中國市場銷售額34億日元（約合2.13億人民幣）同比下降4成。

雖然集采受挫，但作為日本排名前5的創新藥巨頭， 衛材2020年上半年中國藥品事業整體增長12.4%達到約242億日元（約合15.1億人民幣）。文章將原因歸于其原研產品甲磺酸侖伐替尼膠囊在中國市場的不俗表現。

據E藥經理人了解，侖伐替尼是衛材目前最重磅的產品，上市后放量迅速，2019年全球銷售收入1119億日元（約合70億人民幣）。 侖 伐 替 尼 于2018年在中國上市，中國也迅速成長為僅次于美國的第二大市場。 20 19財年侖伐替尼在國內的銷售額133億日元（約合 8.4 億人民幣） 。 2020財年上半年侖伐替尼在中國銷售收入達到 91億日元（約合5.74億人民幣）。

不過，身后也聽得到追趕的腳步。衛材為侖伐替尼在中國申報了多項專利，其中化合物等部分核心專利將在2021年到期。 國內藥企自然虎視眈眈。2019年6月，正大天晴藥業集團提交侖伐替尼的仿制藥上市申請，國內第一家。緊隨其后的還有先聲藥業、齊魯制藥、成都倍特、奧賽康、科倫藥業、石藥集團等等。  

若無遠慮恐有近憂。有報道稱衛材甲磺酸侖伐替尼膠囊在國內售價為16800元一瓶，而孟加拉上市的 侖伐替尼 仿制藥一瓶價格僅有2000元左右。 面對《日刊藥業》的采訪，衛材表示“將通過不斷推出創新藥品來減少影響。”  

參天制藥的左氧氟沙星滴眼液同樣在集采中折戟。

根據米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端眼科用藥中左氧氟沙星滴眼液銷售額突破10億元同比增長20%，參天制藥就占去了6成市場份額。第三輪國家集采首次將左氧氟沙星納入目錄，原研參天制藥與揚子江和中山萬漢為此展開價格激戰。參天落敗，揚子江和中山萬漢分別以6.6元、8.6元進入醫保 。參天對日媒表示，“預想到中標價格將會極端的低，因此沒有積極去爭取中標。”

2020財年3季度參天中國藥品銷售收入達到223億日元（約合13億人民幣），單左氧氟沙星滴眼 液便 占去約 4成，達到 95億日元（約合5.9億人民幣）。 銷售額中有60%由公立大醫院貢獻， 不管是否真的 “不積極 ”，落標后 這部分收入也將“階段性的消失”。

參天制藥社長谷內樹生在財務說明會上表示，“（落標造成的）短期的營收減少無法避免，將通過加快新產品開發和拓展私立醫院、藥店、互聯網診療市場等之前未涉及的領域來渡過難關。”

而對沒有直接參與其中的日本科研制藥來說，同樣“間接”受到集采的影響。

“對于科研制藥，通過北京泰德制藥輸出的氟比洛芬酯注射液在試驗階段和第一輪集采中都受到影響。雖然產品最終中標但在同仿制企業的競標中大幅降價收入減少。科研制藥并未公布氟比洛芬酯注射液在中國的銷售額，但該產品2020財年上半年海外銷售額僅13.76億日元（約合8600萬人民幣）減少了36%持續著低迷狀態。”

氟比洛芬酯注射液曾是中國銷售額排名第一的非甾體抗炎類NSAID注射劑處方藥，2004年北京泰德制藥有限公司生產的“凱紛”首先上市，而后武漢大安的產品于2018年在國內上市。“4+7”中標的25個品種中原研產品僅有 3 個，北京泰德的氟比洛芬酯注射液位列其中。中標價格以21.95 元（5ml：50mg）。 在隨后的聯盟集采中武漢大安一同中標。 19 年之前凱紛獨占市場 ，2018 年的銷售額達19億元，“4+7”后量價齊減。 目前還有山西普德藥業等企業的仿制藥也在申報中。

02 摸索

中國正在發生的一切對日本或許并不陌生。

上世紀80年代，日本政府通過行政命令推行醫保控費，對醫保目錄內的藥品進行大幅度的降價，之后經過幾度調整基本以兩年一降價的形式固定下來。

降價沖擊下日本醫藥行業增速從1980年的14.46%下降到1981年的5.56%。行業進入漫長的個位數增長區間，1981年至2018年日本醫藥行業復合增速1.72%，其中包括近10年的零增長期。

不過，醫保控費也為日本醫藥行業帶來了變化。仿制藥降價中創新藥更優的定價模式、更高的利潤為日本醫藥工業提供了抵御寒冬的出路。創新紅利倒逼日本醫藥工業轉向，研發投入不斷增加。據野村證券統計，1995年-2007年日本10家創新藥企的平均研發費用率從12%提高到18%。創新藥企業利潤率也從7.6%提高到14.8%，復合增速在10%以上。截至2020年1月14日，市值排名前20的生物醫藥類公司中創新藥企業占據一半以上。轉型已成。

如果潮流無法逆轉，如何應對就顯得格外重要。  

《日刊藥業》在文中表示集采作為“中國醫療制度改革的一環”，不斷摸索如何應對挑戰對每一個想要在中國市場打開局面的日本企業來說都十分重要。《日刊藥業》還為此采訪了華海藥業在日本成立的華海日本藥業相關負責人。華海日本社長李相奎指出日本企業應該借著集采制度的時機，與華海等有能力以更低成本生產的中國本土藥企展開合作摸索破局之路。

日本野村綜合研究所則在一篇分析文章中指出，在集采的影響下中國市場中的制藥企業將出現兩極分化發展的趨勢。一類是注重生產成本控制以“量”取勝的藥企，與之相對的則是重視研發不斷縮短新藥、新技術周期以“質”取勝的一類藥企。

“中國醫療市場的成長毋庸置疑”，如何更好地適應這種“成長”才是日本等外資藥企更該去思考的問題。

文章為外資藥企開出藥方。與其與中國本土企業展開低價競爭去搶奪市場份額，外企利用新的產品、新的服務來實現差異化更為現實。將力量投入到研發中去，加速創新藥、醫療器械的開發，“在舊有的經營模式中尋找變革”。

12月9日，日本國內爆出藥品采購丑聞。 日本公正交易委員會向日本檢察總長告發日本最大的三家藥品流通企業操縱投標。 告發理由寫到，“藥品是生活不可缺少的必需品，操縱投標事關重大。 ”

無論對哪個國家藥品采購都“事關重大”，對每個藥企而言摸索都不該停止。