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醫保目錄動態調整后的首次醫保談判來了！不過出人意料的是，今年第一天的主題居然不是“降價”。E藥經理人現場獲悉，今天多家參與談判企業降價幅度在30-40%左右，以獨家品種為主。與歷年醫保談判保持50%以上價格降幅來看，這次談判的好戲還在后面。上午參與談判的約10家企業中，至少有兩個為中成藥獨家品種，至少一款為糖尿病藥物，至少有3家跨國藥企參與，包括禮來和諾華。而令人期待的PD-1產品談判，很有可能在第三天即12月16日舉行。而去年PD-1產品也是放在了談判的第三天上午舉行。

-9°的北京，太太太太冷了。

剛經歷三批四輪國家帶量采購的藥企，再次迎來了“生死大考”。2019年因“靈魂砍價”出圈的醫保談判，今年又在北京的寒冬中開始了。

8點34分，西皇城根北街，晴。很多藥企代表從各地來到這個不起眼的街道、不起眼的大門，拉著行李箱的、裹著羽絨服的、還有蜷縮呢子大衣下的南方姑娘。“有點像古代進京趕考”幾個代表自嘲道。

他們來這只有一個最終目的：送自家產品進醫保。

除當天“趕考”的代表外，現場還有不少明后天參與談判的藥企代表，心里沒底“先來探口風”，以了解今年壓價狠不狠、談判專家都來自哪里、談判形式和以往有什么差別等問題。不過與去年的焦灼失眠相比，口罩之下的他們明顯多了一份從容，9點還在拍照留念。

據E藥經理人現場了解，本次醫保談判或將維持4天（亦有藥企人士稱仍是3天），時間為12月14日-17日。據談判現場一位工作人員透露，談判首日共設有三個時段，分別是上午9點、下午1點和晚上7點。該工作人員還表示，談判期間的峰值企業最高為80家。

據今日參與談判的企業代表介紹，今年每家企業入場談判的人數依舊為3人，談判時間為半小時，每組配有5名來自各省醫保局的談判專家，醫保談判規則與去年一致，企業兩次報價，超過預期價的15%即出局。“只有兩次機會，大家都小心翼翼”一位談判成功的企業代表感慨道。

至于參與談判的品種，此前9月18日醫保局發布的初審名單通過形式審查的共有751個品種，有業內人士曾透露經過評審后有300多個產品通過，亦有聲音傳進入談判的品種100余個。粵開證券表示，無論是條件1、條件2，還是條件7，藥品單價普遍不高，即使進入醫保，并不會引發市場的強烈反響，對于企業利潤的貢獻有限。帶量采購品種本已通過大幅度降價實現了以量換價，進入醫保對于企業的貢獻同樣有限。

而條件5的171個品種，即“2015年1月1日至2020年8月17日期間，經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品”，均是十三五期間上市的新藥，不乏一些藥品價格高昂，利潤空間巨大的藥品，且大多是獨家品種，最值得關注和研究。

據上午現場消息匯總來看，談判成功的品種下降幅度均未超過50%，去年平均降幅為60.7%。上午基本上是獨家品種，與條件5產品契合度較高。其中，至少有兩個為中成藥獨家品種，至少一款為糖尿病藥物，至少有3家跨國藥企參與，包括禮來和諾華。

回顧去年，共有150個藥品參與了醫保談判，其中包括119個新增談判藥品和31個續約談判藥品，最終有97個談判成功。在119個新增談判藥品中，有70個談判成功，價格平均下降60.7%。

隨著醫保談判的進行，此前E藥經理人曾經發起的答案即將揭曉。

01 醫保談判面面觀

上午9點，第一批約10家企業，依次入場談判。

10點30分，開始有代表陸續走出，有的擊掌慶祝，有的面色凝重。出場的第一家企業產品為中成藥獨家品種，壓價1/3中標。出場的代表表示，“現場氣氛和諧”，“不用太緊張”。另一家談判成功的中成藥企代表也表示，“今年的談判感覺沒有去年狠”。

第二家是一款糖尿病產品，談判成功，但并未透露細節，而彼時禮來公司的工作人員還在打聽具體是哪款產品。從最有潛力談判的藥品名單中，E藥經理人發現至少有6個品種參與談判，其中鹽酸二甲雙胍緩釋片參與了第三批全國集采，非獨家品種，大概率不在今天上午的談判范圍內。

余下的5個品種包括輝瑞/默沙東的艾托格列凈片、勃林格殷格翰/禮來合作研發的利格列汀二甲雙胍片、默沙東的西格列汀二甲雙胍片、諾和諾德的德谷門冬雙胰島素注射液、禮來制藥的度拉糖肽。

其中輝瑞/默沙東共同研發的艾托格列凈片身份可謂最新。今年7月份才獲得國家藥監局上市批準，用于治療2型糖尿病。據了解，艾托格列凈片于2017年12月獲得FDA批準，該產品是FDA繼卡格列凈（強生）、達格列凈（阿斯利康）、恩格列凈（勃林格殷格翰/禮來）后批準上市的第4款SGLT2抑制劑。

而諾和諾德的德谷門冬雙胰島素注射液于2019年5月獲批中國上市，進入中國市場僅一年有余，是首款可溶性雙胰島素制劑，主要用于治療成人2型糖尿病。

勃林格殷格翰/禮來原研的利格列汀二甲雙胍片（Ⅲ）（商品名為歐雙寧），2017年3月在中國獲批進口。2019年，歐雙寧全球銷售額近25億美元。默沙東的西格列汀二甲雙胍片（Ⅲ）（商品名為捷諾達），于2007年3月獲得FDA批準，2012年7月在中國獲批進口，2019年默沙東該產品銷售額為20.41億美元。

禮來的度拉糖肽（商品名為度易達）是其業績的主要動力來源。2019年度拉糖肽在全球銷售額達到41.28億美元，同比增長29%，占其全年收入的20%左右。2019年度易達進入中國市場，主要用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。目前全球市場上最主要的GLP-1受體激動劑還有諾和諾德的利拉魯肽、索馬魯肽，利拉魯肽已經進入了醫保目錄，而來自上海仁會生物的貝那魯肽也將在今年進行談判。禮來的壓力可想而知。 E藥經理人現場獲悉，禮來是上午第六家出場的藥企，其代表出場后，形色匆匆沒有停留。

綜合上午藥企代表信息，并沒有競價談判出現，這或許意味著今天談判的產品以獨家產品為主。在具體的產品上很可能就是中成藥和糖尿病藥物的談判。

E藥經理人現場獲悉，上午參與談判的產品品種至少有兩個為中成藥獨家品種，至少一款為糖尿病藥物，至少有3家跨國藥企參與了上午的醫保談判，其中有禮來和諾華。諾華本次談判主要有司庫奇尤單抗注射液、鹽酸芬戈莫德膠囊等6款條件5產品。

下午第一家代表出來透露，價格降幅約在30%~40%。截至下午3點半，已有15家藥企完成談判，約占首日談判企業數量的一半。在這之中，不少企業代表手握計算器走出談判現場。

02 醫保談判下一步預測

這是第5次醫保談判，也是國家醫保目錄動態調整后的第一輪談判，這也意味著今年的談判將更能顯示趨勢性。

2016年，原國家衛計委主導的醫保談判展開，包括厄洛替尼、吉非替尼、埃克替尼、富馬酸替諾福韋二吡呋酯、來那度胺5個品種參與談判，3個成功進入醫保，平均降幅58.6%。2017年人社部展開第二輪醫保談判，44個品種36個中標，平均降幅44%。醫保談判的品種和成功率都大大增加。

2018年，國家醫保局第一次以獨立身份展開了18種抗癌藥的專項談判，17種抗癌新藥納入醫保，成功率刷新高至94.4%，其中包括伊沙佐米、塞瑞替尼、安羅替尼、阿扎胞苷等大多是2018年獲批產品。

去年的“靈魂談判”則在品種類目、數量和降幅上都創下了紀錄，150家參與談判97家中標，談判成功率降至64.7%，新增成功率僅為58.8%，新增品種平均降幅達到60.7%。

顯而易見的趨勢是，從2018年以來越來越多的新藥開始尋求通過醫保談判進入醫保目錄，而隨著談判價格降幅的增加，新增品種談判成功率有所降低，尤其是2019年刷了新低。今年品種更多更復雜，業內普遍預計通過率將打下新低，還有大膽的猜測認為能通過100個就算是比較高的水平了。

很多醫藥分析師一致認為，今年最值得關注的就是條件5的171個品種。包括目前國內所有獲批上市但未進醫保的8個PD-1/PD-L1產品均在列，除去年已經進入醫保的信達生物，包括恒瑞醫藥、百濟神州、君實生物在內的3家本土藥企將與默沙東、BMS、AZ等4家跨國巨頭正面交鋒。 E藥經理人從知情人士獲悉，百濟神州等藥企已給代表們明年降價的心理預期和相關安排。

今日有代表透露，自家品種是需要競價的品種，不在第一天談判。根據此前醫保局相關公告，新一輪醫保談判涉及癌癥、乙肝、糖尿病等重大疾病。隨著第一天已經出現多家擁有中成藥獨家品種的企業以及與糖尿病相關的數家企業。次日或將出現更多化藥獨家品種及來自符合“納入形式審查條件5”的171個目錄外藥品投身到談判隊伍中來。

對業界來說的重頭戲PD-1談判，依然是今年的焦點。有知情人士透露，PD-1產品或在醫保談判第三天舉行（即12月16日）。而去年PD-1產品也是放在了談判的第三天上午舉行。

本文來源：E藥經理人作者：一票人馬
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